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巴基斯坦人的无症状颅内动脉粥样硬化病 (AICAD)

2014年2月27日 更新者：Dr. Ayeesha Kamran Kamal、Aga Khan University

无症状颅内动脉粥样硬化疾病：巴基斯坦城市的患病率、临床和生活方式决定因素

在过去四十年中，在巴基斯坦等发展中国家，中风的发病率增加了 100%。 颅内动脉粥样硬化疾病 (ICAD) 是世界上包括巴基斯坦在内的最常见的缺血性中风致病亚型。 ICAD 是由于动脉粥样硬化导致的脑底部动脉逐渐变窄。 ICAD 中风后，复发率在所有中风亚型中最高，在治疗选择有限的情况下高达 28%。 因此，必须在卒中前描述无症状 ICAD 的决定因素。 研究人员假设，与没有 ICAD 的人相比，无症状 ICAD 的临床、生活方式（饮食、体育活动、肥胖、吸烟和压力/抑郁）和社会经济预测因素的比例至少有 20% 的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

中风是导致成人残疾的一个主要新兴原因，也是世界上第三大非传染性死亡原因。 由于世界上一半的人口生活在亚洲，中风流行病学及其危险因素的确定在全球范围内都很重要。 亚洲人口结构的变化和持续的工业化也导致了中风亚型流行病学的变化。 在缺血性中风亚型中，颅内动脉粥样硬化疾病现在正在成为中风最普遍的血管原因，在亚洲、非洲和西班牙裔人群中患病率很高。

ICAD 患者中风复发的风险很大，前两年的风险高达 25%。 中风复发率也因受影响动脉的位置而异。 与西方国家一样，危险因素管理对于亚洲卒中的一级和二级预防极为重要。 随着人口结构的变化和具有成本效益的治疗方式相对较少，特别是对于巴基斯坦等资源匮乏的国家，必须在早期无症状阶段描述临床和生活方式风险因素，以防止未来危及生命的后果。

因此，本研究的主要目的是确定无症状颅内动脉粥样硬化病 (ICAD) 的临床、生活方式、饮食和社会心理决定因素及其其他相关脑部 MRI 结果，即脑容量减少、无症状脑梗塞和脑室周围高压MRI 大脑上患有 ICAD 的临床正常成人的强度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、7400
        • Aga Khan University
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • Akuh,Duhs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究招募了所有年满 18 岁的巴基斯坦成年患者，他们既往没有中风的临床病史（QVSFS 呈阴性；验证无中风状态的调查问卷），向两个三级医疗中心就中风以外的其他适应症进行 MRI 脑部检查。

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁的成年巴基斯坦男性和女性因中风以外的任何适应症接受 MRI 脑部检查。
  • 巴基斯坦永久居民至少 1 年。
  • 无中风病史，通过验证无中风状态调查问卷 (QVSFS) 筛查得到确认。
  • 能够给予书面知情同意。

排除标准：

  • QVSFS +ve。
  • 严重残疾，入组时预期寿命不足 6 个月。
  • MRI 延长 5 分钟可能对患者有害（麻醉、幽闭恐惧症、镇静等）的患者。
  • 任何明确的 MRI 禁忌症，如起搏器、金属瓣膜

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

队列和干预

团体/队列
MRI 上无症状 ICAD 缺席
QVSFS、验证无卒中状态问卷调查呈阴性且 MRI 上没有 ICAD 的患者。 他们在临床上和生物学上都没有疾病。
MRI 上出现无症状 ICAD
QVSFS 中风症状阴性、无中风状态验证问卷，但在 MRI 上有 ICAD 证据的人

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无症状颅内狭窄的分布及程度
大体时间：MRA , 一次 , 超过一年

这被定义为在 MRA 上具有 >25% 狭窄的任何动脉（颈内动脉 ICA、大脑中动脉 MCA、大脑前动脉 ACA、大脑后动脉 PCA、基底动脉 BA 和椎动脉 VA）。 使用国际标准化 (WASID) 方程计算狭窄程度。

狭窄百分比=[1-(D狭窄/D正常)*100]，其中D狭窄是最严重狭窄部位的动脉直径，D正常=近端正常动脉的直径。
MRA , 一次 , 超过一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与颅内狭窄相关的脑部 MRI 检查结果
大体时间：MRA一次,超过一年
脑容量减少，中枢和外周萎缩 脑室周围透亮 无症状脑梗塞
MRA一次,超过一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aga Khan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月25日

首次发布 (估计)

2014年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月27日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5D43TW008660-03 (美国 NIH 拨款/合同)

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