Asymptomatisk intrakraniel aterosklerotisk sygdom hos pakistanere (AICAD)
Asymptomatisk intrakraniel aterosklerotisk sygdom: prævalens, kliniske og livsstilsdeterminanter i by-Pakistan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en hovedårsag til voksende handicap og den tredje førende ikke-overførbare årsag til dødelighed i verden. Med halvdelen af verdens befolkning, der bor i Asien, er slagtilfældeepidemiologi og dens risikofaktorbestemmelse vigtig globalt. Ændringerne i befolkningsdemografien og den fortsatte industrialisering i Asien har også ført til en ændring i epidemiologien for undertyper af slagtilfælde. Blandt de iskæmiske slagtilfælde-subtyper er intrakraniel aterosklerotisk sygdom nu ved at dukke op som den mest udbredte vaskulære årsag til slagtilfælde med høj forekomst hos asiatiske, afrikanske og latinamerikanske individer.
Patienter med ICAD har en betydelig risiko for tilbagevendende slagtilfælde, med en risiko så høj som 25 % i de første to år. Hyppigheden af tilbagevendende slagtilfælde varierer også efter placeringen af den berørte arterie. Risikofaktorstyring er ekstremt vigtig for den primære og sekundære forebyggelse af slagtilfælde i Asien, som det er i vestlige lande. Med den ændrede demografi og relativt færre tilgængelige omkostningseffektive behandlingsmodaliteter, især for ressourcefattige lande som Pakistan, er det bydende nødvendigt at afgrænse de kliniske såvel som livsstilsrisikofaktorer på et tidligere asymptomatisk stadium for at forhindre fremtidige livstruende konsekvenser.
Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at bestemme de kliniske, livsstils-, diætetiske og psykosociale determinanter for asymptomatisk intrakraniel aterosklerotisk sygdom (ICAD) og dens andre associerede hjerne-MR-resultater, nemlig reduktion af hjernevolumen, tavse hjerneinfarkter og periventrikulær hyper intensiteter hos klinisk normale voksne med ICAD på MR-hjerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7400
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Akuh,Duhs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne pakistanske mænd og kvinder ≥ 18 år får MR-hjerne for enhver anden indikation end slagtilfælde.
- Fastboende i Pakistan i mindst 1 år.
- Ingen tidligere anamnese med slagtilfælde, hvilket blev bekræftet ved screening med spørgeskema til verifikation af slagfri status (QVSFS).
- Kan give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- QVSFS +ve.
- Svær invaliditet, forventet levealder mindre end 6 måneder ved indskrivning.
- Patienter, hvor MR-forlængelse i 5 minutter kan være skadeligt for patienten (Anæstesi, klaustrofobi, sedation osv.).
- Eventuelle klare kontraindikationer til MR, såsom pacemakere, metalliske ventiler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Asymptomatisk ICAD på MRI Fraværende
Dem, der tester negativt på QVSFS, spørgeskema til verificering af slagfri status og ikke har ICAD på MR.
De er klinisk og biologisk fri for sygdom.
|
|
Asymptomatisk ICAD Til stede på MR
De, der er negative for slagtilfældesymptomer på QVSFS, spørgeskema til verificering af slagtilfældefri status, men alligevel har bevis for ICAD på MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling og grad af asymptomatisk intrakraniel stenose
Tidsramme: MRA, én gang, over et år
|
Dette blev defineret som en hvilken som helst arterie (intern halsarterie ICA, midterste cerebral arterie MCA, anterior cerebral arterie ACA, posterior cerebral arterie PCA, basilar arterie BA og vertebral arterie VA) med >25% stenose på MRA. En internationalt standardiseret (WASID) ligning blev brugt til at beregne graden af stenose. Procent stenose= [1- (Dstenose/D normal)*100], hvor D Stenose er diameteren af arterien på stedet for den mest alvorlige stenose, og D normal= diameteren af den proksimale normale arterie. |
MRA, én gang, over et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilknyttede hjerne-MR-fund med intrakraniel stenose
Tidsramme: MRA én gang, over et år
|
Hjernevolumenreduktion, central og perifer atrofi Periventrikulære Lucencies Tavse hjerneinfarkter
|
MRA én gang, over et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kamal AK, Majeed F, Pasha O, Islam M, Azam I, Ilyas MS, Hussain M, Masood K, Ahmed B, Nazir S, Sajjad Z, Kasner SE. Study protocol: asymptomatic intracranial atherosclerotic disease in pakistanis. J Vasc Interv Neurol. 2015 Feb;8(1):27-35.
- Kamal AK, Majeed F, Pasha O, Rehman H, Islam M, Azam I, Ilyas MS, Hussain M, Masood K, Ahmed B, Nazir S, Sajjad Z, Kasner SE. Clinical, lifestyle, socioeconomic determinants and rate of asymptomatic intracranial atherosclerosis in stroke free Pakistanis. BMC Neurol. 2014 Aug 15;14:155. doi: 10.1186/s12883-014-0155-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5D43TW008660-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .