Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Asymptomatisk intrakraniell aterosklerotisk sykdom hos pakistanere (AICAD)

27. februar 2014 oppdatert av: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Asymptomatisk intrakraniell aterosklerotisk sykdom: prevalens, kliniske og livsstilsdeterminanter i urbane Pakistan

Forekomsten av hjerneslag har økt med 100 % de siste fire tiårene i utviklingsland som Pakistan. Intrakraniell aterosklerotisk sykdom (ICAD) er den hyppigste forårsakende subtypen av iskemisk hjerneslag i verden, inkludert Pakistan. ICAD er progressiv innsnevring av arteriene ved bunnen av hjernen på grunn av åreforkalkning. Etter et hjerneslag fra ICAD er tilbakefallsraten høyest i alle undertyper av hjerneslag, opptil 28 % med begrensede terapeutiske alternativer. Derfor er det viktig å avgrense determinantene for asymptomatisk ICAD før hjerneslag. Etterforskere antok at det er minst 20 % forskjell i andelen av kliniske, livsstils (kosthold, fysisk aktivitet, fedme, røyking og stress/depresjon) og sosioøkonomiske prediktorer for asymptomatisk ICAD enn de uten ICAD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en viktig fremvoksende årsak til funksjonshemming hos voksne og den tredje ledende ikke-smittsomme årsaken til dødelighet i verden. Med halvparten av verdens befolkning som bor i Asia, er slagepidemiologi og dets risikofaktorbestemmelse viktig globalt. Endringene i befolkningsdemografi og fortsatt industrialisering i Asia har også ført til en endring i epidemiologien til undertyper av hjerneslag. Blant de iskemiske hjerneslag-subtypene fremstår nå intrakraniell aterosklerotisk sykdom som den mest utbredte vaskulære årsaken til hjerneslag med høy prevalens hos asiatiske, afrikanske og latinamerikanske individer.

Pasienter med ICAD har en betydelig risiko for tilbakevendende hjerneslag, med en risiko så høy som 25 % i løpet av de to første årene. Hyppigheten av tilbakevendende slag varierer også med plasseringen av den berørte arterien. Risikofaktorhåndtering er ekstremt viktig for primær og sekundær forebygging av hjerneslag i Asia, slik det er i vestlige land. Med den endrede demografien og relativt færre kostnadseffektive behandlingsmetoder tilgjengelig, spesielt for ressursfattige land som Pakistan, er det viktig å avgrense både kliniske risikofaktorer og livsstilsrisikofaktorer på et tidligere asymptomatisk stadium for å forhindre fremtidige livstruende konsekvenser.

Derfor er hovedmålet med denne studien å bestemme de kliniske, livsstils-, kostholds- og psykososiale determinantene for asymptomatisk intrakraniell aterosklerotisk sykdom (ICAD) og dens andre assosierte hjerne-MR-funn, nemlig hjernevolumreduksjon, stille hjerneinfarkt og periventrikulær hyper intensiteter hos klinisk normale voksne med ICAD på MR-hjerne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 7400
        • Aga Khan University
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Akuh,Duhs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien rekrutterte alle voksne pakistanske pasienter ≥ 18 år, uten tidligere klinisk historie med hjerneslag, (negativ på QVSFS; ​​Spørreskjema for å verifisere slagfri status), som presenterte de to tertiære sentre for MR-hjerne for andre indikasjoner enn hjerneslag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pakistanske menn og kvinner ≥ 18 år får MR-hjerne for alle andre indikasjoner enn hjerneslag.
  • Fastboende i Pakistan i minst 1 år.
  • Ingen tidligere historie med hjerneslag som ble bekreftet ved screening med spørreskjema for verifisering av slagfri status (QVSFS).
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • QVSFS +ve.
  • Alvorlig funksjonshemming, forventet levealder mindre enn 6 måneder ved innmelding.
  • Pasienter hvor MR-forlengelse i 5 minutter kan være skadelig for pasienten (anestesi, klaustrofobi, sedasjon etc.).
  • Eventuelle klare kontraindikasjoner for MR, som pacemakere, metallventiler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Asymptomatisk ICAD på MR Fraværende
De som tester negativt på QVSFS, Spørreskjema for å verifisere Stroke Free Status, og ikke har ICAD på MR. De er klinisk og biologisk fri for sykdom.
Asymptomatisk ICAD Tilstede på MR
De som er negative for hjerneslagsymptomer på QVSFS, spørreskjema for å verifisere slagfri status, men har likevel bevis på ICAD på MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distribusjon og grad av asymptomatisk intrakraniell stenose
Tidsramme: MRA, én gang, over ett år

Dette ble definert som en hvilken som helst arterie (intern halspulsåre ICA, midtre cerebral arterie MCA, anterior cerebral arterie ACA, posterior cerebral arterie PCA, basilar arterie BA og vertebral arterie VA) med >25 % stenose på MRA. En internasjonalt standardisert (WASID) ligning ble brukt for å beregne graden av stenose.

Prosent stenose= [1- (Dstenose/D normal)*100], hvor D Stenose er diameteren på arterien på stedet for den mest alvorlige stenosen, og D normal= diameteren til den proksimale normale arterien.

MRA, én gang, over ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosierte hjerne-MR-funn med intrakraniell stenose
Tidsramme: MRA én gang, over ett år
Hjernevolumreduksjon, sentral og perifer atrofi Periventrikulære Lucencies Stille hjerneinfarkter
MRA én gang, over ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere