Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Asymptomatische intracraniële atherosclerotische ziekte bij Pakistanen (AICAD)

27 februari 2014 bijgewerkt door: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Asymptomatische intracraniale atherosclerotische ziekte: prevalentie, klinische en leefstijldeterminanten in stedelijk Pakistan

De incidentie van een beroerte is de afgelopen vier decennia met 100% toegenomen in ontwikkelingslanden zoals Pakistan. Intracraniale atherosclerotische ziekte (ICAD) is het meest voorkomende oorzakelijke subtype van ischemische beroerte in de wereld, inclusief Pakistan. ICAD is een progressieve vernauwing van de slagaders aan de basis van de hersenen als gevolg van atherosclerose. Na een beroerte door ICAD is het recidiefpercentage het hoogst in elk subtype beroerte, tot 28% met beperkte therapeutische opties. Daarom is het absoluut noodzakelijk om de determinanten van asymptomatische ICAD voorafgaand aan een beroerte af te bakenen. Onderzoekers veronderstelden dat er een verschil van ten minste 20% is in het aandeel van klinische, levensstijl (dieet, fysieke activiteit, zwaarlijvigheid, roken en stress/depressie) en sociaal-economische voorspellers van asymptomatische ICAD dan die zonder ICAD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een belangrijke opkomende oorzaak van invaliditeit bij volwassenen en de op twee na belangrijkste niet-overdraagbare doodsoorzaak ter wereld. Aangezien de helft van de wereldbevolking in Azië woont, is de epidemiologie van een beroerte en de bepaling van risicofactoren wereldwijd belangrijk. De veranderingen in de demografie van de bevolking en de voortgaande industrialisatie in Azië hebben ook geleid tot een verandering in de epidemiologie van beroerte-subtypes. Onder de ischemische beroerte-subtypen komt intracraniële atherosclerotische ziekte nu naar voren als de meest voorkomende vasculaire oorzaak van beroerte met een hoge prevalentie bij Aziatische, Afrikaanse en Spaanse individuen.

Patiënten met ICAD lopen een aanzienlijk risico op terugkerende beroerte, met een risico van wel 25% in de eerste twee jaar. De snelheid van terugkerende beroerte varieert ook door de locatie van de aangetaste slagader. Beheer van risicofactoren is uiterst belangrijk voor de primaire en secundaire preventie van een beroerte in Azië, net als in westerse landen. Met de veranderende demografie en relatief minder kosteneffectieve behandelingsmodaliteiten die beschikbaar zijn, met name voor arme landen zoals Pakistan, is het absoluut noodzakelijk om zowel de klinische als de levensstijlrisicofactoren in een eerder asymptomatisch stadium af te bakenen om toekomstige levensbedreigende gevolgen te voorkomen.

Daarom is het primaire doel van deze studie het bepalen van de klinische, leefstijl-, dieet- en psychosociale determinanten van asymptomatische intracraniële atherosclerotische ziekte (ICAD) en de andere bijbehorende MRI-bevindingen van de hersenen, namelijk vermindering van het hersenvolume, stille herseninfarcten en peri-ventriculaire hypertensie. intensiteiten bij klinisch normale volwassenen met ICAD op MRI Brain.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 7400
        • Aga Khan University
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Akuh,Duhs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie rekruteerde alle volwassen Pakistaanse patiënten ≥ 18 jaar, zonder eerdere klinische voorgeschiedenis van een beroerte (negatief op QVSFS; ​​vragenlijst om beroertevrije status te verifiëren), die zich bij de twee tertiaire zorgcentra voor MRI Brain presenteerden voor andere indicaties dan beroerte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen Pakistaanse mannen en vrouwen ≥ 18 jaar die MRI-hersenen krijgen voor een andere indicatie dan een beroerte.
  • Permanente inwoners van Pakistan voor minimaal 1 jaar.
  • Geen voorgeschiedenis van een beroerte die werd bevestigd door screening met vragenlijst voor het verifiëren van de beroertevrije status (QVSFS).
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • QVSFS+ve.
  • Ernstige handicap, levensverwachting minder dan 6 maanden bij inschrijving.
  • Patiënten bij wie MRI-verlenging gedurende 5 minuten schadelijk kan zijn voor de patiënt (anesthesie, claustrofobie, sedatie enz.).
  • Alle duidelijke contra-indicaties voor MRI, zoals pacemakers, metalen kleppen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Asymptomatische ICAD op MRI Afwezig
Degenen die negatief testen op QVSFS, vragenlijst om beroertevrije status te verifiëren, en geen ICAD hebben op MRI. Ze zijn klinisch en biologisch ziektevrij.
Asymptomatisch ICAD Aanwezig op MRI
Degenen die negatief zijn voor beroertesymptomen op QVSFS, vragenlijst om beroertevrije status te verifiëren, maar toch bewijs hebben van ICAD op MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distributie en mate van asymptomatische intracraniële stenose
Tijdsspanne: MRA, een keer, meer dan een jaar

Dit werd gedefinieerd als elke slagader (interne halsslagader ICA, middelste cerebrale slagader MCA, anterieure cerebrale slagader ACA, posterieure cerebrale slagader PCA, Basilaire slagader BA en vertebrale slagader VA) met >25% stenose op MRA. Een internationaal gestandaardiseerde (WASID) vergelijking werd gebruikt om de mate van stenose te berekenen.

Percentage stenose= [1- (Dstenose/D normaal)*100], waarbij D Stenose de diameter is van de slagader op de plaats van de ernstigste stenose, en D normaal= diameter van de proximale normale slagader.

MRA, een keer, meer dan een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geassocieerde hersen-MRI-bevindingen met intracraniële stenose
Tijdsspanne: MRA Een keer, meer dan een jaar
Vermindering van het hersenvolume, centrale en perifere atrofie, periventriculaire lucenties, stille herseninfarcten
MRA Een keer, meer dan een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren