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Malattia aterosclerotica intracranica asintomatica nei pakistani (AICAD)

27 febbraio 2014 aggiornato da: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Malattia aterosclerotica intracranica asintomatica: prevalenza, determinanti clinici e dello stile di vita nel Pakistan urbano

L'incidenza dell'ictus è aumentata del 100% negli ultimi quattro decenni nei paesi in via di sviluppo come il Pakistan. La malattia aterosclerotica intracranica (ICAD) è il sottotipo causativo più frequente di ictus ischemico nel mondo, compreso il Pakistan. L'ICAD è il progressivo restringimento delle arterie alla base del cervello dovuto all'aterosclerosi. Dopo un ictus da ICAD, il tasso di recidiva è più alto in qualsiasi sottotipo di ictus, fino al 28% con opzioni terapeutiche limitate. Pertanto, è imperativo delineare i determinanti dell'ICAD asintomatico prima dell'ictus. I ricercatori hanno ipotizzato che vi sia una differenza di almeno il 20% nella percentuale di predittori clinici, di stile di vita (alimentazione, attività fisica, obesità, fumo e stress/depressione) e socio-economici di ICAD asintomatica rispetto a quelli senza ICAD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause emergenti di disabilità degli adulti e la terza principale causa di mortalità non trasmissibile nel mondo. Con metà della popolazione mondiale che vive in Asia, l'epidemiologia dell'ictus e la sua determinazione dei fattori di rischio sono importanti a livello globale. I cambiamenti nella demografia della popolazione e la continua industrializzazione in Asia hanno anche portato a un cambiamento nell'epidemiologia dei sottotipi di ictus. Tra i sottotipi di ictus ischemico, la malattia aterosclerotica intracranica sta ora emergendo come la causa vascolare più diffusa di ictus con un'elevata prevalenza negli individui asiatici, africani e ispanici.

I pazienti con ICAD sono a rischio significativo di ictus ricorrente, con un rischio che arriva fino al 25% nei primi due anni. Il tasso di ictus ricorrente varia anche in base alla posizione dell'arteria interessata. La gestione dei fattori di rischio è estremamente importante per la prevenzione primaria e secondaria dell'ictus in Asia così come nei paesi occidentali. Con i cambiamenti demografici e le modalità di trattamento relativamente meno convenienti disponibili, in particolare per i paesi poveri di risorse come il Pakistan, è imperativo delineare i fattori di rischio clinici e dello stile di vita in una fase asintomatica precedente per prevenire future conseguenze potenzialmente letali.

Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è determinare i determinanti clinici, di stile di vita, dietetici e psicosociali della malattia aterosclerotica intracranica asintomatica (ICAD) e dei suoi altri risultati associati alla risonanza magnetica cerebrale, vale a dire la riduzione del volume cerebrale, gli infarti cerebrali silenti e l'iper-ventricolare peri-ventricolare intensità in adulti clinicamente normali con ICAD su MRI Brain.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 7400
        • Aga Khan University
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Akuh,Duhs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha reclutato tutti i pazienti pakistani adulti ≥ 18 anni, senza precedente storia clinica di ictus, (negativi su QVSFS; ​​Questionario per verificare lo stato libero da ictus), presentandosi ai due centri di assistenza terziaria per MRI Brain per indicazioni diverse dall'ictus.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne pakistani adulti ≥ 18 anni sottoposti a risonanza magnetica cerebrale per qualsiasi indicazione diversa dall'ictus.
  • Residenti permanenti in Pakistan da almeno 1 anno.
  • Nessuna storia precedente di ictus confermata dallo screening con questionario per la verifica dello stato libero da ictus (QVSFS).
  • In grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • QVSFS + ve.
  • Disabilità grave, aspettativa di vita inferiore a 6 mesi al momento dell'iscrizione.
  • Pazienti nei quali il prolungamento della risonanza magnetica per 5 minuti può essere dannoso per il paziente (anestesia, claustrofobia, sedazione ecc.).
  • Qualsiasi chiara controindicazione alla risonanza magnetica, come pacemaker, valvole metalliche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ICAD asintomatico alla risonanza magnetica Assente
Coloro che risultano negativi al test QVSFS, al questionario per verificare lo stato libero da ictus e non hanno ICAD alla risonanza magnetica. Sono clinicamente e biologicamente esenti da malattie.
ICAD asintomatico presente alla risonanza magnetica
Coloro che sono negativi per i sintomi dell'ictus su QVSFS, questionario per verificare lo stato libero da ictus, ma hanno prove di ICAD su MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione e grado di stenosi intracranica asintomatica
Lasso di tempo: MRA, una volta, oltre un anno

Questo è stato definito come qualsiasi arteria (arteria carotide interna ICA, arteria cerebrale media MCA, arteria cerebrale anteriore ACA, arteria cerebrale posteriore PCA, arteria basilare BA e arteria vertebrale VA) con >25% di stenosi su MRA. Per calcolare il grado di stenosi è stata utilizzata un'equazione standardizzata a livello internazionale (WASID).

Percentuale stenosi= [1- (Dstenosi/D normale)*100], dove D stenosi è il diametro dell'arteria nel sito della stenosi più grave, e D normale= diametro dell'arteria prossimale normale.

MRA, una volta, oltre un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della risonanza magnetica cerebrale associati con stenosi intracranica
Lasso di tempo: MRA una volta, oltre un anno
Riduzione del volume cerebrale, Atrofia centrale e periferica Lucenze periventricolari Infarti cerebrali silenti
MRA una volta, oltre un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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