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パキスタン人の無症候性頭蓋内アテローム性動脈硬化症 (AICAD)

2014年2月27日 更新者:Dr. Ayeesha Kamran Kamal、Aga Khan University

無症候性頭蓋内アテローム性動脈硬化症:パキスタン都市部における有病率、臨床的およびライフスタイルの決定要因

脳卒中の発生率は、パキスタンのような発展途上国では過去 40 年間で 100% 増加しています。 頭蓋内アテローム性動脈硬化症 (ICAD) は、パキスタンを含む世界で最も頻繁に起こる虚血性脳卒中の原因となるサブタイプです。 ICAD は、アテローム性動脈硬化による脳底部の動脈の進行性狭窄です。 ICAD からの脳卒中後、再発率はどのサブタイプの脳卒中でも最も高く、治療の選択肢が限られている場合は最大 28% です。 したがって、脳卒中前の無症候性 ICAD の決定要因を明らかにすることが不可欠です。 研究者らは、無症候性 ICAD の臨床的、ライフスタイル (食事、身体活動、肥満、喫煙、ストレス/うつ病)、および社会経済的予測因子の割合には、ICAD のない人よりも少なくとも 20% の差があると仮定しました。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、成人の身体障害の主要な新たな原因であり、世界で第 3 位の非感染性死亡原因です。 世界人口の半分がアジアに住んでいるため、脳卒中の疫学とその危険因子の決定は世界的に重要です。 人口動態の変化とアジアでの継続的な工業化は、脳卒中のサブタイプの疫学にも変化をもたらしました。 虚血性脳卒中のサブタイプの中で、頭蓋内アテローム性動脈硬化症は現在、アジア人、アフリカ人、およびヒスパニック系の個人で有病率が高く、脳卒中の最も一般的な血管の原因として浮上しています。

ICAD の患者は再発性脳卒中の重大なリスクにさらされており、最初の 2 年間のリスクは 25% にもなります。 脳卒中の再発率は、罹患した動脈の位置によっても異なります。 欧米と同様、アジアにおいても脳卒中の一次・二次予防には危険因子管理が極めて重要です。 人口動態が変化し、特にパキスタンのような資源に乏しい国では、利用できる費用対効果の高い治療法が比較的少ないため、将来の生命を脅かす結果を防ぐために、無症候性の初期段階で臨床的およびライフスタイルのリスク要因を明らかにすることが不可欠です.

したがって、この研究の主な目的は、無症候性頭蓋内アテローム性動脈硬化症 (ICAD) の臨床的、ライフスタイル、食事、心理社会的決定要因、およびそれに関連するその他の脳 MRI 所見、すなわち脳容積の減少、無症候性脳梗塞、および脳室周囲過亢進を特定することです。 MRI脳でICADを有する臨床的に正常な成人の強度。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、7400
        • Aga Khan University
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Akuh,Duhs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、18 歳以上で脳卒中の臨床歴のない (QVSFS で陰性、脳卒中のない状態を確認するためのアンケート) パキスタンのすべての成人患者を募集し、脳卒中以外の適応症について脳 MRI の 2 つの三次医療センターに提示しました。

説明

包含基準:

  • 脳卒中以外の適応症で MRI 脳検査を受けている 18 歳以上のパキスタン人の成人男性および女性。
  • 少なくとも 1 年間、パキスタンの永住者。
  • -脳卒中のない状態を確認するためのアンケート(QVSFS)によるスクリーニングによって確認された脳卒中の既往歴はありません。
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  • QVSFS +ve.
  • 重度の障害、入学時の平均余命が6か月未満。
  • 5 分間の MRI 延長が患者に有害な可能性がある患者 (麻酔、閉所恐怖症、鎮静など)。
  • -ペースメーカー、金属弁など、MRIに対する明確な禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

コホートと介入

グループ/コホート
MRI 不在での無症候性 ICAD
QVSFS、脳卒中のない状態を確認するためのアンケートで陰性であり、MRIでICADを持っていない人。 彼らは臨床的および生物学的に病気にかかっていません。
無症候性のICADがMRIに存在
QVSFS、脳卒中のない状態を確認するためのアンケートで脳卒中の症状が陰性であるが、MRIでICADの証拠がある人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無症候性頭蓋内狭窄の分布と程度
時間枠:MRA、1回、1年以上

これは、MRA で 25% 以上の狭窄を有する任意の動脈 (内頸動脈 ICA、中大脳動脈 MCA、前大脳動脈 ACA、後大脳動脈 PCA、脳底動脈 BA、および椎骨動脈 VA) として定義されました。 狭窄の程度を計算するために、国際的に標準化された (WASID) 式が使用されました。

狭窄率=[1-(D狭窄/D正常)×100]、ここで、D狭窄は最も深刻な狭窄の部位における動脈の直径であり、D正常=近位正常動脈の直径である。

MRA、1回、1年以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋内狭窄に関連する脳 MRI 所見
時間枠:MRA 1回、1年以上
脳容積の減少、中枢および末梢の萎縮 脳室周囲の光束 サイレント脳梗塞
MRA 1回、1年以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月27日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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