- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02072876
Бессимптомное внутричерепное атеросклеротическое заболевание у пакистанцев (AICAD)
Бессимптомное внутричерепное атеросклеротическое заболевание: распространенность, клинические факторы и факторы образа жизни в городах Пакистана
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт является одной из основных новых причин инвалидности среди взрослых и третьей по значимости неинфекционной причиной смертности в мире. Поскольку половина населения мира проживает в Азии, эпидемиология инсульта и определение его факторов риска имеют важное значение во всем мире. Изменения в демографии населения и продолжающаяся индустриализация в Азии также привели к изменению эпидемиологии подтипов инсульта. Среди подтипов ишемического инсульта внутричерепное атеросклеротическое заболевание в настоящее время становится наиболее распространенной сосудистой причиной инсульта с высокой распространенностью у лиц азиатского, африканского и латиноамериканского происхождения.
Пациенты с ICAD подвержены значительному риску повторного инсульта, при этом риск достигает 25% в первые два года. Частота повторного инсульта также зависит от расположения пораженной артерии. Управление факторами риска чрезвычайно важно для первичной и вторичной профилактики инсульта в Азии, как и в западных странах. В связи с меняющейся демографией и относительно меньшим количеством доступных эффективных методов лечения, особенно в странах с ограниченными ресурсами, таких как Пакистан, крайне важно определить клинические факторы риска, а также факторы риска, связанные с образом жизни, на более ранней бессимптомной стадии, чтобы предотвратить будущие опасные для жизни последствия.
Таким образом, основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить клинические, образ жизни, диетические и психосоциальные детерминанты бессимптомного внутричерепного атеросклеротического заболевания (ICAD) и других связанных с ним результатов МРТ головного мозга, а именно: уменьшение объема мозга, немые инфаркты головного мозга и перивентрикулярную гипертензию. интенсивности у клинически здоровых взрослых с ICAD на МРТ головного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 7400
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Akuh,Duhs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослым пакистанским мужчинам и женщинам ≥ 18 лет, которым проводится МРТ головного мозга по любому показанию, кроме инсульта.
- Постоянные жители Пакистана не менее 1 года.
- Отсутствие инсульта в анамнезе, что было подтверждено скринингом с помощью Опросника для подтверждения отсутствия инсульта (QVSFS).
- Возможность дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- QVSFS +ве.
- Тяжелая инвалидность, ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев на момент поступления.
- Пациенты, у которых продление МРТ на 5 минут может нанести вред пациенту (анестезия, клаустрофобия, седативный эффект и т. д.).
- Любые явные противопоказания к МРТ, такие как кардиостимуляторы, металлические клапаны
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Бессимптомная ICAD на МРТ Отсутствует
Те, у кого отрицательный результат на QVSFS, Анкета для подтверждения статуса отсутствия инсульта, и у которых нет ICAD на МРТ.
Они клинически и биологически свободны от болезней.
|
|
Бессимптомная ICAD присутствует на МРТ
Те, у кого отрицательные симптомы инсульта по QVSFS, Анкета для подтверждения статуса отсутствия инсульта, но есть доказательства ICAD на МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространение и степень бессимптомного внутричерепного стеноза
Временное ограничение: MRA, один раз, более одного года
|
Это определялось как любая артерия (внутренняя сонная артерия ВСА, средняя мозговая артерия СМА, передняя мозговая артерия ПМА, задняя мозговая артерия ЗМА, базилярная артерия ВА и позвоночная артерия ВА) со стенозом >25% на МРА. Для расчета степени стеноза использовалось международное стандартизированное уравнение (WASID). Процент стеноза = [1- (Dстеноз/D нормальный)*100], где D Стеноз — это диаметр артерии в месте наиболее тяжелого стеноза, а D нормальный = диаметр проксимальной нормальной артерии. |
MRA, один раз, более одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанные результаты МРТ головного мозга с внутричерепным стенозом
Временное ограничение: MRA один раз, в течение одного года
|
Уменьшение объема головного мозга, центральная и периферическая атрофия Перивентрикулярные просветления Бессимптомные инфаркты головного мозга
|
MRA один раз, в течение одного года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kamal AK, Majeed F, Pasha O, Islam M, Azam I, Ilyas MS, Hussain M, Masood K, Ahmed B, Nazir S, Sajjad Z, Kasner SE. Study protocol: asymptomatic intracranial atherosclerotic disease in pakistanis. J Vasc Interv Neurol. 2015 Feb;8(1):27-35.
- Kamal AK, Majeed F, Pasha O, Rehman H, Islam M, Azam I, Ilyas MS, Hussain M, Masood K, Ahmed B, Nazir S, Sajjad Z, Kasner SE. Clinical, lifestyle, socioeconomic determinants and rate of asymptomatic intracranial atherosclerosis in stroke free Pakistanis. BMC Neurol. 2014 Aug 15;14:155. doi: 10.1186/s12883-014-0155-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Атеросклероз
- Внутричерепной атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- 5D43TW008660-03 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .