Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бессимптомное внутричерепное атеросклеротическое заболевание у пакистанцев (AICAD)

27 февраля 2014 г. обновлено: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Бессимптомное внутричерепное атеросклеротическое заболевание: распространенность, клинические факторы и факторы образа жизни в городах Пакистана

За последние четыре десятилетия в таких развивающихся странах, как Пакистан, заболеваемость инсультом увеличилась на 100%. Внутричерепная атеросклеротическая болезнь (ICAD) является наиболее частым подтипом ишемического инсульта в мире, включая Пакистан. ICAD представляет собой прогрессирующее сужение артерий основания головного мозга вследствие атеросклероза. После инсульта от ICAD частота рецидивов является самой высокой при любом подтипе инсульта, до 28% при ограниченных терапевтических возможностях. Поэтому крайне важно определить детерминанты бессимптомной ИБС до инсульта. Исследователи выдвинули гипотезу о том, что существует по меньшей мере 20-процентная разница в доле клинических, образа жизни (питание, физическая активность, ожирение, курение и стресс/депрессия) и социально-экономических предикторов бессимптомной ИБС по сравнению с пациентами без ИБС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Инсульт является одной из основных новых причин инвалидности среди взрослых и третьей по значимости неинфекционной причиной смертности в мире. Поскольку половина населения мира проживает в Азии, эпидемиология инсульта и определение его факторов риска имеют важное значение во всем мире. Изменения в демографии населения и продолжающаяся индустриализация в Азии также привели к изменению эпидемиологии подтипов инсульта. Среди подтипов ишемического инсульта внутричерепное атеросклеротическое заболевание в настоящее время становится наиболее распространенной сосудистой причиной инсульта с высокой распространенностью у лиц азиатского, африканского и латиноамериканского происхождения.

Пациенты с ICAD подвержены значительному риску повторного инсульта, при этом риск достигает 25% в первые два года. Частота повторного инсульта также зависит от расположения пораженной артерии. Управление факторами риска чрезвычайно важно для первичной и вторичной профилактики инсульта в Азии, как и в западных странах. В связи с меняющейся демографией и относительно меньшим количеством доступных эффективных методов лечения, особенно в странах с ограниченными ресурсами, таких как Пакистан, крайне важно определить клинические факторы риска, а также факторы риска, связанные с образом жизни, на более ранней бессимптомной стадии, чтобы предотвратить будущие опасные для жизни последствия.

Таким образом, основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить клинические, образ жизни, диетические и психосоциальные детерминанты бессимптомного внутричерепного атеросклеротического заболевания (ICAD) и других связанных с ним результатов МРТ головного мозга, а именно: уменьшение объема мозга, немые инфаркты головного мозга и перивентрикулярную гипертензию. интенсивности у клинически здоровых взрослых с ICAD на МРТ головного мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 7400
        • Aga Khan University
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Akuh,Duhs

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены все взрослые пакистанские пациенты в возрасте ≥ 18 лет без предшествующего клинического анамнеза инсульта (отрицательный результат QVSFS; ​​вопросник для проверки статуса отсутствия инсульта), обратившиеся в два центра третичной медицинской помощи для МРТ головного мозга по показаниям, отличным от инсульта.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослым пакистанским мужчинам и женщинам ≥ 18 лет, которым проводится МРТ головного мозга по любому показанию, кроме инсульта.
  • Постоянные жители Пакистана не менее 1 года.
  • Отсутствие инсульта в анамнезе, что было подтверждено скринингом с помощью Опросника для подтверждения отсутствия инсульта (QVSFS).
  • Возможность дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • QVSFS +ве.
  • Тяжелая инвалидность, ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев на момент поступления.
  • Пациенты, у которых продление МРТ на 5 минут может нанести вред пациенту (анестезия, клаустрофобия, седативный эффект и т. д.).
  • Любые явные противопоказания к МРТ, такие как кардиостимуляторы, металлические клапаны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Бессимптомная ICAD на МРТ Отсутствует
Те, у кого отрицательный результат на QVSFS, Анкета для подтверждения статуса отсутствия инсульта, и у которых нет ICAD на МРТ. Они клинически и биологически свободны от болезней.
Бессимптомная ICAD присутствует на МРТ
Те, у кого отрицательные симптомы инсульта по QVSFS, Анкета для подтверждения статуса отсутствия инсульта, но есть доказательства ICAD на МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространение и степень бессимптомного внутричерепного стеноза
Временное ограничение: MRA, один раз, более одного года

Это определялось как любая артерия (внутренняя сонная артерия ВСА, средняя мозговая артерия СМА, передняя мозговая артерия ПМА, задняя мозговая артерия ЗМА, базилярная артерия ВА и позвоночная артерия ВА) со стенозом >25% на МРА. Для расчета степени стеноза использовалось международное стандартизированное уравнение (WASID).

Процент стеноза = [1- (Dстеноз/D нормальный)*100], где D Стеноз — это диаметр артерии в месте наиболее тяжелого стеноза, а D нормальный = диаметр проксимальной нормальной артерии.

MRA, один раз, более одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связанные результаты МРТ головного мозга с внутричерепным стенозом
Временное ограничение: MRA один раз, в течение одного года
Уменьшение объема головного мозга, центральная и периферическая атрофия Перивентрикулярные просветления Бессимптомные инфаркты головного мозга
MRA один раз, в течение одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться