- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02072876
Enfermedad aterosclerótica intracraneal asintomática en paquistaníes (AICAD)
Enfermedad aterosclerótica intracraneal asintomática: prevalencia, determinantes clínicos y de estilo de vida en las zonas urbanas de Pakistán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas emergentes de discapacidad en adultos y la tercera causa principal de mortalidad no transmisible en el mundo. Con la mitad de la población mundial viviendo en Asia, la epidemiología del ictus y la determinación de sus factores de riesgo es importante a nivel mundial. Los cambios en la demografía de la población y la continua industrialización en Asia también han provocado un cambio en la epidemiología de los subtipos de accidentes cerebrovasculares. Entre los subtipos de accidente cerebrovascular isquémico, la enfermedad aterosclerótica intracraneal está emergiendo ahora como la causa vascular más prevalente de accidente cerebrovascular con una alta prevalencia en individuos asiáticos, africanos e hispanos.
Los pacientes con ICAD tienen un riesgo significativo de accidente cerebrovascular recurrente, con un riesgo de hasta el 25 % en los dos primeros años. La tasa de accidente cerebrovascular recurrente también varía según la ubicación de la arteria afectada. El manejo de los factores de riesgo es extremadamente importante para la prevención primaria y secundaria del accidente cerebrovascular en Asia, al igual que en los países occidentales. Con la demografía cambiante y las modalidades de tratamiento relativamente menos rentables disponibles, particularmente para países de escasos recursos como Pakistán, es imperativo delinear los factores de riesgo clínicos y de estilo de vida en una etapa asintomática más temprana para prevenir futuras consecuencias potencialmente mortales.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es determinar los determinantes clínicos, de estilo de vida, dietéticos y psicosociales de la enfermedad aterosclerótica intracraneal (ICAD) asintomática y sus otros hallazgos asociados de resonancia magnética cerebral, a saber, reducción del volumen cerebral, infartos cerebrales silenciosos e hiperventrículo periventricular. intensidades en adultos clínicamente normales con ICAD en MRI Brain.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 7400
- Aga Khan University
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Akuh,Duhs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres paquistaníes adultos ≥ 18 años que se someten a una resonancia magnética del cerebro por cualquier indicación que no sea un accidente cerebrovascular.
- Residentes permanentes de Pakistán durante al menos 1 año.
- Sin antecedentes de ictus que se confirmaron mediante cribado con el Cuestionario para verificar el estado libre de ictus (QVSFS).
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- QVSFS + ve.
- Invalidez grave, esperanza de vida inferior a 6 meses en el momento de la inscripción.
- Pacientes en los que la prolongación de la RM durante 5 minutos puede ser perjudicial para el paciente (Anestesia, claustrofobia, sedación, etc.).
- Cualquier contraindicación clara para la resonancia magnética, como marcapasos, válvulas metálicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ICAD asintomático en MRI Ausente
Aquellos que dan negativo en QVSFS, Cuestionario para verificar el estado libre de accidente cerebrovascular, y no tienen ICAD en la resonancia magnética.
Están clínica y biológicamente libres de enfermedad.
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ICAD asintomático presente en la resonancia magnética
Aquellos que son negativos para los síntomas de accidente cerebrovascular en QVSFS, Cuestionario para verificar el estado libre de accidente cerebrovascular, pero tienen evidencia de ICAD en la resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución y grado de estenosis intracraneal asintomática
Periodo de tiempo: MRA, una vez, más de un año
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Esto se definió como cualquier arteria (ACI de la arteria carótida interna, ACM de la arteria cerebral media, ACA de la arteria cerebral anterior, ACP de la arteria cerebral posterior, BA de la arteria basilar y AV de la arteria vertebral) con una estenosis >25 % en la ARM. Se utilizó una ecuación estandarizada internacionalmente (WASID) para calcular el grado de estenosis. Porcentaje de estenosis= [1- (Destenosis/D normal)*100], donde D Estenosis es el diámetro de la arteria en el sitio de la estenosis más severa, y D normal= diámetro de la arteria normal proximal. |
MRA, una vez, más de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos de resonancia magnética cerebral asociados con estenosis intracraneal
Periodo de tiempo: MRA una vez, más de un año
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Reducción del volumen cerebral, Atrofia central y periférica Lucencias periventriculares Infartos cerebrales silenciosos
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MRA una vez, más de un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kamal AK, Majeed F, Pasha O, Islam M, Azam I, Ilyas MS, Hussain M, Masood K, Ahmed B, Nazir S, Sajjad Z, Kasner SE. Study protocol: asymptomatic intracranial atherosclerotic disease in pakistanis. J Vasc Interv Neurol. 2015 Feb;8(1):27-35.
- Kamal AK, Majeed F, Pasha O, Rehman H, Islam M, Azam I, Ilyas MS, Hussain M, Masood K, Ahmed B, Nazir S, Sajjad Z, Kasner SE. Clinical, lifestyle, socioeconomic determinants and rate of asymptomatic intracranial atherosclerosis in stroke free Pakistanis. BMC Neurol. 2014 Aug 15;14:155. doi: 10.1186/s12883-014-0155-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- 5D43TW008660-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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