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Enfermedad aterosclerótica intracraneal asintomática en paquistaníes (AICAD)

27 de febrero de 2014 actualizado por: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Enfermedad aterosclerótica intracraneal asintomática: prevalencia, determinantes clínicos y de estilo de vida en las zonas urbanas de Pakistán

La incidencia de ictus ha aumentado un 100% en las últimas cuatro décadas en países en vías de desarrollo como Pakistán. La enfermedad aterosclerótica intracraneal (ICAD) es el subtipo causal más frecuente de accidente cerebrovascular isquémico en el mundo, incluido Pakistán. ICAD es el estrechamiento progresivo de las arterias en la base del cerebro debido a la aterosclerosis. Después de un accidente cerebrovascular por ICAD, la tasa de recurrencia es más alta en cualquier subtipo de accidente cerebrovascular, hasta un 28 % con opciones terapéuticas limitadas. Por lo tanto, es imperativo delinear los determinantes de la ICAD asintomática antes del accidente cerebrovascular. Los investigadores plantearon la hipótesis de que existe una diferencia de al menos un 20 % en la proporción de predictores clínicos, de estilo de vida (dieta, actividad física, obesidad, tabaquismo y estrés/depresión) y socioeconómicos de ICAD asintomático que aquellos sin ICAD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas emergentes de discapacidad en adultos y la tercera causa principal de mortalidad no transmisible en el mundo. Con la mitad de la población mundial viviendo en Asia, la epidemiología del ictus y la determinación de sus factores de riesgo es importante a nivel mundial. Los cambios en la demografía de la población y la continua industrialización en Asia también han provocado un cambio en la epidemiología de los subtipos de accidentes cerebrovasculares. Entre los subtipos de accidente cerebrovascular isquémico, la enfermedad aterosclerótica intracraneal está emergiendo ahora como la causa vascular más prevalente de accidente cerebrovascular con una alta prevalencia en individuos asiáticos, africanos e hispanos.

Los pacientes con ICAD tienen un riesgo significativo de accidente cerebrovascular recurrente, con un riesgo de hasta el 25 % en los dos primeros años. La tasa de accidente cerebrovascular recurrente también varía según la ubicación de la arteria afectada. El manejo de los factores de riesgo es extremadamente importante para la prevención primaria y secundaria del accidente cerebrovascular en Asia, al igual que en los países occidentales. Con la demografía cambiante y las modalidades de tratamiento relativamente menos rentables disponibles, particularmente para países de escasos recursos como Pakistán, es imperativo delinear los factores de riesgo clínicos y de estilo de vida en una etapa asintomática más temprana para prevenir futuras consecuencias potencialmente mortales.

Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es determinar los determinantes clínicos, de estilo de vida, dietéticos y psicosociales de la enfermedad aterosclerótica intracraneal (ICAD) asintomática y sus otros hallazgos asociados de resonancia magnética cerebral, a saber, reducción del volumen cerebral, infartos cerebrales silenciosos e hiperventrículo periventricular. intensidades en adultos clínicamente normales con ICAD en MRI Brain.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 7400
        • Aga Khan University
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Akuh,Duhs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio reclutó a todos los pacientes pakistaníes adultos ≥ 18 años, sin antecedentes clínicos previos de accidente cerebrovascular (negativo en QVSFS; ​​Cuestionario para verificar el estado libre de accidente cerebrovascular), que se presentaron a los dos centros de atención terciaria para MRI Brain por indicaciones distintas al accidente cerebrovascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres paquistaníes adultos ≥ 18 años que se someten a una resonancia magnética del cerebro por cualquier indicación que no sea un accidente cerebrovascular.
  • Residentes permanentes de Pakistán durante al menos 1 año.
  • Sin antecedentes de ictus que se confirmaron mediante cribado con el Cuestionario para verificar el estado libre de ictus (QVSFS).
  • Capaz de dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • QVSFS + ve.
  • Invalidez grave, esperanza de vida inferior a 6 meses en el momento de la inscripción.
  • Pacientes en los que la prolongación de la RM durante 5 minutos puede ser perjudicial para el paciente (Anestesia, claustrofobia, sedación, etc.).
  • Cualquier contraindicación clara para la resonancia magnética, como marcapasos, válvulas metálicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ICAD asintomático en MRI Ausente
Aquellos que dan negativo en QVSFS, Cuestionario para verificar el estado libre de accidente cerebrovascular, y no tienen ICAD en la resonancia magnética. Están clínica y biológicamente libres de enfermedad.
ICAD asintomático presente en la resonancia magnética
Aquellos que son negativos para los síntomas de accidente cerebrovascular en QVSFS, Cuestionario para verificar el estado libre de accidente cerebrovascular, pero tienen evidencia de ICAD en la resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución y grado de estenosis intracraneal asintomática
Periodo de tiempo: MRA, una vez, más de un año

Esto se definió como cualquier arteria (ACI de la arteria carótida interna, ACM de la arteria cerebral media, ACA de la arteria cerebral anterior, ACP de la arteria cerebral posterior, BA de la arteria basilar y AV de la arteria vertebral) con una estenosis >25 % en la ARM. Se utilizó una ecuación estandarizada internacionalmente (WASID) para calcular el grado de estenosis.

Porcentaje de estenosis= [1- (Destenosis/D normal)*100], donde D Estenosis es el diámetro de la arteria en el sitio de la estenosis más severa, y D normal= diámetro de la arteria normal proximal.

MRA, una vez, más de un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hallazgos de resonancia magnética cerebral asociados con estenosis intracraneal
Periodo de tiempo: MRA una vez, más de un año
Reducción del volumen cerebral, Atrofia central y periférica Lucencias periventriculares Infartos cerebrales silenciosos
MRA una vez, más de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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