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Doença aterosclerótica intracraniana assintomática em paquistaneses (AICAD)

27 de fevereiro de 2014 atualizado por: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Doença aterosclerótica intracraniana assintomática: prevalência, determinantes clínicos e de estilo de vida no Paquistão urbano

A incidência de AVC aumentou 100% nas últimas quatro décadas em países em desenvolvimento como o Paquistão. A doença aterosclerótica intracraniana (ICAD) é o subtipo causador mais frequente de acidente vascular cerebral isquêmico no mundo, incluindo o Paquistão. ICAD é o estreitamento progressivo das artérias na base do cérebro devido à aterosclerose. Após um AVC de ICAD, a taxa de recorrência é maior em qualquer subtipo de AVC, até 28% com opções terapêuticas limitadas. Portanto, é imperativo delinear os determinantes do ICAD assintomático antes do AVC. Os investigadores levantaram a hipótese de que há pelo menos 20% de diferença na proporção de preditores clínicos, de estilo de vida (dieta, atividade física, obesidade, tabagismo e estresse/depressão) e preditores socioeconômicos de ICAD assintomático em relação àqueles sem ICAD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O AVC é uma importante causa emergente de incapacidade em adultos e a 3ª principal causa não transmissível de mortalidade no mundo. Com metade da população mundial vivendo na Ásia, a epidemiologia do AVC e sua determinação de fator de risco são importantes globalmente. As mudanças na demografia da população e a industrialização contínua na Ásia também levaram a uma mudança na epidemiologia dos subtipos de AVC. Entre os subtipos de AVC isquêmico, a doença aterosclerótica intracraniana está emergindo como a causa vascular mais prevalente de AVC, com alta prevalência em indivíduos asiáticos, africanos e hispânicos.

Pacientes com ICAD correm um risco significativo de AVC recorrente, com risco de até 25% nos primeiros dois anos. A taxa de AVC recorrente também varia de acordo com a localização da artéria afetada. O gerenciamento dos fatores de risco é extremamente importante para a prevenção primária e secundária de AVC na Ásia, assim como nos países ocidentais. Com a mudança demográfica e relativamente menos modalidades de tratamento custo-efetivas disponíveis, particularmente para países pobres em recursos como o Paquistão, é imperativo delinear os fatores de risco clínicos e de estilo de vida em um estágio assintomático anterior para evitar consequências futuras com risco de vida.

Portanto, o objetivo principal deste estudo é determinar os determinantes clínicos, de estilo de vida, dietéticos e psicossociais da doença aterosclerótica intracraniana assintomática (ICAD) e seus outros achados de ressonância magnética cerebral associados, ou seja, redução do volume cerebral, infartos cerebrais silenciosos e hiperperiventricular intensidades em adultos clinicamente normais com ICAD em MRI Brain.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 7400
        • Aga Khan University
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Akuh,Duhs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo recrutou todos os pacientes paquistaneses adultos ≥ 18 anos, sem história clínica anterior de AVC (negativo no QVSFS; ​​Questionário para verificar o estado livre de AVC), apresentando-se aos dois centros de atendimento terciário para ressonância magnética cerebral para outras indicações além de AVC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres paquistaneses adultos ≥ 18 anos fazendo ressonância magnética do cérebro para qualquer indicação que não seja AVC.
  • Residentes permanentes do Paquistão por pelo menos 1 ano.
  • Sem história prévia de AVC confirmada por triagem com Questionário para verificar o estado livre de AVC (QVSFS).
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • QVSFS +ve.
  • Incapacidade grave, expectativa de vida inferior a 6 meses na inscrição.
  • Pacientes nos quais o prolongamento da ressonância magnética por 5 minutos pode ser prejudicial para o paciente (anestesia, claustrofobia, sedação etc.).
  • Quaisquer contra-indicações claras à ressonância magnética, como marca-passos, válvulas metálicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ICAD assintomático na ressonância magnética Ausente
Aqueles que testarem negativo no QVSFS, Questionário para verificar o status livre de AVC e não tiverem ICAD na ressonância magnética. Eles são clínica e biologicamente livres de doenças.
ICAD assintomático presente na ressonância magnética
Aqueles que são negativos para sintomas de AVC no QVSFS, Questionário para verificar o status livre de AVC, mas têm evidência de ICAD na ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição e Grau de Estenose Intracraniana Assintomática
Prazo: MRA, uma vez, mais de um ano

Isso foi definido como qualquer artéria (artéria carótida interna ICA, artéria cerebral média MCA, artéria cerebral anterior ACA, artéria cerebral posterior PCA, artéria basilar BA e artéria vertebral VA) com > 25% de estenose na ARM. Uma equação padronizada internacionalmente (WASID) foi usada para calcular o grau de estenose.

Porcentagem de estenose= [1- (Destenose/D normal)*100], onde D Estenose é o diâmetro da artéria no local da estenose mais grave e D normal= diâmetro da artéria normal proximal.

MRA, uma vez, mais de um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Achados de ressonância magnética cerebral associados à estenose intracraniana
Prazo: MRA uma vez, mais de um ano
Redução do volume cerebral, Atrofia Central e Periférica Lucências Periventriculares Infartos Cerebrais Silenciosos
MRA uma vez, mais de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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