- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02072876
Doença aterosclerótica intracraniana assintomática em paquistaneses (AICAD)
Doença aterosclerótica intracraniana assintomática: prevalência, determinantes clínicos e de estilo de vida no Paquistão urbano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é uma importante causa emergente de incapacidade em adultos e a 3ª principal causa não transmissível de mortalidade no mundo. Com metade da população mundial vivendo na Ásia, a epidemiologia do AVC e sua determinação de fator de risco são importantes globalmente. As mudanças na demografia da população e a industrialização contínua na Ásia também levaram a uma mudança na epidemiologia dos subtipos de AVC. Entre os subtipos de AVC isquêmico, a doença aterosclerótica intracraniana está emergindo como a causa vascular mais prevalente de AVC, com alta prevalência em indivíduos asiáticos, africanos e hispânicos.
Pacientes com ICAD correm um risco significativo de AVC recorrente, com risco de até 25% nos primeiros dois anos. A taxa de AVC recorrente também varia de acordo com a localização da artéria afetada. O gerenciamento dos fatores de risco é extremamente importante para a prevenção primária e secundária de AVC na Ásia, assim como nos países ocidentais. Com a mudança demográfica e relativamente menos modalidades de tratamento custo-efetivas disponíveis, particularmente para países pobres em recursos como o Paquistão, é imperativo delinear os fatores de risco clínicos e de estilo de vida em um estágio assintomático anterior para evitar consequências futuras com risco de vida.
Portanto, o objetivo principal deste estudo é determinar os determinantes clínicos, de estilo de vida, dietéticos e psicossociais da doença aterosclerótica intracraniana assintomática (ICAD) e seus outros achados de ressonância magnética cerebral associados, ou seja, redução do volume cerebral, infartos cerebrais silenciosos e hiperperiventricular intensidades em adultos clinicamente normais com ICAD em MRI Brain.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 7400
- Aga Khan University
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Akuh,Duhs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres paquistaneses adultos ≥ 18 anos fazendo ressonância magnética do cérebro para qualquer indicação que não seja AVC.
- Residentes permanentes do Paquistão por pelo menos 1 ano.
- Sem história prévia de AVC confirmada por triagem com Questionário para verificar o estado livre de AVC (QVSFS).
- Capaz de dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- QVSFS +ve.
- Incapacidade grave, expectativa de vida inferior a 6 meses na inscrição.
- Pacientes nos quais o prolongamento da ressonância magnética por 5 minutos pode ser prejudicial para o paciente (anestesia, claustrofobia, sedação etc.).
- Quaisquer contra-indicações claras à ressonância magnética, como marca-passos, válvulas metálicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ICAD assintomático na ressonância magnética Ausente
Aqueles que testarem negativo no QVSFS, Questionário para verificar o status livre de AVC e não tiverem ICAD na ressonância magnética.
Eles são clínica e biologicamente livres de doenças.
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ICAD assintomático presente na ressonância magnética
Aqueles que são negativos para sintomas de AVC no QVSFS, Questionário para verificar o status livre de AVC, mas têm evidência de ICAD na ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição e Grau de Estenose Intracraniana Assintomática
Prazo: MRA, uma vez, mais de um ano
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Isso foi definido como qualquer artéria (artéria carótida interna ICA, artéria cerebral média MCA, artéria cerebral anterior ACA, artéria cerebral posterior PCA, artéria basilar BA e artéria vertebral VA) com > 25% de estenose na ARM. Uma equação padronizada internacionalmente (WASID) foi usada para calcular o grau de estenose. Porcentagem de estenose= [1- (Destenose/D normal)*100], onde D Estenose é o diâmetro da artéria no local da estenose mais grave e D normal= diâmetro da artéria normal proximal. |
MRA, uma vez, mais de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Achados de ressonância magnética cerebral associados à estenose intracraniana
Prazo: MRA uma vez, mais de um ano
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Redução do volume cerebral, Atrofia Central e Periférica Lucências Periventriculares Infartos Cerebrais Silenciosos
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MRA uma vez, mais de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kamal AK, Majeed F, Pasha O, Islam M, Azam I, Ilyas MS, Hussain M, Masood K, Ahmed B, Nazir S, Sajjad Z, Kasner SE. Study protocol: asymptomatic intracranial atherosclerotic disease in pakistanis. J Vasc Interv Neurol. 2015 Feb;8(1):27-35.
- Kamal AK, Majeed F, Pasha O, Rehman H, Islam M, Azam I, Ilyas MS, Hussain M, Masood K, Ahmed B, Nazir S, Sajjad Z, Kasner SE. Clinical, lifestyle, socioeconomic determinants and rate of asymptomatic intracranial atherosclerosis in stroke free Pakistanis. BMC Neurol. 2014 Aug 15;14:155. doi: 10.1186/s12883-014-0155-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5D43TW008660-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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