Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tünetmentes koponyán belüli ateroszklerotikus betegség pakisztániakban (AICAD)

2014. február 27. frissítette: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Tünetmentes koponyán belüli atheroscleroticus betegség: prevalencia, klinikai és életmód-meghatározó tényezők Pakisztánban

A stroke előfordulása 100%-kal nőtt az elmúlt négy évtizedben olyan fejlődő országokban, mint Pakisztán. Az intrakraniális atheroscleroticus betegség (ICAD) az ischaemiás stroke leggyakoribb kiváltó altípusa a világon, beleértve Pakisztánt is. Az ICAD az agy alján lévő artériák atherosclerosis miatti progresszív beszűkülése. Az ICAD által okozott stroke után a kiújulási arány a legmagasabb a stroke bármely altípusában, korlátozott terápiás lehetőségek mellett akár 28%-ot is elérhet. Ezért elengedhetetlen a tünetmentes ICAD meghatározó tényezőinek körülhatárolása a stroke előtt. A kutatók azt feltételezték, hogy legalább 20%-os különbség van a tünetmentes ICAD klinikai, életmódbeli (diéta, fizikai aktivitás, elhízás, dohányzás és stressz/depresszió) és társadalmi-gazdasági előrejelzői között, mint a nem ICAD-vel rendelkezők arányában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Intrakraniális atherosclerosis

Részletes leírás

A stroke a felnőttkori rokkantság egyik legjelentősebb feltörekvő oka, és a 3. vezető nem fertőző halálozási ok a világon. Mivel a világ népességének fele Ázsiában él, a stroke epidemiológiája és annak kockázati tényezőinek meghatározása globálisan fontos. A népességdemográfia változásai és a folyamatos iparosodás Ázsiában a stroke-altípusok epidemiológiájának változásához is vezettek. Az ischaemiás stroke altípusok közül az intrakraniális atheroscleroticus betegség a stroke legelterjedtebb vaszkuláris oka, magas prevalenciával ázsiai, afrikai és spanyol egyénekben.

Az ICAD-ben szenvedő betegeknél jelentős a kiújuló stroke kockázata, amely az első két évben akár 25%-ot is jelenthet. Az ismétlődő stroke gyakorisága az érintett artéria elhelyezkedésétől függően is változik. A kockázati tényezők kezelése rendkívül fontos a stroke elsődleges és másodlagos megelőzésében Ázsiában, akárcsak a nyugati országokban. A változó demográfia és a viszonylag kevesebb költséghatékony kezelési mód miatt, különösen az erőforrásokban szegény országokban, például Pakisztánban, elengedhetetlen a klinikai és életmódbeli kockázati tényezők körvonalazása a tünetmentesség korai szakaszában, hogy megelőzzük a jövőbeli életveszélyes következményeket.

Ezért ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a tünetmentes intrakraniális ateroszklerotikus betegség (ICAD) klinikai, életmódbeli, táplálkozási és pszichoszociális meghatározóinak, valamint az ezzel összefüggő egyéb agyi MRI-leleteknek, nevezetesen az agytérfogat csökkenésnek, a csendes agyi infarktusoknak és a periventrikuláris hipertóniának a meghatározása. intenzitása klinikailag normális felnőtteknél, akiknek ICAD-je van MRI-n agyban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Pakisztán
- Sindh
  - Karachi, Sindh, Pakisztán, 7400
    - Aga Khan University
  - Karachi, Sindh, Pakisztán
    - Akuh,Duhs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba minden 18 év feletti felnőtt pakisztáni beteget bevontak, akiknek korábban nem fordult elő stroke-ja (negatív a QVSFS-en; kérdőív a stroke-mentes állapot igazolására), akik a stroke-on kívüli indikációk miatt jelentkeztek a két felsőfokú agy MRI-vel foglalkozó központban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt, 18 év feletti pakisztáni férfiak és nők agyi MRI-vizsgálatot végeznek a stroke kivételével bármilyen más indikáció miatt.
Pakisztán állandó lakosa legalább 1 éve.
Korábban nem fordult elő stroke, amelyet a stroke-mentes állapot (QVSFS) igazolására szolgáló kérdőíves szűrés igazolt.
Képes írásos beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

QVSFS +ve.
Súlyos fogyatékosság, a beiratkozáskor 6 hónapnál rövidebb várható élettartam.
Azok a betegek, akiknél az 5 perces MRI meghosszabbítás káros lehet a betegre (anesztézia, klausztrofóbia, szedáció stb.).
Bármilyen egyértelmű ellenjavallat az MRI-hez, például pacemakerek, fémszelepek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tünetmentes ICAD MRI-n Hiányzik Azok, akiknél negatív a QVSFS, Questionnaire to Verify Stroke Free Status, és nem rendelkeznek ICAD-vel az MRI-n. Klinikailag és biológiailag betegségektől mentesek.
Tünetmentes ICAD jelen van az MRI-n Azok, akik negatívak a stroke-tünetek tekintetében a QVSFS-en, kérdőív a stroke-mentes állapot ellenőrzésére, de az MRI-n bizonyítékuk van az ICAD-re

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A tünetmentes intrakraniális szűkület megoszlása és mértéke Időkeret: MRA, egyszer, több mint egy év	Ez minden olyan artériát (Internal Carotis Artery ICA, Middle Cerebral Artery MCA, Anterior Cerebral Arteria ACA, Posterior Cerebral Artery PCA, Basilaris BA, Basilaris BA és vertebral Arteria VA) definiált bármely artéria esetében, amelynek MRA-n 25%-nál nagyobb szűkülete van. A szűkület mértékének kiszámításához nemzetközileg szabványosított (WASID) egyenletet használtunk. Százalékos szűkület = [1- (Dstenosis/D normál)*100], ahol D szűkület az artéria átmérője a legsúlyosabb szűkület helyén, és D normál = a proximális normál artéria átmérője.	MRA, egyszer, több mint egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Intrakraniális szűkülettel kapcsolatos agyi MRI-leletek Időkeret: MRA egyszer, több mint egy év	Az agy térfogatának csökkentése, központi és perifériás atrófia, periventrikuláris lucencia, csendes agyi infarktus	MRA egyszer, több mint egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)