Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Athérosclérose intracrânienne asymptomatique chez les Pakistanais (AICAD)

27 février 2014 mis à jour par: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Athérosclérose intracrânienne asymptomatique : prévalence, déterminants cliniques et mode de vie dans les zones urbaines du Pakistan

L'incidence des accidents vasculaires cérébraux a augmenté de 100 % au cours des quatre dernières décennies dans les pays en développement comme le Pakistan. La maladie athérosclérotique intracrânienne (ICAD) est le sous-type causal le plus fréquent d'AVC ischémique dans le monde, y compris au Pakistan. L'ICAD est un rétrécissement progressif des artères à la base du cerveau dû à l'athérosclérose. Après un AVC de l'ICAD, le taux de récidive est le plus élevé dans tous les sous-types d'AVC, jusqu'à 28 % avec des options thérapeutiques limitées. Par conséquent, il est impératif de délimiter les déterminants de l'ICAD asymptomatique avant l'AVC. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'il existe une différence d'au moins 20 % dans la proportion de prédicteurs cliniques, de style de vie (alimentation, activité physique, obésité, tabagisme et stress/dépression) et socio-économiques de l'ICAD asymptomatique par rapport à ceux sans ICAD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Athérosclérose intracrânienne

Description détaillée

L'AVC est une cause émergente majeure d'invalidité chez l'adulte et la 3e cause de mortalité non transmissible dans le monde . Avec la moitié de la population mondiale vivant en Asie, l'épidémiologie des accidents vasculaires cérébraux et sa détermination des facteurs de risque sont importantes à l'échelle mondiale. Les changements démographiques et l'industrialisation continue en Asie ont également entraîné une modification de l'épidémiologie des sous-types d'AVC . Parmi les sous-types d'AVC ischémiques, l'athérosclérose intracrânienne est en train de devenir la cause vasculaire la plus répandue d'AVC avec une prévalence élevée chez les personnes asiatiques, africaines et hispaniques .

Les patients atteints d'ICAD courent un risque important d'AVC récurrent, avec un risque pouvant atteindre 25 % au cours des deux premières années . Le taux d'AVC récurrent varie également selon l'emplacement de l'artère touchée. La gestion des facteurs de risque est extrêmement importante pour la prévention primaire et secondaire des AVC en Asie comme dans les pays occidentaux. Avec l'évolution démographique et relativement moins de modalités de traitement rentables disponibles, en particulier pour les pays pauvres en ressources comme le Pakistan, il est impératif de délimiter les facteurs de risque cliniques et liés au mode de vie à un stade asymptomatique plus précoce pour prévenir de futures conséquences potentiellement mortelles.

Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de déterminer les déterminants cliniques, de style de vie, diététiques et psychosociaux de la maladie athérosclérotique intracrânienne asymptomatique (ICAD) et ses autres résultats associés à l'IRM cérébrale, à savoir la réduction du volume cérébral, les infarctus cérébraux silencieux et l'hyper ventriculaire périventriculaire. intensités chez les adultes cliniquement normaux avec ICAD sur IRM Brain.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pakistan
- Sindh
  - Karachi, Sindh, Pakistan, 7400
    - Aga Khan University
  - Karachi, Sindh, Pakistan
    - Akuh,Duhs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a recruté tous les patients adultes pakistanais de ≥ 18 ans, sans antécédent clinique d'AVC (négatif au QVSFS ; Questionnaire pour vérifier le statut sans AVC), se présentant aux deux centres de soins tertiaires pour une IRM cérébrale pour des indications autres que l'AVC.

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes pakistanais adultes de ≥ 18 ans subissant une IRM cérébrale pour toute indication autre qu'un accident vasculaire cérébral.
Résidents permanents du Pakistan depuis au moins 1 an.
Aucun antécédent d'AVC confirmé par le dépistage avec le questionnaire de vérification du statut sans AVC (QVSFS).
Capable de donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

QVSFS +ve.
Handicap grave, espérance de vie inférieure à 6 mois à l'inscription.
Patients chez qui l'allongement de l'IRM de 5 minutes peut être nocif pour le patient (Anesthésie, claustrophobie, sédation etc.).
Toute contre-indication claire à l'IRM, comme les stimulateurs cardiaques, les valves métalliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ICAD asymptomatique à l'IRM Absent Ceux dont le test est négatif sur QVSFS, Questionnaire pour vérifier le statut sans AVC, et qui n'ont pas d'ICAD sur l'IRM. Ils sont cliniquement et biologiquement indemnes de maladie.
ICAD asymptomatique Présent à l'IRM Ceux qui sont négatifs pour les symptômes d'AVC sur QVSFS, Questionnaire pour vérifier le statut sans AVC, mais qui ont des preuves d'ICAD sur l'IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Distribution et degré de sténose intracrânienne asymptomatique Délai: ARM, une fois, sur un an	Cela a été défini comme toute artère (artère carotide interne ICA, artère cérébrale moyenne MCA, artère cérébrale antérieure ACA, artère cérébrale postérieure PCA, artère basilaire BA et artère vertébrale VA) ayant une sténose > 25 % sur l'ARM. Une équation internationalement normalisée (WASID) a été utilisée pour calculer le degré de sténose. Pourcentage de sténose = [1- (Dsténose/D normal)*100], où D Sténose est le diamètre de l'artère au site de la sténose la plus sévère, et D normal = diamètre de l'artère normale proximale.	ARM, une fois, sur un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultats d'IRM cérébrale associés à une sténose intracrânienne Délai: ARM une fois, sur un an	Réduction du volume cérébral, atrophie centrale et périphérique Lucencies périventriculaires Infarctus cérébraux silencieux	ARM une fois, sur un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)