Asymptomatická intrakraniální aterosklerotická nemoc u Pákistánců (AICAD)
Asymptomatická intrakraniální aterosklerotická nemoc: prevalence, klinické determinanty a determinanty životního stylu v městském Pákistánu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní vznikající příčinou invalidity dospělých a 3. hlavní nepřenosná příčina úmrtnosti na světě. Vzhledem k tomu, že polovina světové populace žije v Asii, je epidemiologie cévní mozkové příhody a její stanovení rizikových faktorů celosvětově důležité. Změny v demografické populaci a pokračující industrializace v Asii také vedly ke změně epidemiologie podtypů mrtvice. Mezi podtypy ischemické cévní mozkové příhody se nyní objevuje intrakraniální aterosklerotická nemoc jako nejčastější vaskulární příčina cévní mozkové příhody s vysokou prevalencí u asijských, afrických a hispánských jedinců.
Pacienti s ICAD mají významné riziko recidivy cévní mozkové příhody s rizikem až 25 % v prvních dvou letech. Četnost recidivující mrtvice se také liší podle umístění postižené tepny. Řízení rizikových faktorů je v Asii stejně jako v západních zemích nesmírně důležité pro primární a sekundární prevenci mrtvice. S měnící se demografií a relativně méně dostupnými nákladově efektivními léčebnými modalitami, zejména pro země chudé na zdroje, jako je Pákistán, je nezbytné vymezit klinické rizikové faktory i rizikové faktory životního stylu v časnější asymptomatické fázi, aby se předešlo budoucím život ohrožujícím následkům.
Primárním cílem této studie je proto určit klinické, životní, dietní a psychosociální determinanty asymptomatické intrakraniální aterosklerotické choroby (ICAD) a s ní souvisejících nálezů MRI mozku, jmenovitě snížení objemu mozku, tiché mozkové infarkty a periventrikulární hyper intenzity u klinicky normálních dospělých s ICAD na MRI Brain.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 7400
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Akuh,Duhs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pákistánští muži a ženy ve věku ≥ 18 let dostávají MRI mozku pro jakoukoli jinou indikaci než mrtvici.
- Trvalý pobyt v Pákistánu po dobu nejméně 1 roku.
- Žádná předchozí anamnéza mrtvice, která byla potvrzena screeningem pomocí dotazníku pro ověření stavu bez mrtvice (QVSFS).
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- QVSFS +ve.
- Těžké postižení, očekávaná délka života méně než 6 měsíců při zápisu.
- Pacienti, u kterých může být prodloužení MRI na 5 minut pro pacienta škodlivé (anestezie, klaustrofobie, sedace atd.).
- Jakékoli jasné kontraindikace k MRI, jako jsou kardiostimulátory, kovové chlopně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Asymptomatické ICAD na MRI Chybí
Ti, kteří mají negativní test na QVSFS, dotazník k ověření stavu bez mrtvice a nemají ICAD na MRI.
Jsou klinicky a biologicky bez onemocnění.
|
|
Na MRI je přítomen asymptomatický ICAD
Ti, kteří jsou negativní na příznaky mrtvice na QVSFS, dotazník k ověření stavu bez mrtvice, a přesto mají důkaz ICAD na MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce a stupeň asymptomatické intrakraniální stenózy
Časové okno: MRA, jednou, více než jeden rok
|
To bylo definováno jako jakákoli tepna (interní karotidová arterie ICA, střední mozková arterie MCA, přední mozková arterie ACA, zadní mozková arterie PCA, basiliární arterie BA a vertebrální arterie VA) mající >25% stenózu na MRA. Pro výpočet stupně stenózy byla použita mezinárodně standardizovaná (WASID) rovnice. Procento stenózy= [1- (Dstenóza/D normální)*100], kde D stenóza je průměr tepny v místě nejzávažnější stenózy a D normální= průměr proximální normální tepny. |
MRA, jednou, více než jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Související nálezy MRI mozku s intrakraniální stenózou
Časové okno: MRA jednou, více než jeden rok
|
Redukce objemu mozku, centrální a periferní atrofie Periventrikulární lucie Tiché mozkové infarkty
|
MRA jednou, více než jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kamal AK, Majeed F, Pasha O, Islam M, Azam I, Ilyas MS, Hussain M, Masood K, Ahmed B, Nazir S, Sajjad Z, Kasner SE. Study protocol: asymptomatic intracranial atherosclerotic disease in pakistanis. J Vasc Interv Neurol. 2015 Feb;8(1):27-35.
- Kamal AK, Majeed F, Pasha O, Rehman H, Islam M, Azam I, Ilyas MS, Hussain M, Masood K, Ahmed B, Nazir S, Sajjad Z, Kasner SE. Clinical, lifestyle, socioeconomic determinants and rate of asymptomatic intracranial atherosclerosis in stroke free Pakistanis. BMC Neurol. 2014 Aug 15;14:155. doi: 10.1186/s12883-014-0155-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5D43TW008660-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .