Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Asymptomatisk intrakraniell aterosklerotisk sjukdom hos pakistanier (AICAD)

27 februari 2014 uppdaterad av: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Asymtomatisk intrakraniell aterosklerotisk sjukdom: prevalens, kliniska och livsstilsbestämningsfaktorer i urbana Pakistan

Incidensen av stroke har ökat med 100 % under de senaste fyra decennierna i utvecklingsländer som Pakistan. Intrakraniell aterosklerotisk sjukdom (ICAD) är den vanligaste orsakande subtypen av ischemisk stroke i världen inklusive Pakistan. ICAD är en progressiv förträngning av artärerna vid basen av hjärnan på grund av åderförkalkning. Efter en stroke från ICAD är återfallsfrekvensen högst i någon undertyp av stroke, upp till 28 % med begränsade terapeutiska alternativ. Därför är det absolut nödvändigt att avgränsa determinanterna för asymtomatisk ICAD före stroke. Utredarna antog att det finns minst 20 % skillnad i andelen kliniska, livsstils- (diet, fysisk aktivitet, fetma, rökning och stress/depression) och socioekonomiska prediktorer för asymtomatisk ICAD än de som saknar ICAD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Stroke är en viktig framväxande orsak till funktionshinder hos vuxna och den tredje ledande icke-smittsamma orsaken till dödlighet i världen. Med hälften av världens befolkning som bor i Asien är strokeepidemiologi och dess riskfaktorbestämning viktig globalt. Förändringarna i befolkningsdemografin och den fortsatta industrialiseringen i Asien har också lett till en förändring i epidemiologin för undertyper av stroke. Bland subtyperna av ischemisk stroke framträder nu intrakraniell aterosklerotisk sjukdom som den vanligaste vaskulära orsaken till stroke med hög prevalens hos asiatiska, afrikanska och latinamerikanska individer.

Patienter med ICAD löper en betydande risk för återkommande stroke, med en risk så hög som 25 % under de första två åren. Frekvensen av återkommande stroke varierar också beroende på platsen för den drabbade artären. Riskfaktorhantering är extremt viktig för det primära och sekundära förebyggandet av stroke i Asien som det är i västländer. Med den förändrade demografin och relativt färre kostnadseffektiva behandlingsmetoder tillgängliga, särskilt för resursfattiga länder som Pakistan, är det absolut nödvändigt att avgränsa såväl kliniska riskfaktorer som livsstilsriskfaktorer i ett tidigare asymtomatiskt skede för att förhindra framtida livshotande konsekvenser.

Därför är det primära syftet med denna studie att fastställa de kliniska, livsstils-, kost- och psykosociala bestämningsfaktorerna för asymtomatisk intrakraniell aterosklerotisk sjukdom (ICAD) och dess andra associerade hjärn-MRI-fynd, nämligen hjärnvolymminskning, tysta hjärninfarkter och periventrikulär hyper intensiteter hos kliniskt normala vuxna med ICAD på MRI-hjärnan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 7400
        • Aga Khan University
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Akuh,Duhs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie rekryterade alla vuxna pakistanska patienter ≥ 18 år, utan tidigare klinisk historia av stroke, (negativ på QVSFS; ​​frågeformulär för att verifiera strokefri status), som presenterade sig för de två tertiära vårdcentralerna för MRI Brain för andra indikationer än stroke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna pakistanska män och kvinnor ≥ 18 år får MRT-hjärna för någon annan indikation än stroke.
  • Permanent bosatta i Pakistan i minst 1 år.
  • Ingen tidigare historia av stroke vilket bekräftades genom screening med frågeformulär för verifiering av strokefri status (QVSFS).
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • QVSFS +ve.
  • Svår funktionsnedsättning, förväntad livslängd mindre än 6 månader vid inskrivning.
  • Patienter där MRT-förlängning i 5 minuter kan vara skadlig för patienten (bedövning, klaustrofobi, sedering etc.).
  • Alla tydliga kontraindikationer för MRT, som pacemakers, metallklaffar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Asymptomatisk ICAD på MRT saknas
De som testar negativt på QVSFS, Questionnaire to Verify Stroke Free Status, och inte har ICAD på MRI. De är kliniskt och biologiskt fria från sjukdomar.
Asymptomatisk ICAD närvarande på MRT
De som är negativa för strokesymtom på QVSFS, frågeformulär för att verifiera strokefri status, men har ändå bevis för ICAD på MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning och grad av asymtomatisk intrakraniell stenos
Tidsram: MRA, en gång, över ett år

Detta definierades som vilken artär som helst (intern halsartär ICA, mellersta cerebral artär MCA, främre cerebral artär ACA, posterior cerebral artär PCA, basilarartär BA och vertebral artär VA) med >25 % stenos på MRA. En internationellt standardiserad (WASID) ekvation användes för att beräkna graden av stenos.

Procent stenos= [1- (Dstenos/D normal)*100], där D Stenos är diametern på artären vid platsen för den allvarligaste stenosen och D normal= diametern på den proximala normala artären.

MRA, en gång, över ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Associerade hjärn-MR-fynd med intrakraniell stenos
Tidsram: MRA en gång, över ett år
Hjärnvolymminskning, central och perifer atrofi Periventrikulära lucenser Tysta hjärninfarkter
MRA en gång, över ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera