Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireeton kallonsisäinen ateroskleroottinen sairaus pakistanilaisissa (AICAD)

torstai 27. helmikuuta 2014 päivittänyt: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Oireeton kallonsisäinen ateroskleroottinen sairaus: esiintyvyys, kliiniset ja elämäntavat määräävät tekijät Pakistanin kaupungeissa

Aivohalvauksen ilmaantuvuus on lisääntynyt 100 % viimeisen neljän vuosikymmenen aikana kehitysmaissa, kuten Pakistan. Intrakraniaalinen ateroskleroottinen sairaus (ICAD) on yleisin iskeemisen aivohalvauksen aiheuttava alatyyppi maailmassa, Pakistan mukaan lukien. ICAD on aivojen pohjan valtimoiden progressiivinen kapeneminen ateroskleroosin vuoksi. ICAD:n aiheuttaman aivohalvauksen jälkeen uusiutumisaste on korkein kaikissa aivohalvauksen alatyypeissä, jopa 28 % rajallisilla hoitovaihtoehdoilla. Siksi on välttämätöntä määrittää oireettoman ICAD:n tekijät ennen aivohalvausta. Tutkijat olettivat, että oireettoman ICAD:n kliinisen, elämäntavan (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, liikalihavuus, tupakointi ja stressi/masennus) ja sosioekonomisten ennustajien osuudessa on vähintään 20 prosentin ero verrattuna niihin, joilla ei ole ICAD:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yleisin aikuisten vammaisuuden aiheuttaja ja kolmanneksi yleisin ei-tarttuva kuolinsyy maailmassa. Puolet maailman väestöstä asuu Aasiassa, joten aivohalvauksen epidemiologia ja sen riskitekijöiden määrittäminen on maailmanlaajuisesti tärkeää. Muutokset väestön demografiassa ja jatkuva teollistuminen Aasiassa ovat myös johtaneet muutokseen aivohalvauksen alatyyppien epidemiologiassa. Iskeemisen aivohalvauksen alatyypeistä kallonsisäinen ateroskleroottinen sairaus on nyt nousemassa yleisimmäksi aivohalvauksen vaskulaariseksi syyksi, ja sen esiintyvyys on suuri aasialaisilla, afrikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla henkilöillä.

Potilailla, joilla on ICAD, on merkittävä toistuvan aivohalvauksen riski, ja riski on jopa 25 % kahden ensimmäisen vuoden aikana. Toistuvien aivohalvausten määrä vaihtelee myös sairastuneen valtimon sijainnin mukaan. Riskitekijöiden hallinta on erittäin tärkeää aivohalvauksen primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä Aasiassa kuten länsimaissa. Muuttuvat väestötiedot ja suhteellisen harvemmat kustannustehokkaat hoitomuodot, erityisesti resurssiköyhissä maissa, kuten Pakistanissa, on välttämätöntä rajata kliiniset ja elämäntapariskitekijät aikaisemmassa oireettomassa vaiheessa, jotta voidaan välttää tulevat hengenvaaralliset seuraukset.

Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää oireettoman kallonsisäisen ateroskleroottisen taudin (ICAD) kliiniset, elämäntapa-, ruokavalio- ja psykososiaaliset tekijät ja muut siihen liittyvät aivojen MRI-löydökset, kuten aivojen tilavuuden väheneminen, hiljaiset aivoinfarktit ja perikammiohyperaati. intensiteetit kliinisesti normaaleilla aikuisilla, joilla on ICAD MRI Brain -tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 7400
        • Aga Khan University
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Akuh,Duhs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan kaikki 18-vuotiaat aikuiset pakistanilaiset potilaat, joilla ei ollut aiempaa kliinistä aivohalvausta (negatiivinen QVSFS:ssä; Questionnaire to Verify Stroke Free Status).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset pakistanilaiset miehet ja naiset, ≥ 18 vuotta, saavat aivojen magneettikuvauksen mistä tahansa muusta indikaatiosta kuin aivohalvauksesta.
  • Pakistanin vakituinen asukas vähintään 1 vuoden ajan.
  • Ei aikaisempaa aivohalvaushistoriaa, joka vahvistettiin seulonnalla aivohalvausvapaan tilan (QVSFS) tarkistamiseksi.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • QVSFS +ve.
  • Vaikea vamma, elinajanodote alle 6 kuukautta ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Potilaat, joilla magneettikuvauksen piteneminen 5 minuutiksi voi olla haitallista potilaalle (anestesia, klaustrofobia, sedaatio jne.).
  • Selkeät vasta-aiheet magneettikuvaukseen, kuten sydämentahdistimet, metalliventtiilit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Oireeton ICAD magneettikuvauksessa puuttuu
Ne, joiden testi on negatiivinen QVSFS:ssä, Questionnaire to Verify Stroke Free Status, ja joilla ei ole ICAD:tä MRI:ssä. Ne ovat kliinisesti ja biologisesti vapaita taudeista.
Oireeton ICAD läsnä magneettikuvauksessa
Ne, jotka ovat negatiivisia aivohalvauksen oireiden suhteen QVSFS-tutkimuksessa, kyselylomakkeessa aivohalvausvapaan tilan tarkistamiseksi, mutta joilla on todisteita ICAD:stä magneettikuvauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireettoman kallonsisäisen ahtauman jakautuminen ja aste
Aikaikkuna: MRA, kerran, yli vuoden

Tämä määriteltiin millä tahansa valtimolla (sisäinen kaulavaltimon ICA, keskiaivovaltimon MCA, etuaivovaltimon ACA, taka-aivovaltimon PCA, tyvivaltimon BA ja nikamavaltimon VA), joilla on > 25 % ahtauma MRA:ssa. Ahtauman asteen laskemiseen käytettiin kansainvälisesti standardoitua (WASID) yhtälöä.

Ahtaumaprosentti = [1- (Dstenoosi/D normaali)*100], jossa D Ahtauma on valtimon halkaisija vakavimman ahtauman kohdassa ja D normaali = proksimaalisen normaalivaltimon halkaisija.

MRA, kerran, yli vuoden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen MRI-löydökset kallonsisäiseen ahtautumiseen
Aikaikkuna: MRA Kerran, Yli vuoden
Aivojen tilavuuden vähentäminen, keskus- ja perifeerinen atrofia Periventrikulaariset lucensiat hiljaiset aivoinfarktit
MRA Kerran, Yli vuoden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa