食用蓝莓对代谢综合征和 DNA 损伤的影响
2020年12月22日 更新者：UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
高丛蓝莓、肥胖、体细胞突变和代谢综合征的 DNA 损伤
肥胖通常会导致身体出现紊乱，从而增加患糖尿病和癌症等严重疾病的几率。
这些紊乱包括一种或多种称为“代谢综合征”的病症的症状，这种病症通常会导致糖尿病。
在肥胖人群中也观察到构成我们染色体的 DNA 受到严重损伤。
这两种干扰有可能是相关联的。
该项目的目标是测试食用蓝莓是否会改善这些异常情况。
研究概览
详细说明
富含精制碳水化合物热量、饱和脂肪和反式脂肪，但维生素、矿物质、纤维、多酚和 ω-3 脂肪酸含量低的不均衡饮食在美国很常见，尤其是在肥胖人群中。
胰岛素抵抗和高水平的 DNA 损伤通常伴随肥胖。
氧化性 DNA 损伤与表征代谢综合征的生物标志物之间似乎也存在关联。
蓝莓的生物活性通常归因于其高含量的多酚，可以减少氧化 DNA 损伤。
由于线粒体 DNA 的氧化损伤被认为是导致胰岛素抵抗增加的一个致病因素，我们将测试食用蓝莓是否也可以作为改善胰岛素抵抗的饮食因素。
如果食用蓝莓既能使新陈代谢远离胰岛素抵抗，又能减少 DNA 损伤，那么它可能是帮助理解这两种肥胖相关疾病之间关系的有用工具。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Oakland、California、美国、94609
- Children's Hospital & Research Center Oakland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄30-60岁；
- 体重指数 > 30；
- 血压 <140/90 mmHg，未服用降压药或服用稳定剂量的降压药（最近 3 个月无变化）；
- 胰岛素抵抗 (HOMA/IR) > 2.0；
- 愿意在试用期间限制摄入高多酚类食物；
- 愿意放弃摄入多种维生素以外的营养补充剂；
- 愿意在整个研究期间保持他们目前的日常锻炼水平。
排除标准：
- 根据 2013 ADA 标准已知患有糖尿病；
- 已知会影响葡萄糖代谢的药物；
- 减肥药疗法；
- 降脂药物；
- 未经治疗的甲状腺或慢性肝病、肾病或心血管疾病；
- 抽烟;
- 怀孕 - 将在登记前记录任何育龄女性参与者的尿液妊娠试验阴性。
- 对蓝莓过敏反应的历史。
- 在过去 6 个月内已知会改变白细胞计数的任何病理状况；
- 在过去 6 个月内接触过已知会导致突变或辐射的药物；
- 男性饮酒量超过 2 杯/天，女性超过 1 杯/天。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蓝莓粉
干预组将接受相当于 1 杯完整蓝莓的蓝莓冻干粉，每天两次，持续 8 周（即 2 杯/天）。
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安慰剂比较：安慰剂粉
安慰剂组将在相同的持续时间内接受相同数量的安慰剂粉末。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血单核细胞DNA损伤
大体时间：基线和 2 个月
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将测量 DNA 双链断裂 (DSB)。
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基线和 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素抵抗
大体时间：基线和 2 个月
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胰岛素抵抗将通过 2 小时葡萄糖耐量试验来测量。
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基线和 2 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硫醇/氧化还原变化
大体时间：基线和 2 个月
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代谢组学曲线测量血浆氧化还原环境中的变化
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基线和 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashutosh Lal, MD、Children'S Hospital & Research Center At Oakland
- 首席研究员：Bruce Ames, PhD、Children'S Hospital & Research Center At Oakland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月4日
研究完成 (实际的)
2017年4月4日
研究注册日期
首次提交
2014年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月27日
首次发布 (估计)
2014年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月22日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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