Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av blåbärskonsumtion på metabolt syndrom och DNA-skada

22 december 2020 uppdaterad av: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Highbush Blueberries, DNA-skadan av fetma, somatiska mutationer och metabolt syndrom

Fetma för vanligtvis med sig störningar i kroppen som ökar chanserna att utveckla allvarliga sjukdomar som diabetes och cancer. Dessa störningar inkluderar ett eller flera symtom på ett tillstånd som kallas "metaboliskt syndrom" som ofta leder till diabetes. Höga nivåer av skador på det DNA som utgör våra kromosomer har också observerats hos överviktiga personer. Det är möjligt att dessa två störningar hänger ihop. Målet med detta projekt är att testa detta om konsumtion av blåbär kommer att förbättra dessa avvikelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Obalanserad kost rik på raffinerade kolhydratkalorier, mättade fetter och transfetter, men låga på vitaminer, mineraler, fibrer, polyfenoler och ω-3-fettsyror är vanliga i USA, särskilt bland överviktiga. Insulinresistens och höga nivåer av DNA-skador åtföljer ofta fetma. Det verkar också finnas ett samband mellan oxidativ DNA-skada och biomarkörer som kännetecknar metabolt syndrom. Blåbärens bioaktivitet tillskrivs vanligtvis deras höga halt av polyfenoler som kan minska oxidativ DNA-skada. Eftersom oxidativ skada på mitokondrie-DNA är en föreslagen orsaksfaktor som leder till ökad insulinresistens, kommer vi att testa om blåbärskonsumtion kan vara en lindrande kostfaktor för insulinresistens också. Om blåbärskonsumtion både flyttar ämnesomsättningen bort från insulinresistens och minskar DNA-skador, kan det vara ett användbart verktyg för att hjälpa till att förstå sambanden mellan dessa två fetmarelaterade tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Children's Hospital & Research Center Oakland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 30-60 år;
  2. BMI > 30;
  3. Blodtryck <140/90 mmHg utan blodtryckssänkande läkemedel eller med en stabil dos av blodtryckssänkande läkemedel (ingen förändring under de senaste 3 månaderna);
  4. Insulinresistens (HOMA/IR) > 2,0;
  5. Villig att begränsa intaget av livsmedel som innehåller högt polyfenol under försöksperioden;
  6. Villig att avstå från intag av andra näringstillskott än ett multivitamin;
  7. Villiga att behålla sin nuvarande dagliga träningsnivå under hela studien.

Exklusions kriterier:

  1. Känd diabetes mellitus enligt 2013 års ADA-kriterier;
  2. Läkemedel som är kända för att påverka glukosmetabolismen;
  3. Farmakoterapi för viktminskning;
  4. Lipidsänkande medicin;
  5. Obehandlad sköldkörtelsjukdom eller kronisk lever-, njur- eller kardiovaskulär sjukdom;
  6. Rökning;
  7. Graviditet - ett negativt uringraviditetstest kommer att dokumenteras för alla kvinnliga deltagare i fertil ålder före inskrivningen.
  8. Historia av allergiska reaktioner mot blåbär.
  9. Alla patologiska tillstånd som är kända för att förändra antalet vita blodkroppar under de senaste 6 månaderna;
  10. Exponering för läkemedel som är kända för att orsaka mutationer eller strålning under de senaste 6 månaderna;
  11. Alkoholkonsumtion större än 2 drinkar/dag för män och 1 drink/d för kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blåbärspulver
Interventionsgruppen kommer att få det frystorkade blåbärspulvret motsvarande 1 kopp hela blåbär två gånger om dagen i 8 veckor (dvs. 2 koppar/dag).
Placebo-jämförare: Placebo pulver
Placebogruppen kommer att få placebopulver i samma mängder under samma tid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DNA-skada i perifera mononukleära blodceller
Tidsram: Baslinje och 2 månader
Dubbelsträngade DNA-brott (DSB) kommer att mätas.
Baslinje och 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinresistens
Tidsram: Baslinje och 2 månader
Insulinresistens kommer att mätas med ett 2-timmars glukostoleranstest.
Baslinje och 2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiol/Redox förändringar
Tidsram: Baslinje och 2 månader
Metabolomisk profil som mäter förändringar i plasmaredoxmiljön
Baslinje och 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
  • Huvudutredare: Bruce Ames, PhD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera