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Effet de la consommation de bleuets sur le syndrome métabolique et les dommages à l'ADN

22 décembre 2020 mis à jour par: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Les bleuets en corymbe, les dommages à l'ADN de l'obésité, des mutations somatiques et du syndrome métabolique

L'obésité entraîne généralement des perturbations dans le corps qui augmentent les risques de développer des maladies graves comme le diabète et le cancer. Ces perturbations comprennent un ou plusieurs symptômes d'une affection appelée « syndrome métabolique » qui conduit souvent au diabète. Des niveaux élevés de dommages à l'ADN qui compose nos chromosomes ont également été observés chez les personnes obèses. Il est possible que ces deux perturbations soient liées. Le but de ce projet est de tester si la consommation de myrtilles améliorera ces anomalies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les régimes déséquilibrés riches en glucides raffinés, en graisses saturées et en graisses trans, mais pauvres en vitamines, minéraux, fibres, polyphénols et acides gras ω-3 sont courants aux États-Unis, en particulier chez les obèses. La résistance à l'insuline et des niveaux élevés de dommages à l'ADN accompagnent généralement l'obésité. Il semble également y avoir une relation entre les dommages oxydatifs à l'ADN et les biomarqueurs qui caractérisent le syndrome métabolique. La bioactivité des myrtilles est généralement attribuée à leur teneur élevée en polyphénols qui peuvent réduire les dommages oxydatifs à l'ADN. Étant donné que les dommages oxydatifs à l'ADN mitochondrial sont un facteur causal suggéré conduisant à une résistance accrue à l'insuline, nous testerons si la consommation de myrtilles peut également être un facteur alimentaire améliorant la résistance à l'insuline. Si la consommation de myrtilles éloigne à la fois le métabolisme de la résistance à l'insuline et réduit les dommages à l'ADN, cela peut être un outil utile pour aider à comprendre les relations entre ces deux conditions associées à l'obésité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Children's Hospital & Research Center Oakland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 30-60 ans;
  2. IMC > 30 ;
  3. Pression artérielle < 140/90 mmHg sans médicaments antihypertenseurs ou avec une dose stable de médicaments antihypertenseurs (pas de changement au cours des 3 derniers mois). ;
  4. Résistance à l'insuline (HOMA/IR) > 2,0 ;
  5. Disposé à limiter la consommation d'aliments riches en polyphénols pendant la période d'essai ;
  6. Disposé à renoncer à la consommation de suppléments nutritionnels autres qu'une multivitamine ;
  7. Désireux de maintenir leur niveau d'exercice quotidien actuel tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Diabète sucré connu selon les critères ADA 2013 ;
  2. Médicaments connus pour affecter le métabolisme du glucose ;
  3. pharmacothérapie de perte de poids ;
  4. Médicament hypolipidémiant;
  5. Maladie thyroïdienne ou hépatique chronique, rénale ou cardiovasculaire non traitée ;
  6. Fumeur;
  7. Grossesse - un test de grossesse urinaire négatif sera documenté pour toutes les femmes participantes en âge de procréer avant l'inscription.
  8. Antécédents de réactions allergiques aux myrtilles.
  9. Toute condition pathologique connue pour modifier le nombre de globules blancs au cours des 6 derniers mois ;
  10. Exposition à des médicaments connus pour provoquer des mutations ou des radiations au cours des 6 mois précédents ;
  11. Consommation d'alcool supérieure à 2 verres/j pour les hommes et 1 verre/j pour les femmes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Poudre de Myrtille
Le groupe d'intervention recevra la poudre lyophilisée de Myrtille équivalente à 1 tasse de Myrtilles entières deux fois par jour pendant 8 semaines (soit 2 tasses/jour).
Complément alimentaire: Poudre de Myrtille
Comparateur placebo: Poudre de placebo
Le groupe placebo recevra la poudre placebo dans les mêmes quantités pendant la même durée.
Complément alimentaire: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dommages à l'ADN dans les cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: Base de référence et 2 mois
Les cassures double brin (DSB) de l'ADN seront mesurées.
Base de référence et 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance à l'insuline
Délai: Base de référence et 2 mois
La résistance à l'insuline sera mesurée par un test de tolérance au glucose de 2 heures.
Base de référence et 2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de thiol/redox
Délai: Base de référence et 2 mois
Profil métabolomique mesurant les changements dans l'environnement redox du plasma
Base de référence et 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Collaborateurs

U.S. Highbush Blueberry Council
USDA Agricultural Research Station in Albany, CA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
  • Chercheur principal: Bruce Ames, PhD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2014

Première publication (Estimation)

3 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-033

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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