Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace borůvek na metabolický syndrom a poškození DNA

22. prosince 2020 aktualizováno: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Highbush Blueberries, poškození DNA obezity, somatických mutací a metabolického syndromu

Obezita s sebou obvykle přináší poruchy v těle, které zvyšují pravděpodobnost vzniku závažných onemocnění, jako je cukrovka a rakovina. Tyto poruchy zahrnují jeden nebo více příznaků stavu zvaného „metabolický syndrom“, který často vede k cukrovce. U obézních lidí byla také pozorována vysoká úroveň poškození DNA, která tvoří naše chromozomy. Je možné, že tyto dvě poruchy spolu souvisí. Cílem tohoto projektu je otestovat, zda konzumace borůvek tyto abnormality zlepší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nevyvážená strava bohatá na kalorie z rafinovaných sacharidů, nasycené tuky a trans-tuky, ale s nízkým obsahem vitamínů, minerálů, vlákniny, polyfenolických látek a ω-3 mastných kyselin je ve Spojených státech běžná, zejména u obézních. Inzulinová rezistence a vysoké úrovně poškození DNA běžně doprovázejí obezitu. Zdá se také, že existuje vztah mezi oxidativním poškozením DNA a biomarkery, které charakterizují metabolický syndrom. Bioaktivita borůvek je obvykle připisována jejich vysokému obsahu polyfenolických látek, které mohou snížit oxidační poškození DNA. Protože oxidační poškození mitochondriální DNA je navrhovaným kauzálním faktorem vedoucím ke zvýšené inzulínové rezistenci, budeme testovat, zda konzumace borůvek může být také zlepšujícím dietním faktorem pro inzulínovou rezistenci. Pokud konzumace borůvek posune metabolismus od inzulínové rezistence a sníží poškození DNA, může to být užitečný nástroj, který pomůže pochopit vztahy mezi těmito dvěma stavy spojenými s obezitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Children's Hospital & Research Center Oakland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 30-60 let;
  2. BMI > 30;
  3. Krevní tlak <140/90 mmHg bez antihypertenziv nebo se stabilní dávkou antihypertenziv (beze změny za poslední 3 měsíce).;
  4. Inzulinová rezistence (HOMA/IR) > 2,0;
  5. Ochota omezit příjem potravin s vysokým obsahem polyfenolů během zkušebního období;
  6. Ochota vzdát se příjmu jiných výživových doplňků než multivitamínů;
  7. Ochotní udržovat svou současnou denní úroveň cvičení po celou dobu studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Známý diabetes mellitus podle kritérií ADA z roku 2013;
  2. Léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy;
  3. Farmakoterapie na hubnutí;
  4. léky snižující hladinu lipidů;
  5. Neléčené onemocnění štítné žlázy nebo chronické onemocnění jater, ledvin nebo kardiovaskulárního systému;
  6. Kouření;
  7. Těhotenství – negativní těhotenský test z moči bude zdokumentován u všech účastnic v plodném věku před zápisem.
  8. Anamnéza alergických reakcí na borůvky.
  9. Jakýkoli patologický stav, o kterém je známo, že mění počet bílých krvinek během předchozích 6 měsíců;
  10. Expozice lékům, o kterých je známo, že způsobují mutace nebo záření během předchozích 6 měsíců;
  11. Spotřeba alkoholu vyšší než 2 nápoje/den u mužů a 1 nápoj/den u žen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Borůvkový prášek
Intervenční skupina bude dostávat lyofilizovaný prášek Borůvka ekvivalentní 1 šálku celých Borůvek dvakrát denně po dobu 8 týdnů (tj. 2 šálky/den).
Doplněk stravy: Borůvkový prášek
Komparátor placeba: Placebo prášek
Skupina s placebem bude dostávat placebo prášek ve stejném množství po stejnou dobu.
Doplněk stravy: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poškození DNA v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Budou měřeny dvouřetězcové zlomy DNA (DSB).
Výchozí stav a 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezistence na inzulín
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Inzulínová rezistence bude měřena 2hodinovým glukózovým tolerančním testem.
Výchozí stav a 2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Thiol/Redox změny
Časové okno: Výchozí stav a 2 měsíce
Metabolomický profil měření posunů v redoxním prostředí plazmy
Výchozí stav a 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Spolupracovníci

U.S. Highbush Blueberry Council
USDA Agricultural Research Station in Albany, CA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Ames, PhD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit