Effect van bosbessenconsumptie op metabool syndroom en DNA-schade
22 december 2020 bijgewerkt door: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Highbush Blueberries, de DNA-schade van obesitas, somatische mutaties en het metabool syndroom
Obesitas brengt meestal verstoringen in het lichaam met zich mee die de kans op het ontwikkelen van ernstige ziekten zoals diabetes en kanker vergroten.
Deze stoornissen omvatten een of meer symptomen van een aandoening die "metabool syndroom" wordt genoemd en die vaak tot diabetes leidt.
Hoge niveaus van schade aan het DNA waaruit onze chromosomen bestaan, zijn ook waargenomen bij zwaarlijvige mensen.
Het is mogelijk dat deze twee storingen met elkaar verband houden.
Het doel van dit project is om te testen of consumptie van blauwe bessen deze afwijkingen zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onevenwichtige diëten rijk aan geraffineerde koolhydraatcalorieën, verzadigde vetten en transvetten, maar arm aan vitamines, mineralen, vezels, polyfenolen en ω-3-vetzuren komen veel voor in de Verenigde Staten, vooral onder zwaarlijvigen.
Insulineresistentie en hoge niveaus van DNA-schade gaan gewoonlijk gepaard met obesitas.
Er lijkt ook een relatie te zijn tussen oxidatieve DNA-schade en biomarkers die kenmerkend zijn voor het metabool syndroom.
De biologische activiteit van bosbessen wordt meestal toegeschreven aan hun hoge gehalte aan polyfenolen die oxidatieve DNA-schade kunnen verminderen.
Aangezien oxidatieve schade aan mitochondriaal DNA een veronderstelde oorzakelijke factor is die leidt tot verhoogde insulineresistentie, zullen we testen of de consumptie van bosbessen ook een verbeterende voedingsfactor kan zijn voor insulineresistentie.
Als de consumptie van bosbessen zowel de stofwisseling verschuift van insulineresistentie als de DNA-schade vermindert, kan het een nuttig hulpmiddel zijn om te helpen bij het begrijpen van de relaties tussen deze twee aan obesitas gerelateerde aandoeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- Children's Hospital & Research Center Oakland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-60 jaar;
- BMI > 30;
- Bloeddruk <140/90 mmHg zonder antihypertensiva of met een stabiele dosis antihypertensiva (geen verandering in de laatste 3 maanden).;
- Insulineresistentie (HOMA/IR) > 2,0;
- Bereid om de inname van voedsel met een hoog polyfenolgehalte tijdens de proefperiode te beperken;
- Bereid om af te zien van inname van andere voedingssupplementen dan een multivitamine;
- Bereid zijn om hun huidige dagelijkse niveau van lichaamsbeweging tijdens de studie aan te houden.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende diabetes mellitus volgens de ADA-criteria van 2013;
- Medicijnen waarvan bekend is dat ze het glucosemetabolisme beïnvloeden;
- Farmacotherapie voor gewichtsverlies;
- Lipidenverlagende medicijnen;
- Onbehandelde schildklier- of chronische lever-, nier- of hart- en vaatziekten;
- Roken;
- Zwangerschap - een negatieve urine-zwangerschapstest zal worden gedocumenteerd voor alle vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd voorafgaand aan inschrijving.
- Geschiedenis van allergische reacties op bosbessen.
- Elke pathologische aandoening waarvan bekend is dat deze het aantal witte bloedcellen in de afgelopen 6 maanden heeft veranderd;
- Blootstelling aan geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze mutaties of straling veroorzaken in de afgelopen 6 maanden;
- Alcoholconsumptie van meer dan 2 drankjes/dag voor mannen en 1 drank/dag voor vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bosbessen poeder
De interventiegroep krijgt het Blueberry gevriesdroogde poeder gelijk aan 1 kopje hele Blueberries tweemaal daags gedurende 8 weken (d.w.z. 2 kopjes/dag).
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-poeder
De placebogroep krijgt gedurende dezelfde duur placebopoeder in dezelfde hoeveelheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DNA-schade in perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
|
DNA dubbelstrengige breuken (DSB's) zullen worden gemeten.
|
Basislijn en 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
|
De insulineresistentie wordt gemeten met een glucosetolerantietest van 2 uur.
|
Basislijn en 2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thiol/Redox-veranderingen
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden
|
Metabolomisch profiel dat verschuivingen meet in de plasma-redoxomgeving
|
Basislijn en 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
- Hoofdonderzoeker: Bruce Ames, PhD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-033
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .