Effetto del consumo di mirtilli sulla sindrome metabolica e sul danno al DNA
22 dicembre 2020 aggiornato da: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Mirtilli Highbush, il danno al DNA dell'obesità, delle mutazioni somatiche e della sindrome metabolica
L'obesità di solito porta con sé disturbi nel corpo che aumentano le possibilità di sviluppare malattie gravi come il diabete e il cancro.
Questi disturbi includono uno o più sintomi di una condizione chiamata "sindrome metabolica" che spesso porta al diabete.
Alti livelli di danno al DNA che costituisce i nostri cromosomi sono stati osservati anche nelle persone obese.
È possibile che questi due disturbi siano collegati.
L'obiettivo di questo progetto è verificare se il consumo di mirtilli migliorerà queste anomalie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diete squilibrate ricche di calorie da carboidrati raffinati, grassi saturi e grassi trans, ma povere di vitamine, minerali, fibre, polifenoli e acidi grassi ω-3 sono comuni negli Stati Uniti, in particolare tra gli obesi.
La resistenza all'insulina e alti livelli di danno al DNA accompagnano comunemente l'obesità.
Sembra anche esserci una relazione tra danno ossidativo al DNA e biomarcatori che caratterizzano la sindrome metabolica.
La bioattività dei mirtilli è solitamente attribuita al loro alto contenuto di polifenoli che possono ridurre il danno ossidativo del DNA.
Poiché il danno ossidativo al DNA mitocondriale è un fattore causale suggerito che porta ad un aumento dell'insulino-resistenza, verificheremo se il consumo di mirtilli può essere un fattore dietetico migliorativo anche per l'insulino-resistenza.
Se il consumo di mirtilli allontana il metabolismo dall'insulino-resistenza e riduce i danni al DNA, può essere uno strumento utile per aiutare a comprendere le relazioni tra queste due condizioni associate all'obesità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- Children's Hospital & Research Center Oakland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 30-60 anni;
- indice di massa corporea > 30;
- Pressione sanguigna <140/90 mmHg senza farmaci antipertensivi o con una dose stabile di farmaci antipertensivi (nessun cambiamento negli ultimi 3 mesi).;
- Resistenza all'insulina (HOMA/IR) > 2,0;
- Disponibilità a limitare l'assunzione di alimenti ad alto contenuto di polifenoli durante il periodo di prova;
- Disposti a rinunciare all'assunzione di integratori alimentari diversi da un multivitaminico;
- Disposti a mantenere il loro attuale livello giornaliero di esercizio durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito noto secondo i criteri ADA 2013;
- Farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio;
- Farmacoterapia dimagrante;
- farmaci ipolipemizzanti;
- Tiroide non trattata o malattia epatica, renale o cardiovascolare cronica;
- Fumare;
- Gravidanza: un test di gravidanza sulle urine negativo sarà documentato per tutte le donne partecipanti in età fertile prima dell'iscrizione.
- Storia di reazioni allergiche ai mirtilli.
- Qualsiasi condizione patologica nota per alterare la conta dei globuli bianchi nei 6 mesi precedenti;
- Esposizione a farmaci noti per causare mutazioni o radiazioni nei 6 mesi precedenti;
- Consumo di alcol superiore a 2 drink/die per i maschi e 1 drink/die per le femmine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Polvere di mirtilli
Il gruppo di intervento riceverà la polvere liofilizzata di mirtilli equivalente a 1 tazza di mirtilli interi due volte al giorno per 8 settimane (ovvero 2 tazze/giorno).
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Comparatore placebo: Polvere Placebo
Il gruppo placebo riceverà polvere placebo nelle stesse quantità per la stessa durata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Danni al DNA nelle cellule mononucleate del sangue periferico
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
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Verranno misurate le rotture a doppio filamento del DNA (DSB).
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Basale e 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
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La resistenza all'insulina sarà misurata mediante un test di tolleranza al glucosio di 2 ore.
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Basale e 2 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti tiolici/redox
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
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Profilo metabolomico che misura i cambiamenti nell'ambiente redox del plasma
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Basale e 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
- Investigatore principale: Bruce Ames, PhD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-033
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