Effekt av blåbærforbruk på metabolsk syndrom og DNA-skade
22. desember 2020 oppdatert av: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Highbush Blueberries, DNA-skaden av fedme, somatiske mutasjoner og metabolsk syndrom
Overvekt fører vanligvis med seg forstyrrelser i kroppen som øker sjansene for å utvikle alvorlige sykdommer som diabetes og kreft.
Disse forstyrrelsene inkluderer ett eller flere symptomer på en tilstand som kalles "metabolsk syndrom" som ofte fører til diabetes.
Høye nivåer av skade på DNAet som utgjør kromosomene våre er også observert hos overvektige mennesker.
Det er mulig at disse to forstyrrelsene henger sammen.
Målet med dette prosjektet er å teste dette om inntak av blåbær vil forbedre disse avvikene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ubalanserte dietter rike på raffinerte karbohydratkalorier, mettet fett og transfett, men lite vitaminer, mineraler, fiber, polyfenoler og ω-3-fettsyrer er vanlig i USA, spesielt blant overvektige.
Insulinresistens og høye nivåer av DNA-skader følger ofte med fedme.
Det ser også ut til å være en sammenheng mellom oksidativ DNA-skade og biomarkører som karakteriserer metabolsk syndrom.
Bioaktiviteten til blåbær tilskrives vanligvis deres høye innhold av polyfenoler som kan redusere oksidativ DNA-skade.
Siden oksidativ skade på mitokondrielt DNA er en foreslått årsaksfaktor som fører til økt insulinresistens, vil vi teste om blåbærforbruk også kan være en forbedrende kostholdsfaktor for insulinresistens.
Hvis forbruk av blåbær både skifter metabolisme bort fra insulinresistens og reduserer DNA-skader, kan det være et nyttig verktøy for å hjelpe til med å forstå sammenhenger mellom disse to fedme-assosierte tilstandene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- Children's Hospital & Research Center Oakland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 30-60 år;
- BMI > 30;
- Blodtrykk <140/90 mmHg uten antihypertensive medisiner eller med stabil dose antihypertensive medisiner (ingen endring siste 3 måneder);
- Insulinresistens (HOMA/IR) > 2,0;
- Villig til å begrense inntaket av matvarer som inneholder høye polyfenoler i løpet av prøveperioden;
- Villig til å gi avkall på inntak av andre kosttilskudd enn et multivitamin;
- Villig til å opprettholde sitt nåværende daglige treningsnivå gjennom hele studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent diabetes mellitus i henhold til 2013 ADA-kriteriene;
- Medisiner kjent for å påvirke glukosemetabolismen;
- Vekttap farmakoterapi;
- Lipidsenkende medisiner;
- Ubehandlet skjoldbruskkjertel eller kronisk lever-, nyre- eller kardiovaskulær sykdom;
- Røyking;
- Graviditet - en negativ uringraviditetstest vil bli dokumentert for alle kvinnelige deltakere i fertil alder før påmelding.
- Historie med allergiske reaksjoner på blåbær.
- Enhver patologisk tilstand som er kjent for å endre antall hvite blodlegemer i løpet av de siste 6 månedene;
- Eksponering for legemidler som er kjent for å forårsake mutasjoner eller stråling i løpet av de siste 6 månedene;
- Alkoholforbruk større enn 2 drinker/d for menn og 1 drink/d for kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blåbær pulver
Intervensjonsgruppen vil motta blåbær frysetørket pulver tilsvarende 1 kopp hele blåbær to ganger daglig i 8 uker (dvs. 2 kopper/dag).
|
|
|
Placebo komparator: Placebo pulver
Placebogruppen vil motta placebopulver i samme mengder i samme varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-skade i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
DNA-dobbeltstrengede brudd (DSBs) vil bli målt.
|
Baseline og 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinresistens
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
Insulinresistens vil bli målt ved en 2-timers glukosetoleransetest.
|
Baseline og 2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiol/redox endringer
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
Metabolomisk profil som måler endringer i plasmaredoksmiljøet
|
Baseline og 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
- Hovedetterforsker: Bruce Ames, PhD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
4. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-033
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .