Mustikan kulutuksen vaikutus metaboliseen oireyhtymään ja DNA-vaurioihin
tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Highbush mustikat, liikalihavuuden DNA-vaurio, somaattiset mutaatiot ja metabolinen oireyhtymä
Liikalihavuus tuo yleensä mukanaan häiriöitä kehossa, jotka lisäävät mahdollisuuksia kehittää vakavia sairauksia, kuten diabetes ja syöpä.
Näihin häiriöihin kuuluu yksi tai useampi oireyhtymä nimeltä "metabolinen oireyhtymä", joka usein johtaa diabetekseen.
Lihavilla ihmisillä on myös havaittu kromosomimme muodostavan DNA:n suuria vaurioita.
On mahdollista, että nämä kaksi häiriötä liittyvät toisiinsa.
Tämän projektin tavoitteena on testata, parantaako mustikoiden syöminen näitä poikkeavuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epätasapainoiset ruokavaliot, joissa on runsaasti jalostettuja hiilihydraattikaloreita, tyydyttyneitä rasvoja ja transrasvoja, mutta joissa on vähän vitamiineja, kivennäisaineita, kuitua, polyfenoleja ja ω-3-rasvahappoja, ovat yleisiä Yhdysvalloissa, erityisesti lihavilla.
Lihavuuteen liittyy yleensä insuliiniresistenssi ja korkea DNA-vaurio.
Oksidatiivisen DNA-vaurion ja metabolista oireyhtymää kuvaavien biomarkkerien välillä näyttää myös olevan yhteys.
Mustikoiden bioaktiivisuus johtuu yleensä niiden korkeasta polyfenolipitoisuudesta, joka voi vähentää oksidatiivista DNA-vauriota.
Koska mitokondrioiden DNA:n oksidatiivinen vaurio on ehdotettu syy-tekijä, joka johtaa lisääntyneeseen insuliiniresistenssiin, testaamme, voiko mustikan kulutus olla myös insuliiniresistenssin parantava ruokavaliotekijä.
Jos mustikan kulutus siirtää aineenvaihduntaa pois insuliiniresistenssistä ja vähentää DNA-vaurioita, se voi olla hyödyllinen työkalu näiden kahden liikalihavuuteen liittyvän tilan välisten suhteiden ymmärtämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Children's Hospital & Research Center Oakland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-60 vuotta;
- BMI > 30;
- Verenpaine <140/90 mmHg ilman verenpainelääkkeitä tai vakaalla annoksella verenpainelääkkeitä (ei muutosta viimeisen 3 kuukauden aikana).
- insuliiniresistenssi (HOMA/IR) > 2,0;
- halukas rajoittamaan runsaasti polyfenolia sisältävien elintarvikkeiden nauttimista kokeilujakson aikana;
- halukas luopumaan muiden ravintolisien kuin monivitamiinien saannista;
- Halukkaita ylläpitämään nykyistä päivittäistä liikuntaa koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu diabetes mellitus vuoden 2013 ADA-kriteerien mukaan;
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan;
- Painonpudotuksen farmakoterapia;
- Lipidejä alentavat lääkkeet;
- Hoitamaton kilpirauhasen tai krooninen maksa-, munuais- tai sydän- ja verisuonisairaus;
- Tupakointi;
- Raskaus – negatiivinen virtsaraskaustesti dokumentoidaan kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille ennen ilmoittautumista.
- Aiemmat allergiset reaktiot mustikoihin.
- Mikä tahansa patologinen tila, jonka tiedetään muuttavan valkosolujen määrää viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Altistuminen lääkkeille, joiden tiedetään aiheuttavan mutaatioita tai säteilyä edellisten 6 kuukauden aikana;
- Alkoholin kulutus yli 2 juomaa/pv miehillä ja 1 juoma/pv naisilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mustikkajauhe
Interventioryhmä saa Blueberry-pakastekuivattua jauhetta, joka vastaa 1 kupillista kokonaisia mustikoita kahdesti päivässä 8 viikon ajan (eli 2 kupillista/päivä).
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo-jauhe
Lumeryhmä saa lumelääkejauhetta samoissa määrin saman ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA-vaurio perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
|
DNA:n kaksijuosteiset katkokset (DSB:t) mitataan.
|
Perustaso ja 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
|
Insuliiniresistenssi mitataan 2 tunnin glukoositoleranssitestillä.
|
Perustaso ja 2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tioli/Redox muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta
|
Aineenvaihduntaprofiili, joka mittaa muutoksia plasman redox-ympäristössä
|
Perustaso ja 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
- Päätutkija: Bruce Ames, PhD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .