Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia jagód na zespół metaboliczny i uszkodzenia DNA

22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Borówka wysoka, uszkodzenie DNA otyłości, mutacje somatyczne i zespół metaboliczny

Otyłość zwykle niesie ze sobą zaburzenia w organizmie, które zwiększają szanse rozwoju poważnych chorób, takich jak cukrzyca i nowotwory. Zaburzenia te obejmują jeden lub więcej objawów stanu zwanego „zespołem metabolicznym”, który często prowadzi do cukrzycy. U osób otyłych zaobserwowano również wysoki poziom uszkodzeń DNA, które tworzy nasze chromosomy. Możliwe, że te dwa zaburzenia są ze sobą powiązane. Celem tego projektu jest sprawdzenie, czy spożywanie jagód poprawi te nieprawidłowości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niezbilansowane diety bogate w kalorie z rafinowanych węglowodanów, tłuszcze nasycone i tłuszcze trans, ale ubogie w witaminy, minerały, błonnik, polifenole i kwasy tłuszczowe ω-3 są powszechne w Stanach Zjednoczonych, szczególnie wśród osób otyłych. Otyłości często towarzyszy insulinooporność i wysoki poziom uszkodzeń DNA. Wydaje się również, że istnieje związek między oksydacyjnym uszkodzeniem DNA a biomarkerami charakteryzującymi zespół metaboliczny. Bioaktywność jagód jest zwykle przypisywana wysokiej zawartości polifenoli, które mogą zmniejszać uszkodzenia oksydacyjne DNA. Ponieważ uszkodzenie oksydacyjne mitochondrialnego DNA jest sugerowanym czynnikiem przyczynowym prowadzącym do zwiększonej oporności na insulinę, sprawdzimy, czy spożywanie jagód może być również łagodzącym czynnikiem dietetycznym w przypadku insulinooporności. Jeśli spożywanie jagód zarówno przesuwa metabolizm z dala od insulinooporności, jak i zmniejsza uszkodzenia DNA, może być użytecznym narzędziem pomagającym w zrozumieniu związków między tymi dwoma stanami związanymi z otyłością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Children's Hospital & Research Center Oakland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 30-60 lat;
  2. BMI > 30;
  3. Ciśnienie krwi <140/90 mmHg bez leków hipotensyjnych lub ze stałą dawką leków hipotensyjnych (brak zmian w ciągu ostatnich 3 miesięcy).;
  4. insulinooporność (HOMA/IR) > 2,0;
  5. Chęć ograniczenia spożycia żywności o wysokiej zawartości polifenoli w okresie próbnym;
  6. Gotowość do rezygnacji z przyjmowania suplementów diety innych niż multiwitaminy;
  7. Chętni do utrzymania obecnego dziennego poziomu ćwiczeń przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznana cukrzyca według kryteriów ADA z 2013 r.;
  2. Leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy;
  3. Farmakoterapia odchudzająca;
  4. Leki obniżające poziom lipidów;
  5. Nieleczona tarczyca lub przewlekła choroba wątroby, nerek lub układu krążenia;
  6. Palenie;
  7. Ciąża — ujemny wynik testu ciążowego z moczu zostanie udokumentowany przed zapisaniem się do programu dla każdej uczestniczki w wieku rozrodczym.
  8. Historia reakcji alergicznych na jagody.
  9. Każdy stan patologiczny, o którym wiadomo, że zmienia liczbę białych krwinek w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  10. Narażenie na leki, o których wiadomo, że powodują mutacje lub promieniowanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  11. Spożycie alkoholu większe niż 2 drinki dziennie dla mężczyzn i 1 drink dziennie dla kobiet.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Proszek jagodowy
Grupa interwencyjna będzie otrzymywać liofilizowany proszek jagodowy odpowiadający 1 filiżance całych jagód dwa razy dziennie przez 8 tygodni (tj. 2 filiżanki dziennie).
Suplement diety: Proszek jagodowy
Komparator placebo: Placebo w proszku
Grupa placebo otrzyma proszek placebo w tych samych ilościach przez ten sam czas.
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uszkodzenie DNA w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 miesiące
Zostaną zmierzone pęknięcia dwuniciowe DNA (DSB).
Wartość bazowa i 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinooporność
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 miesiące
Insulinooporność zostanie zmierzona za pomocą 2-godzinnego testu obciążenia glukozą.
Wartość bazowa i 2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany tiolowe/redoks
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 miesiące
Pomiar przesunięć profilu metabolicznego w środowisku redoks osocza
Wartość bazowa i 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Współpracownicy

U.S. Highbush Blueberry Council
USDA Agricultural Research Station in Albany, CA

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
  • Główny śledczy: Bruce Ames, PhD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj