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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02075307
블루베리 섭취가 대사증후군 및 DNA 손상에 미치는 영향
2020년 12월 22일 업데이트: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
하이부시 블루베리, 비만의 DNA 손상, 체세포 돌연변이 및 대사 증후군
비만은 일반적으로 당뇨병과 암과 같은 심각한 질병이 발생할 가능성을 높이는 신체 장애를 동반합니다.
이러한 장애에는 종종 당뇨병으로 이어지는 "대사 증후군"이라는 상태의 하나 이상의 증상이 포함됩니다.
우리의 염색체를 구성하는 DNA에 대한 높은 수준의 손상은 비만인 사람들에게서도 관찰되었습니다.
이 두 교란이 연결될 가능성이 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 블루베리 섭취가 이러한 이상을 개선하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정제된 탄수화물 칼로리, 포화 지방 및 트랜스 지방은 풍부하지만 비타민, 미네랄, 섬유질, 폴리페놀 및 ω-3 지방산이 적은 불균형 식단은 미국, 특히 비만인에서 흔히 볼 수 있습니다.
인슐린 저항성과 높은 수준의 DNA 손상은 일반적으로 비만을 동반합니다.
또한 산화적 DNA 손상과 대사 증후군을 특징짓는 바이오마커 사이에 관계가 있는 것으로 보입니다.
블루베리의 생체 활성은 일반적으로 산화적 DNA 손상을 줄일 수 있는 폴리페놀 함량이 높기 때문입니다.
미토콘드리아 DNA에 대한 산화적 손상은 인슐린 저항성을 증가시키는 원인 인자로 제안되기 때문에 블루베리 소비가 인슐린 저항성에 대한 개선 식이 인자가 될 수 있는지 테스트할 것입니다.
블루베리 섭취가 신진대사를 인슐린 저항성에서 벗어나게 하고 DNA 손상을 줄이면 이 두 가지 비만 관련 상태 간의 관계를 이해하는 데 도움이 되는 유용한 도구가 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Children's Hospital & Research Center Oakland
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30-60세;
- BMI > 30;
- 항고혈압제를 복용하지 않았거나 항고혈압제를 안정적으로 복용했을 때 혈압 <140/90 mmHg(지난 3개월 동안 변화 없음);
- 인슐린 저항성(HOMA/IR) > 2.0;
- 시험 기간 동안 폴리페놀 함량이 높은 식품의 섭취를 제한하고자 합니다.
- 종합 비타민제 이외의 영양 보충제 섭취를 기꺼이 포기합니다.
- 연구 기간 내내 현재 일일 운동 수준을 기꺼이 유지합니다.
제외 기준:
- 2013 ADA 기준에 따라 알려진 진성 당뇨병;
- 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물;
- 체중 감량 약물 요법;
- 지질강하제;
- 치료받지 않은 갑상선 또는 만성 간, 신장 또는 심혈관 질환;
- 흡연;
- 임신 - 등록 전에 가임 연령의 모든 여성 참여자에 대해 음성 소변 임신 검사가 기록됩니다.
- 블루베리에 대한 알레르기 반응의 병력.
- 이전 6개월 동안 백혈구 수를 변경하는 것으로 알려진 모든 병리학적 상태;
- 지난 6개월 이내에 돌연변이 또는 방사선을 유발하는 것으로 알려진 약물에 대한 노출;
- 남성은 하루 2잔, 여성은 하루 1잔 이상의 알코올 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블루베리 가루
개입 그룹은 8주 동안 하루에 두 번 전체 블루베리 1컵에 해당하는 블루베리 동결 건조 분말을 받게 됩니다(즉, 하루 2컵).
|
|
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위약 비교기: 위약 분말
플라시보 그룹은 동일한 기간 동안 동일한 양의 플라시보 분말을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 혈액 단핵 세포의 DNA 손상
기간: 기준선 및 2개월
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DNA 이중 가닥 절단(DSB)이 측정됩니다.
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기준선 및 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성
기간: 기준선 및 2개월
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인슐린 저항성은 2시간 포도당 내성 검사로 측정됩니다.
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기준선 및 2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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티올/레독스 변화
기간: 기준선 및 2개월
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플라즈마 산화환원 환경에서 변화를 측정하는 대사체 프로필
|
기준선 및 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
- 수석 연구원: Bruce Ames, PhD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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