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Auswirkung des Blaubeerkonsums auf das metabolische Syndrom und DNA-Schäden

22. Dezember 2020 aktualisiert von: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Highbush Blueberries, der DNA-Schaden von Fettleibigkeit, somatischen Mutationen und dem metabolischen Syndrom

Fettleibigkeit bringt in der Regel Störungen im Körper mit sich, die das Risiko für die Entwicklung schwerer Krankheiten wie Diabetes und Krebs erhöhen. Zu diesen Störungen gehören ein oder mehrere Symptome einer Erkrankung namens „metabolisches Syndrom“, die häufig zu Diabetes führt. Auch bei übergewichtigen Menschen wurden starke Schäden an der DNA beobachtet, aus der unsere Chromosomen bestehen. Es ist möglich, dass diese beiden Störungen miteinander zusammenhängen. Ziel dieses Projekts ist es, zu testen, ob der Verzehr von Blaubeeren diese Anomalien verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine unausgewogene Ernährung, die reich an raffinierten Kohlenhydratkalorien, gesättigten Fetten und Transfetten ist, aber wenig Vitamine, Mineralien, Ballaststoffe, Polyphenole und ω-3-Fettsäuren enthält, ist in den Vereinigten Staaten weit verbreitet, insbesondere bei übergewichtigen Menschen. Insulinresistenz und hohe DNA-Schäden gehen häufig mit Fettleibigkeit einher. Es scheint auch einen Zusammenhang zwischen oxidativen DNA-Schäden und Biomarkern zu geben, die das metabolische Syndrom charakterisieren. Die Bioaktivität von Blaubeeren wird üblicherweise auf ihren hohen Gehalt an Polyphenolen zurückgeführt, die oxidative DNA-Schäden reduzieren können. Da eine oxidative Schädigung der mitochondrialen DNA ein vermuteter ursächlicher Faktor ist, der zu einer erhöhten Insulinresistenz führt, werden wir testen, ob der Verzehr von Blaubeeren auch ein verbessernder Ernährungsfaktor für die Insulinresistenz sein kann. Wenn der Verzehr von Blaubeeren sowohl den Stoffwechsel weg von der Insulinresistenz verlagert als auch DNA-Schäden reduziert, kann dies ein nützliches Hilfsmittel sein, um die Zusammenhänge zwischen diesen beiden mit Fettleibigkeit verbundenen Erkrankungen zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Children's Hospital & Research Center Oakland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 30-60 Jahre;
  2. BMI > 30;
  3. Blutdruck <140/90 mmHg ohne blutdrucksenkende Medikamente oder mit einer stabilen Dosis blutdrucksenkender Medikamente (keine Veränderung in den letzten 3 Monaten).;
  4. Insulinresistenz (HOMA/IR) > 2,0;
  5. Bereit, die Aufnahme von Lebensmitteln mit hohem Polyphenolgehalt während der Testphase einzuschränken;
  6. Bereit, auf die Einnahme anderer Nahrungsergänzungsmittel als eines Multivitaminpräparats zu verzichten;
  7. Bereit, während der gesamten Studie ihr aktuelles tägliches Trainingsniveau beizubehalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannter Diabetes mellitus gemäß den ADA-Kriterien von 2013;
  2. Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel beeinflussen;
  3. Pharmakotherapie zur Gewichtsreduktion;
  4. Lipidsenkende Medikamente;
  5. Unbehandelte Schilddrüsen- oder chronische Leber-, Nieren- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung;
  6. Rauchen;
  7. Schwangerschaft: Für alle Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter wird vor der Einschreibung ein negativer Urin-Schwangerschaftstest dokumentiert.
  8. Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Blaubeeren.
  9. Jeder pathologische Zustand, von dem bekannt ist, dass er die Anzahl der weißen Blutkörperchen in den letzten 6 Monaten verändert hat;
  10. Exposition gegenüber Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie Mutationen oder Strahlung verursachen, innerhalb der letzten 6 Monate;
  11. Alkoholkonsum von mehr als 2 Getränken/Tag bei Männern und 1 Getränk/Tag bei Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blaubeerpulver
Die Interventionsgruppe erhält 8 Wochen lang zweimal täglich das gefriergetrocknete Blaubeerpulver entsprechend 1 Tasse ganzer Blaubeeren (d. h. 2 Tassen/Tag).
Nahrungsergänzungsmittel: Blaubeerpulver
Placebo-Komparator: Placebo-Pulver
Die Placebogruppe erhält Placebopulver in den gleichen Mengen für den gleichen Zeitraum.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DNA-Schädigung in mononukleären Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate
DNA-Doppelstrangbrüche (DSBs) werden gemessen.
Ausgangswert und 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate
Die Insulinresistenz wird durch einen 2-stündigen Glukosetoleranztest gemessen.
Ausgangswert und 2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thiol/Redox-Änderungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate
Stoffwechselprofil zur Messung von Verschiebungen in der Plasma-Redox-Umgebung
Ausgangswert und 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Mitarbeiter

U.S. Highbush Blueberry Council
USDA Agricultural Research Station in Albany, CA

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
  • Hauptermittler: Bruce Ames, PhD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-033

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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