Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af blåbærforbrug på metabolisk syndrom og DNA-skade

22. december 2020 opdateret af: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Highbush Blueberries, DNA-skaden af ​​fedme, somatiske mutationer og metabolisk syndrom

Fedme medfører normalt forstyrrelser i kroppen, der øger chancerne for at udvikle alvorlige sygdomme som diabetes og kræft. Disse forstyrrelser omfatter et eller flere symptomer på en tilstand kaldet "metabolisk syndrom", som ofte fører til diabetes. Høje niveauer af skader på det DNA, der udgør vores kromosomer, er også blevet observeret hos overvægtige mennesker. Det er muligt, at disse to forstyrrelser er forbundet. Målet med dette projekt er at teste dette, om indtagelse af blåbær vil forbedre disse abnormiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ubalanceret kost rig på raffinerede kulhydratkalorier, mættet fedt og transfedt, men lavt indhold af vitaminer, mineraler, fibre, polyfenoler og ω-3 fedtsyrer er almindelige i USA, især blandt overvægtige. Insulinresistens og høje niveauer af DNA-skader ledsager ofte fedme. Der synes også at være en sammenhæng mellem oxidativ DNA-skade og biomarkører, der karakteriserer metabolisk syndrom. Blåbærs bioaktivitet tilskrives normalt deres høje indhold af polyfenoler, som kan reducere oxidativ DNA-skade. Da oxidativ skade på mitokondrielt DNA er en foreslået årsagsfaktor, der fører til øget insulinresistens, vil vi teste, om blåbærforbrug også kan være en forbedrende kostfaktor for insulinresistens. Hvis forbrug af blåbær både flytter stofskiftet væk fra insulinresistens og reducerer DNA-skader, kan det være et nyttigt værktøj til at hjælpe med at forstå sammenhængen mellem disse to fedme-associerede tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Children's Hospital & Research Center Oakland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 30-60 år;
  2. BMI > 30;
  3. Blodtryk <140/90 mmHg uden antihypertensiv medicin eller med en stabil dosis af antihypertensiv medicin (ingen ændring inden for de sidste 3 måneder);
  4. Insulinresistens (HOMA/IR) > 2,0;
  5. Villig til at begrænse indtaget af fødevarer med højt polyphenolindhold i prøveperioden;
  6. Villig til at give afkald på indtagelse af andre kosttilskud end et multivitamin;
  7. Villige til at opretholde deres nuværende daglige træningsniveau gennem hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt diabetes mellitus i henhold til 2013 ADA-kriterierne;
  2. Medicin, der vides at påvirke glukosemetabolismen;
  3. Farmakoterapi til vægttab;
  4. Lipidsænkende medicin;
  5. Ubehandlet skjoldbruskkirtel eller kronisk lever-, nyre- eller kardiovaskulær sygdom;
  6. Rygning;
  7. Graviditet - en negativ uringraviditetstest vil blive dokumenteret for alle kvindelige deltagere i den fødedygtige alder før tilmelding.
  8. Historie om allergiske reaktioner på blåbær.
  9. Enhver patologisk tilstand, der vides at ændre antallet af hvide blodlegemer i løbet af de foregående 6 måneder;
  10. Eksponering for lægemidler, der vides at forårsage mutationer eller stråling inden for de foregående 6 måneder;
  11. Alkoholforbrug større end 2 drik/d for mænd og 1 drik/d for kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blåbær pulver
Interventionsgruppen vil modtage blåbær frysetørret pulver svarende til 1 kop hele blåbær to gange om dagen i 8 uger (dvs. 2 kopper om dagen).
Kosttilskud: Blåbær pulver
Placebo komparator: Placebo pulver
Placebogruppen vil modtage placebopulver i samme mængder i samme varighed.
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-skade i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
DNA dobbeltstrengede brud (DSB'er) vil blive målt.
Baseline og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin resistens
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Insulinresistens vil blive målt ved en 2-timers glukosetolerancetest.
Baseline og 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thiol/Redox ændringer
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Metabolomisk profil måler skift i plasma redoxmiljøet
Baseline og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Samarbejdspartnere

U.S. Highbush Blueberry Council
USDA Agricultural Research Station in Albany, CA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
  • Ledende efterforsker: Bruce Ames, PhD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2014

Først opslået (Skøn)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner