Efecto del consumo de arándanos sobre el síndrome metabólico y el daño del ADN
22 de diciembre de 2020 actualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Highbush Blueberries, el daño en el ADN de la obesidad, las mutaciones somáticas y el síndrome metabólico
La obesidad suele traer consigo alteraciones en el organismo que aumentan las posibilidades de desarrollar enfermedades graves como la diabetes y el cáncer.
Estos trastornos incluyen uno o más síntomas de una condición llamada "síndrome metabólico" que a menudo conduce a la diabetes.
También se han observado altos niveles de daño en el ADN que forma nuestros cromosomas en personas obesas.
Es posible que estas dos perturbaciones estén conectadas.
El objetivo de este proyecto es probar si el consumo de arándanos mejorará estas anomalías.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las dietas desequilibradas ricas en calorías de carbohidratos refinados, grasas saturadas y grasas trans, pero bajas en vitaminas, minerales, fibra, polifenoles y ácidos grasos ω-3 son comunes en los Estados Unidos, particularmente entre las personas obesas.
La resistencia a la insulina y los altos niveles de daño en el ADN comúnmente acompañan a la obesidad.
También parece haber una relación entre el daño oxidativo del ADN y los biomarcadores que caracterizan el síndrome metabólico.
La bioactividad de los arándanos generalmente se atribuye a su alto contenido de polifenoles que pueden reducir el daño oxidativo del ADN.
Dado que el daño oxidativo al ADN mitocondrial es un factor causal sugerido que conduce a una mayor resistencia a la insulina, probaremos si el consumo de arándanos también puede ser un factor dietético de mejora para la resistencia a la insulina.
Si el consumo de arándanos aleja el metabolismo de la resistencia a la insulina y reduce el daño del ADN, puede ser una herramienta útil para ayudar a comprender las relaciones entre estas dos condiciones asociadas con la obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Children's Hospital & Research Center Oakland
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-60 años;
- IMC > 30;
- Presión arterial <140/90 mmHg sin medicamentos antihipertensivos o con una dosis estable de medicamentos antihipertensivos (sin cambios en los últimos 3 meses);
- resistencia a la insulina (HOMA/IR) > 2,0;
- Dispuesto a restringir la ingesta de alimentos con alto contenido de polifenoles durante el período de prueba;
- Dispuesto a renunciar a la ingesta de suplementos nutricionales que no sean un multivitamínico;
- Dispuestos a mantener su nivel diario actual de ejercicio durante todo el estudio.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus conocida según los criterios de la ADA de 2013;
- Medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de la glucosa;
- Farmacoterapia para la pérdida de peso;
- Medicamentos para reducir los lípidos;
- tiroides no tratada o enfermedad hepática, renal o cardiovascular crónica;
- De fumar;
- Embarazo: se documentará una prueba de embarazo en orina negativa para cualquier mujer participante en edad fértil antes de la inscripción.
- Antecedentes de reacciones alérgicas a los arándanos.
- Cualquier condición patológica conocida por alterar el recuento de glóbulos blancos durante los 6 meses anteriores;
- Exposición a fármacos que se sabe que causan mutaciones o radiación en los 6 meses anteriores;
- Consumo de alcohol superior a 2 bebidas/día para hombres y 1 bebida/día para mujeres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Polvo de arándanos
El grupo de intervención recibirá el polvo liofilizado de Blueberry equivalente a 1 taza de Blueberries enteros dos veces al día durante 8 semanas (es decir, 2 tazas/día).
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Comparador de placebos: Polvo de placebo
El grupo de placebo recibirá polvo de placebo en las mismas cantidades durante la misma duración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Daño al ADN en células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: Línea base y 2 meses
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Se medirán las roturas de doble cadena (DSB) del ADN.
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Línea base y 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Línea base y 2 meses
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La resistencia a la insulina se medirá mediante una prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas.
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Línea base y 2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios tiol/redox
Periodo de tiempo: Línea base y 2 meses
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Cambios de medición del perfil metabolómico en el entorno redox del plasma
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Línea base y 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
- Investigador principal: Bruce Ames, PhD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-033
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