Влияние потребления черники на метаболический синдром и повреждение ДНК
22 декабря 2020 г. обновлено: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Голубика высокорослая, повреждение ДНК при ожирении, соматических мутациях и метаболическом синдроме
Ожирение обычно приносит с собой нарушения в организме, которые повышают вероятность развития серьезных заболеваний, таких как диабет и рак.
Эти нарушения включают один или несколько симптомов состояния, называемого «метаболическим синдромом», которое часто приводит к диабету.
Высокие уровни повреждения ДНК, из которой состоят наши хромосомы, также наблюдались у людей с ожирением.
Возможно, что эти два возмущения связаны.
Цель этого проекта - проверить, улучшит ли потребление черники эти отклонения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несбалансированные диеты, богатые рафинированными углеводами, насыщенными жирами и трансжирами, но с низким содержанием витаминов, минералов, клетчатки, полифенолов и жирных кислот ω-3, распространены в Соединенных Штатах, особенно среди людей с ожирением.
Инсулинорезистентность и высокий уровень повреждения ДНК обычно сопровождают ожирение.
Также, по-видимому, существует связь между окислительным повреждением ДНК и биомаркерами, характеризующими метаболический синдром.
Биоактивность черники обычно объясняется высоким содержанием в ней полифенолов, которые могут уменьшить окислительное повреждение ДНК.
Поскольку окислительное повреждение митохондриальной ДНК является предположительным причинным фактором, ведущим к повышению резистентности к инсулину, мы проверим, может ли потребление черники быть диетическим фактором, улучшающим резистентность к инсулину.
Если потребление черники смещает метаболизм от резистентности к инсулину и уменьшает повреждение ДНК, это может быть полезным инструментом, помогающим понять взаимосвязь между этими двумя состояниями, связанными с ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Children's Hospital & Research Center Oakland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-60 лет;
- ИМТ > 30;
- Артериальное давление <140/90 мм рт.ст. без гипотензивных препаратов или при стабильной дозе антигипертензивных препаратов (без изменений за последние 3 мес).;
- Инсулинорезистентность (HOMA/IR) > 2,0;
- Готовы ограничить потребление продуктов с высоким содержанием полифенолов в течение испытательного периода;
- Готовы отказаться от приема пищевых добавок, кроме поливитаминов;
- Готовы поддерживать свой текущий ежедневный уровень упражнений на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Известный сахарный диабет по критериям ADA 2013 г.;
- Лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм глюкозы;
- Фармакотерапия для снижения веса;
- Гиполипидемические препараты;
- Нелеченая щитовидная железа или хронические заболевания печени, почек или сердечно-сосудистые заболевания;
- Курение;
- Беременность - отрицательный тест мочи на беременность будет задокументирован для всех женщин-участниц детородного возраста до зачисления.
- Аллергические реакции на чернику в анамнезе.
- Любое патологическое состояние, которое, как известно, изменяет количество лейкоцитов в течение предыдущих 6 месяцев;
- Воздействие препаратов, которые, как известно, вызывают мутации или облучение в течение предшествующих 6 месяцев;
- Употребление алкоголя более 2 порций в день для мужчин и 1 порции в день для женщин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Черничный порошок
Группа вмешательства будет получать лиофилизированный порошок черники, эквивалентный 1 чашке цельной черники, два раза в день в течение 8 недель (т. е. 2 чашки в день).
|
|
|
Плацебо Компаратор: Порошок плацебо
Группа плацебо будет получать порошок плацебо в тех же количествах в течение той же продолжительности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повреждение ДНК в мононуклеарных клетках периферической крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 месяца
|
Будут измеряться двухцепочечные разрывы ДНК (DSB).
|
Исходный уровень и 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 месяца
|
Резистентность к инсулину будет измеряться с помощью 2-часового теста на толерантность к глюкозе.
|
Исходный уровень и 2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тиоловые/окислительно-восстановительные изменения
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 месяца
|
Метаболический профиль, измеряющий сдвиги в окислительно-восстановительной среде плазмы
|
Исходный уровень и 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
- Главный следователь: Bruce Ames, PhD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .