Efeito do consumo de mirtilo na síndrome metabólica e danos ao DNA
22 de dezembro de 2020 atualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Highbush Blueberries, o dano ao DNA da obesidade, mutações somáticas e síndrome metabólica
A obesidade costuma trazer consigo distúrbios no organismo que aumentam as chances de desenvolver doenças graves como diabetes e câncer.
Esses distúrbios incluem um ou mais sintomas de uma condição chamada "síndrome metabólica" que geralmente leva ao diabetes.
Altos níveis de dano ao DNA que compõe nossos cromossomos também foram observados em pessoas obesas.
É possível que esses dois distúrbios estejam conectados.
O objetivo deste projeto é testar se o consumo de mirtilos melhora essas anormalidades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dietas desequilibradas ricas em calorias de carboidratos refinados, gorduras saturadas e gorduras trans, mas pobres em vitaminas, minerais, fibras, polifenóis e ácidos graxos ω-3 são comuns nos Estados Unidos, principalmente entre os obesos.
A resistência à insulina e altos níveis de dano ao DNA comumente acompanham a obesidade.
Também parece haver uma relação entre o dano oxidativo do DNA e os biomarcadores que caracterizam a síndrome metabólica.
A bioatividade dos mirtilos é geralmente atribuída ao seu alto teor de polifenólicos, que podem reduzir os danos oxidativos ao DNA.
Como o dano oxidativo ao DNA mitocondrial é um fator causal sugerido que leva ao aumento da resistência à insulina, testaremos se o consumo de mirtilo também pode ser um fator dietético que melhora a resistência à insulina.
Se o consumo de mirtilo afasta o metabolismo da resistência à insulina e reduz os danos ao DNA, pode ser uma ferramenta útil para ajudar na compreensão das relações entre essas duas condições associadas à obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Children's Hospital & Research Center Oakland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30-60 anos;
- IMC > 30;
- Pressão arterial <140/90 mmHg sem medicamentos anti-hipertensivos ou com dose estável de medicamentos anti-hipertensivos (sem alteração nos últimos 3 meses);
- Resistência à insulina (HOMA/IR) > 2,0;
- Disposto a restringir a ingestão de alimentos ricos em polifenóis durante o período experimental;
- Disposto a renunciar à ingestão de suplementos nutricionais que não sejam multivitamínicos;
- Disposto a manter seu nível diário atual de exercício durante todo o estudo.
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus conhecido de acordo com os critérios da ADA de 2013;
- Medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose;
- Farmacoterapia para perda de peso;
- Medicação hipolipemiante;
- Tireóide não tratada ou doença hepática, renal ou cardiovascular crônica;
- Fumar;
- Gravidez - um teste de gravidez de urina negativo será documentado para todas as mulheres participantes em idade fértil antes da inscrição.
- História de reações alérgicas a mirtilos.
- Qualquer condição patológica conhecida por alterar a contagem de glóbulos brancos nos últimos 6 meses;
- Exposição a medicamentos conhecidos por causar mutações ou radiação nos últimos 6 meses;
- Consumo de álcool superior a 2 drinques/dia para homens e 1 drinque/dia para mulheres.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pó de Mirtilo
O grupo de intervenção receberá o pó liofilizado de mirtilo equivalente a 1 xícara de mirtilos inteiros duas vezes ao dia durante 8 semanas (ou seja, 2 xícaras/dia).
|
|
|
Comparador de Placebo: Placebo em pó
O grupo placebo receberá placebo em pó nas mesmas quantidades pela mesma duração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dano ao DNA em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: Linha de base e 2 meses
|
As quebras de fita dupla (DSBs) do DNA serão medidas.
|
Linha de base e 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resistência a insulina
Prazo: Linha de base e 2 meses
|
A resistência à insulina será medida por um teste de tolerância à glicose de 2 horas.
|
Linha de base e 2 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações de tiol/redox
Prazo: Linha de base e 2 meses
|
Mudanças de medição do perfil metabolômico no ambiente redox do plasma
|
Linha de base e 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashutosh Lal, MD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
- Investigador principal: Bruce Ames, PhD, Children'S Hospital & Research Center At Oakland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-033
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .