焦虑和获得医疗保健的临床管理
2016年12月2日 更新者：Temple University
对于患者和医疗保健提供者而言，牙科和健康焦虑是常见且可能令人痛苦的问题。 焦虑已被确定为定期看牙医的障碍，也是提高口腔健康相关生活质量的重要目标。 可能的群体，（1）高牙科焦虑症和（2）低牙科焦虑症。 该研究旨在开发和评估可在牙科保健机构中轻松实施的计算机化认知行为疗法牙科焦虑干预 (C-CBT)。
开发了基于心理教育、接触令人恐惧的牙科手术和认知重构的认知行为方案。 进行了一项随机对照试验 (N=151) 以测试其功效。 同意符合纳入标准（例如，高度牙科焦虑）和排除标准的成年牙科患者被随机分配到两组中的一组，（1）立即治疗（IT）（n = 74）或（2）候补名单控制（WL）（n =77).
研究概览
详细说明
基于意向治疗分析的协方差分析 (ANCOVA) 用于比较两组在牙科焦虑、恐惧、回避和牙科恐惧症总体严重程度方面的差异。
这些结果的基线评分作为协变量进入分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
151
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Temple University Kornberg School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 牙科焦虑症
- 英语口语和书面流利
排除标准：
- 无法提供书面的知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高度焦虑电脑化牙科焦虑症治疗
在预定的牙科预约之前进行基于计算机的 CBT 干预（1.5 小时）
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计算机化牙科焦虑症治疗计划由通过计算机提供的治疗模块组成。
这些模块使用认知行为疗法 (CBT) 来帮助参与者准备个人计划来管理他/她的牙科焦虑症。
该计划结合了一系列 CBT 技术，包括认知重构、暴露和动机访谈。
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无干预：高焦虑腰围控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良牙科焦虑量表的变化
大体时间：从预约牙医前一周改为预约牙医后1个月
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改良牙科焦虑量表是一种五项自我报告措施，用于评估对牙科手术的恐惧，包括钻孔、刮牙和抛光（即清洁）和局部麻醉剂注射。
样本项目包括，“如果你明天去看牙医，你感觉如何？”和“如果你要钻牙，你会有什么感觉？”项目按照李克特式五点量表进行评分，范围从 1（不焦虑）到 5（极度焦虑）。
比例 0-25。
我们认为基线时 MDAS 得分 > 19 或认可至少两个 MDAS 项目 > 4 的患者具有高度牙科焦虑。
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从预约牙医前一周改为预约牙医后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-IV 焦虑症访谈时间表特定恐惧症模块临床严重程度评级的变化
大体时间：从牙科预约前一周改为牙科预约后一个月
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DSM-IV 的焦虑症访谈时间表是一种半结构化诊断访谈，用于评估 DSM-IV 当前焦虑、抑郁、躯体形式和物质使用障碍的标准。
对于目前的调查，仅管理 ADIS-IV 的特定恐惧症模块来评估当前诊断为牙科恐惧症的存在和严重程度。
使用 ADIS-IV 的特定恐惧症模块评估牙科恐惧症的各个方面。
采访者评估了参与者的焦虑和避免牙科手术的程度，范围从 0（无）到 8（非常严重）。
他们还对患者因牙科恐惧症症状造成的整体痛苦和损害进行了评级，并指定了临床医生的严重程度等级 (CSR)，其范围也从 0（无）到 8（非常严重）； a CSR > 4 表示参与者符合牙科恐惧症的诊断标准。
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从牙科预约前一周改为牙科预约后一个月
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DSM-IV 焦虑症访谈时间表的特定恐惧症模块的恐惧等级变化
大体时间：预约前一周改为预约后一个月
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DSM-IV 的焦虑症访谈时间表是一种半结构化诊断访谈，用于评估 DSM-IV 当前焦虑、抑郁、躯体形式和物质使用障碍的标准。
对于目前的调查，仅管理 ADIS-IV 的特定恐惧症模块来评估当前诊断为牙科恐惧症的存在和严重程度。
使用 ADIS-IV 的特定恐惧症模块评估牙科恐惧症的各个方面。
采访者评估了参与者的焦虑和避免牙科手术的程度，范围从 0（无）到 8（非常严重）。
他们还对患者因牙科恐惧症症状造成的整体痛苦和损害进行了评级，并指定了临床医生的严重程度等级 (CSR)，其范围也从 0（无）到 8（非常严重）； a CSR > 4 表示参与者符合牙科恐惧症的诊断标准。
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预约前一周改为预约后一个月
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DSM-IV 焦虑症访谈时间表特定恐惧症模块回避等级的变化
大体时间：预约前一周改为预约后一个月
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DSM-IV 的焦虑症访谈时间表是一种半结构化诊断访谈，用于评估 DSM-IV 当前焦虑、抑郁、躯体形式和物质使用障碍的标准。
对于目前的调查，仅管理 ADIS-IV 的特定恐惧症模块来评估当前诊断为牙科恐惧症的存在和严重程度。
使用 ADIS-IV 的特定恐惧症模块评估牙科恐惧症的各个方面。
采访者评估了参与者的焦虑和避免牙科手术的程度，范围从 0（无）到 8（非常严重）。
他们还对患者因牙科恐惧症症状造成的整体痛苦和损害进行了评级，并指定了临床医生的严重程度等级 (CSR)，其范围也从 0（无）到 8（非常严重）； a CSR > 4 表示参与者符合牙科恐惧症的诊断标准。
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预约前一周改为预约后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marisol Tellez, Ph.D.、Temple University Kornberg School or Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月5日
首次发布 (估计)
2014年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月2日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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