Kliniczne zarządzanie lękiem i dostęp do opieki zdrowotnej
2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Temple University
Lęk przed dentystą i zdrowiem to powszechne i potencjalnie niepokojące problemy, zarówno dla pacjentów, jak i pracowników służby zdrowia. Lęk został zidentyfikowany jako przeszkoda w regularnych wizytach u dentysty i jako ważny cel poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej. możliwe grupy, (1) wysoki lęk przed dentystą i (2) niski lęk przed dentystą. Badanie miało na celu opracowanie i ocenę skomputeryzowanej terapii poznawczo-behawioralnej dentystycznej interwencji lękowej (C-CBT), którą można by łatwo wdrożyć w placówkach stomatologicznej opieki zdrowotnej.
Opracowano protokół poznawczo-behawioralny oparty na psychoedukacji, narażeniu na przerażające zabiegi dentystyczne i restrukturyzacji poznawczej. Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane (N=151) w celu sprawdzenia jego skuteczności. Wyrażeni na zgodę dorośli pacjenci dentystyczni, którzy spełnili kryteria włączenia (np. wysoki poziom lęku przed dentystą) i wykluczenia, zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: (1) natychmiastowe leczenie (IT) (n=74) lub (2) kontrola listy oczekujących (WL) (n =77).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analizy kowariancji (ANCOVA) oparte na analizach zamiaru leczenia zostały wykorzystane do porównania dwóch grup pod względem lęku przed dentystą, strachu, unikania i ogólnego nasilenia lęku przed dentystą.
Wyjściowe wyniki tych wyników wprowadzono do analiz jako współzmienne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Temple University Kornberg School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- duży lęk przed dentystą
- płynnie posługuje się językiem angielskim w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie udzielić pisemnej, świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoki poziom lęku Skomputeryzowane stomatologiczne leczenie lęku
Komputerowa interwencja CBT przed planowaną wizytą dentystyczną (1,5 godziny)
|
Skomputeryzowany program leczenia lęku przed dentystą składa się z modułów leczenia, które są dostarczane za pośrednictwem komputera.
Moduły wykorzystują terapię poznawczo-behawioralną (CBT), aby pomóc uczestnikowi w przygotowaniu osobistego planu radzenia sobie z lękiem przed dentystą.
Program obejmuje szereg technik CBT, w tym restrukturyzację poznawczą, ekspozycję i rozmowy motywacyjne.
|
|
Brak interwencji: Kontrola wailist o wysokim poziomie lęku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zmodyfikowanej skali lęku dentystycznego
Ramy czasowe: Zmień tydzień przed wizytą u dentysty na 1 miesiąc po wizycie u dentysty
|
Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego składająca się z pięciu pozycji do samoopisu, która ocenia strach przed zabiegami dentystycznymi, w tym wierceniem, skalingiem i polerowaniem (tj. Czyszczeniem) oraz miejscowymi zastrzykami znieczulającymi.
Przykładowe pozycje to: „Gdybyś jutro poszedł do dentysty na leczenie, jak byś się czuł?” i „Gdybyś miał wywiercić sobie ząb, jak byś się czuł?” Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali typu Likerta, od 1 (brak lęku) do 5 (bardzo niepokój).
Skala 0-25.
Uznaliśmy, że pacjenci, którzy uzyskali > 19 punktów w skali MDAS na początku badania lub poparli co najmniej dwie pozycje MDAS > 4, mieli wysoki poziom lęku przed dentystą.
|
Zmień tydzień przed wizytą u dentysty na 1 miesiąc po wizycie u dentysty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ocenie ciężkości klinicznej dla określonego modułu fobii zaburzeń lękowych Harmonogram wywiadów dla DSM-IV
Ramy czasowe: Zmień tydzień przed wizytą u dentysty na miesiąc po wizycie u dentysty
|
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla DSM-IV jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem diagnostycznym służącym do oceny kryteriów DSM-IV dla obecnych zaburzeń lękowych, depresyjnych, somatycznych i związanych z używaniem substancji.
W niniejszym badaniu zastosowano tylko moduł fobii specyficznej ADIS-IV, aby ocenić obecność i nasilenie aktualnej diagnozy fobii dentystycznej.
Różne aspekty dentofobii zostały ocenione za pomocą modułu specyficznej fobii w ADIS-IV.
Ankieterzy oceniali niepokój uczestników i unikanie zabiegów dentystycznych w skali od 0 (brak) do 8 (bardzo poważne).
Ocenili również ogólny niepokój i upośledzenie pacjentów spowodowane objawami dentofobii i przypisali klinicystom ocenę ciężkości (CSR), która również wahała się od 0 (brak) do 8 (bardzo poważne); CSR > 4 wskazywało, że uczestnik spełniał kryteria diagnozy dentofobii.
|
Zmień tydzień przed wizytą u dentysty na miesiąc po wizycie u dentysty
|
|
Zmiana oceny strachu dla modułu fobii specyficznej dla zaburzeń lękowych Harmonogram wywiadów dla DSM-IV
Ramy czasowe: Zmiana z tygodnia przed wizytą na miesiąc po wizycie
|
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla DSM-IV jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem diagnostycznym służącym do oceny kryteriów DSM-IV dla obecnych zaburzeń lękowych, depresyjnych, somatycznych i związanych z używaniem substancji.
W niniejszym badaniu zastosowano tylko moduł fobii specyficznej ADIS-IV, aby ocenić obecność i nasilenie aktualnej diagnozy fobii dentystycznej.
Różne aspekty dentofobii zostały ocenione za pomocą modułu specyficznej fobii w ADIS-IV.
Ankieterzy oceniali niepokój uczestników i unikanie zabiegów dentystycznych w skali od 0 (brak) do 8 (bardzo poważne).
Ocenili również ogólny niepokój i upośledzenie pacjentów spowodowane objawami dentofobii i przypisali klinicystom ocenę ciężkości (CSR), która również wahała się od 0 (brak) do 8 (bardzo poważne); CSR > 4 wskazywało, że uczestnik spełniał kryteria diagnozy dentofobii.
|
Zmiana z tygodnia przed wizytą na miesiąc po wizycie
|
|
Zmiana w ocenie unikania dla modułu fobii specyficznej dla zaburzeń lękowych Harmonogram wywiadów dla DSM-IV
Ramy czasowe: Zmiana z tygodnia przed wizytą na miesiąc po wizycie
|
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla DSM-IV jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem diagnostycznym służącym do oceny kryteriów DSM-IV dla obecnych zaburzeń lękowych, depresyjnych, somatycznych i związanych z używaniem substancji.
W niniejszym badaniu zastosowano tylko moduł fobii specyficznej ADIS-IV, aby ocenić obecność i nasilenie aktualnej diagnozy fobii dentystycznej.
Różne aspekty dentofobii zostały ocenione za pomocą modułu specyficznej fobii w ADIS-IV.
Ankieterzy oceniali niepokój uczestników i unikanie zabiegów dentystycznych w skali od 0 (brak) do 8 (bardzo poważne).
Ocenili również ogólny niepokój i upośledzenie pacjentów spowodowane objawami dentofobii i przypisali klinicystom ocenę ciężkości (CSR), która również wahała się od 0 (brak) do 8 (bardzo poważne); CSR > 4 wskazywało, że uczestnik spełniał kryteria diagnozy dentofobii.
|
Zmiana z tygodnia przed wizytą na miesiąc po wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marisol Tellez, Ph.D., Temple University Kornberg School or Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4100054871
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .