Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch beheer van angst en toegang tot gezondheidszorg

2 december 2016 bijgewerkt door: Temple University

Tand- en gezondheidsangst zijn veelvoorkomende en potentieel schrijnende problemen, zowel voor patiënten als voor zorgverleners. Angst is geïdentificeerd als een barrière voor regelmatige tandartsbezoeken en als een belangrijk doelwit voor het verbeteren van de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid. mogelijke groepen, (1) hoge tandartsangst en (2) lage tandartsangst. De studie was gericht op het ontwikkelen en evalueren van een gecomputeriseerde tandheelkundige angstinterventie voor cognitieve gedragstherapie (C-CBT) die gemakkelijk kan worden geïmplementeerd in tandheelkundige zorgomgevingen.

Er werd een cognitief gedragsprotocol ontwikkeld, gebaseerd op psycho-educatie, blootstelling aan gevreesde tandheelkundige procedures en cognitieve herstructurering. Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd (N=151) om de werkzaamheid ervan te testen. Instemmende volwassen tandheelkundige patiënten die voldeden aan de inclusie- (bijv. hoge tandartsangst) en exclusiecriteria werden gerandomiseerd naar een van twee groepen: (1) onmiddellijke behandeling (IT) (n=74) of (2) een wachtlijstcontrole (WL) (n =77).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Analyses van covariantie (ANCOVA's) op basis van intentie om analyses te behandelen werden gebruikt om de twee groepen te vergelijken op tandheelkundige angst, angst, vermijding en algehele ernst van tandheelkundige fobie. Baselinescores op deze uitkomsten werden als covariabelen in de analyses ingevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Temple University Kornberg School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hoge tandheelkundige angst
  • vloeiend in gesproken en geschreven Engels

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge angst Geautomatiseerde tandheelkundige angstbehandeling
Computergebaseerde CBT-interventie voorafgaand aan de geplande tandartsafspraak (1,5 uur)
Gedragsmatig: Computergestuurde tandheelkundige angstbehandeling
Het Computerized Dental Anxiety Treatment Program bestaat uit behandelmodules die via een computer worden toegediend. De modules maken gebruik van cognitieve gedragstherapie (CGT) om de deelnemer te helpen bij het opstellen van een persoonlijk plan voor het omgaan met zijn/haar tandartsangst. Het programma bevat een reeks CGT-technieken, waaronder cognitieve herstructurering, exposure en motiverende gespreksvoering.
Geen tussenkomst: Wailistcontrole met hoge angst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemodificeerde tandheelkundige angstschaal
Tijdsspanne: Wijziging van één week voor tandartsafspraak naar 1 maand na tandartsafspraak
De gemodificeerde tandheelkundige angstschaal is een zelfrapportagemaatstaf met vijf items die de angst voor tandheelkundige procedures beoordeelt, waaronder boren, schalen en polijsten (d.w.z. schoonmaken) en lokale anesthesie-injecties. Voorbeelditems zijn: "Als u morgen naar uw tandarts zou gaan voor een behandeling, hoe zou u zich dan voelen?" en "Als je op het punt stond je tand te laten boren, hoe zou je je dan voelen?" Items worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1 (niet angstig) tot 5 (extreem angstig). Schaal 0-25. We beschouwden patiënten die > 19 scoorden op de MDAS bij baseline of ten minste twee MDAS-items > 4 onderschreven als hoge tandartsangst.
Wijziging van één week voor tandartsafspraak naar 1 maand na tandartsafspraak

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in klinische ernstclassificatie voor specifieke fobie Module van angststoornissen Interviewschema voor DSM-IV
Tijdsspanne: Verander van een week voor de tandartsafspraak naar een maand na de tandartsafspraak
Het interviewschema voor angststoornissen voor DSM-IV is een semi-gestructureerd diagnostisch interview voor het beoordelen van de DSM-IV-criteria voor huidige angststoornissen, depressieve stoornissen, somatoforme stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen. Voor het huidige onderzoek werd alleen de specifieke fobiemodule van de ADIS-IV afgenomen om de aanwezigheid en ernst van een huidige diagnose van tandheelkundige fobie te beoordelen. Met behulp van de specifieke fobiemodule van de ADIS-IV werden verschillende aspecten van tandartsfobie beoordeeld. Interviewers beoordeelden de angst van de deelnemers en het vermijden van tandheelkundige procedures op schalen die varieerden van 0 (geen) tot 8 (zeer ernstig). Ze beoordeelden ook het algehele leed en de beperking van patiënten als gevolg van hun symptomen van tandfobie en kenden een clinicus' ernstbeoordeling (CSR) toe die ook varieerde van 0 (geen) tot 8 (zeer ernstig); een CSR > 4 gaf aan dat de deelnemer voldeed aan de criteria voor de diagnose van tandartsfobie.
Verander van een week voor de tandartsafspraak naar een maand na de tandartsafspraak
Verandering in angstclassificatie voor specifieke fobie Module van angststoornissen Interviewschema voor DSM-IV
Tijdsspanne: Wijziging van één week voor afspraak naar één maand na afspraak
Het interviewschema voor angststoornissen voor DSM-IV is een semi-gestructureerd diagnostisch interview voor het beoordelen van de DSM-IV-criteria voor huidige angststoornissen, depressieve stoornissen, somatoforme stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen. Voor het huidige onderzoek werd alleen de specifieke fobiemodule van de ADIS-IV afgenomen om de aanwezigheid en ernst van een huidige diagnose van tandheelkundige fobie te beoordelen. Met behulp van de specifieke fobiemodule van de ADIS-IV werden verschillende aspecten van tandartsfobie beoordeeld. Interviewers beoordeelden de angst van de deelnemers en het vermijden van tandheelkundige procedures op schalen die varieerden van 0 (geen) tot 8 (zeer ernstig). Ze beoordeelden ook het algehele leed en de beperking van patiënten als gevolg van hun symptomen van tandfobie en kenden een clinicus' ernstbeoordeling (CSR) toe die ook varieerde van 0 (geen) tot 8 (zeer ernstig); een CSR > 4 gaf aan dat de deelnemer voldeed aan de criteria voor de diagnose van tandartsfobie.
Wijziging van één week voor afspraak naar één maand na afspraak
Verandering in vermijdingsclassificatie voor specifieke fobie Module van angststoornissen Interviewschema voor DSM-IV
Tijdsspanne: Wijziging van één week voor afspraak naar één maand na afspraak
Het interviewschema voor angststoornissen voor DSM-IV is een semi-gestructureerd diagnostisch interview voor het beoordelen van de DSM-IV-criteria voor huidige angststoornissen, depressieve stoornissen, somatoforme stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen. Voor het huidige onderzoek werd alleen de specifieke fobiemodule van de ADIS-IV afgenomen om de aanwezigheid en ernst van een huidige diagnose van tandheelkundige fobie te beoordelen. Met behulp van de specifieke fobiemodule van de ADIS-IV werden verschillende aspecten van tandartsfobie beoordeeld. Interviewers beoordeelden de angst van de deelnemers en het vermijden van tandheelkundige procedures op schalen die varieerden van 0 (geen) tot 8 (zeer ernstig). Ze beoordeelden ook het algehele leed en de beperking van patiënten als gevolg van hun symptomen van tandfobie en kenden een clinicus' ernstbeoordeling (CSR) toe die ook varieerde van 0 (geen) tot 8 (zeer ernstig); een CSR > 4 gaf aan dat de deelnemer voldeed aan de criteria voor de diagnose van tandartsfobie.
Wijziging van één week voor afspraak naar één maand na afspraak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Medewerkers

Pennsylvania Department of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marisol Tellez, Ph.D., Temple University Kornberg School or Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4100054871

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst

Klinische onderzoeken op Computergestuurde tandheelkundige angstbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren