불안의 임상 관리 및 건강 관리에 대한 접근
2016년 12월 2일 업데이트: Temple University
치과 및 건강 불안은 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 흔하고 잠재적으로 고통스러운 문제입니다. 불안은 정기적인 치과 방문의 장벽이자 구강 건강과 관련된 삶의 질 향상을 위한 중요한 목표로 확인되었습니다. 가능한 그룹, (1) 높은 치과 불안 및 (2) 낮은 치과 불안. 이 연구는 치과 의료 환경에서 쉽게 구현할 수 있는 전산화된 인지 행동 치료 치과 불안 중재(C-CBT)를 개발하고 평가하는 것을 목표로 했습니다.
심리 교육, 두려운 치과 시술에 대한 노출, 인지 재구성에 기반한 인지 행동 프로토콜이 개발되었습니다. 그 효능을 테스트하기 위해 무작위 대조 시험(N=151)을 수행했습니다. 포함(예: 높은 치과 불안) 및 제외 기준을 충족하는 동의한 성인 치과 환자를 (1) 즉시 치료(IT)(n=74) 또는 (2) 대기자 명단 제어(WL)(n =77).
연구 개요
상세 설명
치과 공포증, 두려움, 회피 및 치과 공포증의 전반적인 중증도에 대해 두 그룹을 비교하기 위해 치료 의도 분석에 기반한 공분산 분석(ANCOVA)을 사용했습니다.
이러한 결과에 대한 기본 점수는 공변량으로 분석에 입력되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Temple University Kornberg School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 높은 치과 불안
- 유창한 영어 말하기 및 쓰기
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 불안 컴퓨터 치과 불안 치료
예정된 치과 예약 전 컴퓨터 기반 CBT 개입(1.5시간)
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Computerized Dental Anxiety Treatment Program은 컴퓨터를 통해 전달되는 치료 모듈로 구성됩니다.
이 모듈은 인지 행동 치료(CBT)를 사용하여 참가자가 치과 불안 관리를 위한 개인 계획을 준비하도록 돕습니다.
이 프로그램은 인지 재구성, 노출 및 동기 부여 인터뷰를 포함한 다양한 CBT 기술을 통합합니다.
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간섭 없음: 높은 불안 Wailist 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 치과 불안 척도의 변화
기간: 치과 예약 1주일 전에서 치과 예약 1개월 후로 변경
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수정된 치과 불안 척도는 드릴링, 스케일링 및 연마(즉, 세척) 및 국소 마취 주사를 포함한 치과 시술에 대한 두려움을 평가하는 5개 항목의 자가 보고 척도입니다.
샘플 항목에는 "내일 치과에 치료를 받으러 간다면 기분이 어떻습니까?"가 포함됩니다. 그리고 "치아를 뚫을 예정이라면 기분이 어떻습니까?" 항목은 1(불안하지 않음)에서 5(매우 불안함) 범위의 5점 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
0-25의 척도.
우리는 베이스라인에서 MDAS에서 > 19점을 받았거나 최소 2개의 MDAS 항목 > 4를 승인한 환자를 높은 치과 불안을 가진 것으로 간주했습니다.
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치과 예약 1주일 전에서 치과 예약 1개월 후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 장애의 특정 공포증 모듈에 대한 임상 심각도 등급 변경 DSM-IV에 대한 인터뷰 일정
기간: 치과 진료 일주일 전에서 치과 진료 한 달 후로 변경
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DSM-IV에 대한 불안 장애 인터뷰 일정은 현재 불안, 우울, 신체형 및 물질 사용 장애에 대한 DSM-IV 기준을 평가하기 위한 반구조화된 진단 인터뷰입니다.
현재 조사를 위해 ADIS-IV의 특정 공포증 모듈만 투여하여 현재 치과 공포증 진단의 존재와 심각도를 평가했습니다.
치과 공포증의 다양한 측면은 ADIS-IV의 특정 공포증 모듈을 사용하여 평가되었습니다.
면접관은 참가자의 불안과 치과 시술 회피를 0(없음)에서 8(매우 심함) 범위의 척도로 평가했습니다.
그들은 또한 치과 공포증 증상으로 인한 환자의 전반적인 고통과 손상을 평가하고 0(없음)에서 8(매우 심함) 범위의 임상의 심각도 등급(CSR)을 할당했습니다. CSR > 4는 참가자가 치과 공포증 진단 기준을 충족했음을 나타냅니다.
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치과 진료 일주일 전에서 치과 진료 한 달 후로 변경
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불안 장애의 특정 공포증 모듈에 대한 공포 등급의 변화 DSM-IV에 대한 인터뷰 일정
기간: 예약 전 1주일에서 예약 후 1개월로 변경
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DSM-IV에 대한 불안 장애 인터뷰 일정은 현재 불안, 우울, 신체형 및 물질 사용 장애에 대한 DSM-IV 기준을 평가하기 위한 반구조화된 진단 인터뷰입니다.
현재 조사를 위해 ADIS-IV의 특정 공포증 모듈만 투여하여 현재 치과 공포증 진단의 존재와 심각도를 평가했습니다.
치과 공포증의 다양한 측면은 ADIS-IV의 특정 공포증 모듈을 사용하여 평가되었습니다.
면접관은 참가자의 불안과 치과 시술 회피를 0(없음)에서 8(매우 심함) 범위의 척도로 평가했습니다.
그들은 또한 치과 공포증 증상으로 인한 환자의 전반적인 고통과 손상을 평가하고 0(없음)에서 8(매우 심함) 범위의 임상의 심각도 등급(CSR)을 할당했습니다. CSR > 4는 참가자가 치과 공포증 진단 기준을 충족했음을 나타냅니다.
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예약 전 1주일에서 예약 후 1개월로 변경
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불안 장애의 특정 공포증 모듈에 대한 회피 등급의 변화 DSM-IV에 대한 인터뷰 일정
기간: 예약 전 1주일에서 예약 후 1개월로 변경
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DSM-IV에 대한 불안 장애 인터뷰 일정은 현재 불안, 우울, 신체형 및 물질 사용 장애에 대한 DSM-IV 기준을 평가하기 위한 반구조화된 진단 인터뷰입니다.
현재 조사를 위해 ADIS-IV의 특정 공포증 모듈만 투여하여 현재 치과 공포증 진단의 존재와 심각도를 평가했습니다.
치과 공포증의 다양한 측면은 ADIS-IV의 특정 공포증 모듈을 사용하여 평가되었습니다.
면접관은 참가자의 불안과 치과 시술 회피를 0(없음)에서 8(매우 심함) 범위의 척도로 평가했습니다.
그들은 또한 치과 공포증 증상으로 인한 환자의 전반적인 고통과 손상을 평가하고 0(없음)에서 8(매우 심함) 범위의 임상의 심각도 등급(CSR)을 할당했습니다. CSR > 4는 참가자가 치과 공포증 진단 기준을 충족했음을 나타냅니다.
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예약 전 1주일에서 예약 후 1개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marisol Tellez, Ph.D., Temple University Kornberg School or Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전산화 된 치과 불안 치료에 대한 임상 시험
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