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Gestione clinica dell'ansia e accesso all'assistenza sanitaria

2 dicembre 2016 aggiornato da: Temple University

L'ansia dentale e per la salute sono problemi comuni e potenzialmente angoscianti, sia per i pazienti che per gli operatori sanitari. L'ansia è stata identificata come un ostacolo alle visite odontoiatriche regolari e come un obiettivo importante per il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute orale. possibili gruppi, (1) alta ansia dentale e (2) bassa ansia dentale. Lo studio mirava a sviluppare e valutare un intervento di terapia cognitivo-comportamentale computerizzata per l'ansia dentale (C-CBT) che potesse essere facilmente implementato in contesti di assistenza sanitaria dentale.

È stato sviluppato un protocollo cognitivo-comportamentale basato sulla psicoeducazione, l'esposizione a procedure odontoiatriche temute e la ristrutturazione cognitiva. È stato condotto uno studio controllato randomizzato (N=151) per testarne l'efficacia. I pazienti odontoiatrici adulti consenzienti che soddisfacevano i criteri di inclusione (ad esempio, elevata ansia dentale) ed esclusione sono stati randomizzati in uno dei due gruppi, (1) trattamento immediato (IT) (n=74) o (2) un controllo della lista di attesa (WL) (n =77).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le analisi di covarianza (ANCOVA) basate sull'intenzione di trattare le analisi sono state utilizzate per confrontare i due gruppi sull'ansia dentale, la paura, l'evitamento e la gravità complessiva della fobia dentale. I punteggi di riferimento su questi risultati sono stati inseriti nelle analisi come covariate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Temple University Kornberg School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • alta ansia dentale
  • fluente in inglese parlato e scritto

Criteri di esclusione:

  • incapace di fornire un consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento computerizzato dell'ansia dentale ad alta ansia
Intervento CBT basato su computer prima dell'appuntamento dal dentista programmato (1,5 ore)
Comportamentale: Trattamento computerizzato dell'ansia dentale
Il programma di trattamento dell'ansia dentale computerizzato consiste in moduli di trattamento che vengono forniti tramite un computer. I moduli utilizzano la terapia cognitivo comportamentale (CBT) per assistere il partecipante nella preparazione di un piano personale per gestire la sua ansia dentale. Il programma incorpora una serie di tecniche CBT, tra cui la ristrutturazione cognitiva, l'esposizione e il colloquio motivazionale.
Nessun intervento: Controllo Wailist ad alta ansia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella scala dell'ansia dentale modificata
Lasso di tempo: Passaggio da una settimana prima dell'appuntamento dal dentista a 1 mese dopo l'appuntamento dal dentista
The Modified Dental Anxiety Scale è una misura self-report di cinque elementi che valuta la paura delle procedure odontoiatriche, tra cui la perforazione, il ridimensionamento e la lucidatura (cioè la pulizia) e le iniezioni di anestetico locale. Gli elementi di esempio includono: "Se andassi dal tuo dentista per il trattamento domani, come ti sentiresti?" e "Se stessi per farti trapanare il dente, come ti sentiresti?" Gli elementi sono valutati su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 (non ansioso) a 5 (estremamente ansioso). Scala 0-25. Abbiamo considerato i pazienti che hanno ottenuto un punteggio > 19 sull'MDAS al basale o hanno approvato almeno due item dell'MDAS > 4 per avere un'elevata ansia dentale.
Passaggio da una settimana prima dell'appuntamento dal dentista a 1 mese dopo l'appuntamento dal dentista

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella valutazione della gravità clinica per il modulo di fobia specifica dei disturbi d'ansia Programma di interviste per il DSM-IV
Lasso di tempo: Passare da una settimana prima dell'appuntamento dal dentista a un mese dopo l'appuntamento dal dentista
Il programma di interviste sui disturbi d'ansia per il DSM-IV è un colloquio diagnostico semi-strutturato per valutare i criteri del DSM-IV per i disturbi d'ansia, depressivi, somatoformi e da uso di sostanze attuali. Per la presente indagine, è stato somministrato solo il modulo fobia specifica dell'ADIS-IV per valutare la presenza e la gravità di una diagnosi attuale di fobia dentale. Vari aspetti della fobia dentale sono stati valutati utilizzando il modulo fobia specifica dell'ADIS-IV. Gli intervistatori hanno valutato l'ansia dei partecipanti e l'evitamento delle procedure odontoiatriche su scale che andavano da 0 (nessuna) a 8 (molto grave). Hanno anche valutato il disagio generale e la menomazione dei pazienti a causa dei loro sintomi di fobia dentale e hanno assegnato un punteggio di gravità del medico (CSR) che variava anch'esso da 0 (nessuno) a 8 (molto grave); un CSR > 4 indicava che il partecipante soddisfaceva i criteri per la diagnosi di fobia dentale.
Passare da una settimana prima dell'appuntamento dal dentista a un mese dopo l'appuntamento dal dentista
Modifica nella valutazione della paura per la fobia specifica Modulo dei disturbi d'ansia Programma di interviste per il DSM-IV
Lasso di tempo: Passaggio da una settimana prima dell'appuntamento a un mese dopo l'appuntamento
Il programma di interviste sui disturbi d'ansia per il DSM-IV è un colloquio diagnostico semi-strutturato per valutare i criteri del DSM-IV per i disturbi d'ansia, depressivi, somatoformi e da uso di sostanze attuali. Per la presente indagine, è stato somministrato solo il modulo fobia specifica dell'ADIS-IV per valutare la presenza e la gravità di una diagnosi attuale di fobia dentale. Vari aspetti della fobia dentale sono stati valutati utilizzando il modulo fobia specifica dell'ADIS-IV. Gli intervistatori hanno valutato l'ansia dei partecipanti e l'evitamento delle procedure odontoiatriche su scale che andavano da 0 (nessuna) a 8 (molto grave). Hanno anche valutato il disagio generale e la menomazione dei pazienti a causa dei loro sintomi di fobia dentale e hanno assegnato un punteggio di gravità del medico (CSR) che variava anch'esso da 0 (nessuno) a 8 (molto grave); un CSR > 4 indicava che il partecipante soddisfaceva i criteri per la diagnosi di fobia dentale.
Passaggio da una settimana prima dell'appuntamento a un mese dopo l'appuntamento
Modifica nella valutazione dell'evitamento per il modulo di fobia specifica dei disturbi d'ansia Programma di interviste per il DSM-IV
Lasso di tempo: Passaggio da una settimana prima dell'appuntamento a un mese dopo l'appuntamento
Il programma di interviste sui disturbi d'ansia per il DSM-IV è un colloquio diagnostico semi-strutturato per valutare i criteri del DSM-IV per i disturbi d'ansia, depressivi, somatoformi e da uso di sostanze attuali. Per la presente indagine, è stato somministrato solo il modulo fobia specifica dell'ADIS-IV per valutare la presenza e la gravità di una diagnosi attuale di fobia dentale. Vari aspetti della fobia dentale sono stati valutati utilizzando il modulo fobia specifica dell'ADIS-IV. Gli intervistatori hanno valutato l'ansia dei partecipanti e l'evitamento delle procedure odontoiatriche su scale che andavano da 0 (nessuna) a 8 (molto grave). Hanno anche valutato il disagio generale e la menomazione dei pazienti a causa dei loro sintomi di fobia dentale e hanno assegnato un punteggio di gravità del medico (CSR) che variava anch'esso da 0 (nessuno) a 8 (molto grave); un CSR > 4 indicava che il partecipante soddisfaceva i criteri per la diagnosi di fobia dentale.
Passaggio da una settimana prima dell'appuntamento a un mese dopo l'appuntamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Collaboratori

Pennsylvania Department of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Marisol Tellez, Ph.D., Temple University Kornberg School or Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4100054871

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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