Manejo clínico de la ansiedad y acceso a la atención médica
2 de diciembre de 2016 actualizado por: Temple University
La ansiedad dental y de salud son problemas comunes y potencialmente angustiosos, tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica. La ansiedad se ha identificado como una barrera para las visitas regulares al dentista y como un objetivo importante para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud oral. grupos posibles, (1) alta ansiedad dental y (2) baja ansiedad dental. El estudio tuvo como objetivo desarrollar y evaluar una intervención de ansiedad dental de terapia cognitivo-conductual computarizada (C-CBT) que podría implementarse fácilmente en entornos de atención de la salud dental.
Se desarrolló un protocolo cognitivo-conductual basado en psicoeducación, exposición a procedimientos odontológicos temidos y reestructuración cognitiva. Se realizó un ensayo controlado aleatorio (N = 151) para probar su eficacia. Los pacientes dentales adultos que dieron su consentimiento y que cumplieron con los criterios de inclusión (p. ej., alta ansiedad dental) y exclusión fueron asignados al azar a uno de dos grupos, (1) tratamiento inmediato (IT) (n = 74) o (2) un control en lista de espera (WL) (n =77).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizaron análisis de covarianza (ANCOVA) basados en análisis de intención de tratar para comparar los dos grupos en cuanto a ansiedad dental, miedo, evitación y gravedad general de la fobia dental.
Las puntuaciones iniciales de estos resultados se ingresaron en los análisis como covariables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Temple University Kornberg School of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- alta ansiedad dental
- fluidez en inglés hablado y escrito
Criterio de exclusión:
- incapaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de ansiedad dental computarizado de alta ansiedad
Intervención de TCC basada en computadora antes de la cita dental programada (1,5 horas)
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El Programa de Tratamiento de Ansiedad Dental Computarizado consta de módulos de tratamiento que se entregan a través de una computadora.
Los módulos utilizan la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) para ayudar al participante a preparar un plan personal para controlar su ansiedad dental.
El programa incorpora una variedad de técnicas de TCC, que incluyen reestructuración cognitiva, exposición y entrevistas motivacionales.
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Sin intervención: Control de Wailist de alta ansiedad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de ansiedad dental modificada
Periodo de tiempo: Cambio de una semana antes de la cita con el dentista a 1 mes después de la cita con el dentista
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La Escala de Ansiedad Dental Modificada es una medida de autoinforme de cinco ítems que evalúa el miedo a los procedimientos dentales, que incluyen perforación, raspado y pulido (es decir, limpieza) e inyecciones de anestesia local.
Los elementos de muestra incluyen: "Si mañana fuera a su dentista para recibir tratamiento, ¿cómo se sentiría?" y "Si estuvieras a punto de perforarte el diente, ¿cómo te sentirías?" Los ítems se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 1 (nada ansioso) a 5 (extremadamente ansioso).
Escala 0-25.
Se consideró que los pacientes que obtuvieron una puntuación > 19 en el MDAS al inicio del estudio o respaldaron al menos dos ítems del MDAS > 4 tenían ansiedad dental alta.
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Cambio de una semana antes de la cita con el dentista a 1 mes después de la cita con el dentista
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calificación de gravedad clínica para el módulo de fobias específicas del cronograma de entrevistas de trastornos de ansiedad para el DSM-IV
Periodo de tiempo: Cambio de una semana antes de la cita dental a un mes después de la cita dental
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El programa de entrevistas de trastornos de ansiedad para el DSM-IV es una entrevista de diagnóstico semiestructurada para evaluar los criterios del DSM-IV para los trastornos de ansiedad, depresivos, somatomorfos y por uso de sustancias actuales.
Para la presente investigación se administró únicamente el módulo de fobia específica del ADIS-IV para evaluar la presencia y severidad de un diagnóstico actual de fobia dental.
Se evaluaron varios aspectos de la fobia dental utilizando el módulo de fobia específica del ADIS-IV.
Los entrevistadores evaluaron la ansiedad de los participantes y la evitación de los procedimientos dentales en escalas que iban de 0 (ninguno) a 8 (muy grave).
También calificaron la angustia y el deterioro general de los pacientes debido a sus síntomas de fobia dental y asignaron una calificación de gravedad del médico (CSR) que también varió de 0 (ninguno) a 8 (muy grave); un CSR> 4 indicó que el participante cumplió con los criterios para el diagnóstico de fobia dental.
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Cambio de una semana antes de la cita dental a un mes después de la cita dental
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Cambio en la calificación del miedo para el módulo de fobias específicas del cronograma de entrevistas de trastornos de ansiedad para el DSM-IV
Periodo de tiempo: Cambio de una semana antes de la cita a un mes después de la cita
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El programa de entrevistas de trastornos de ansiedad para el DSM-IV es una entrevista de diagnóstico semiestructurada para evaluar los criterios del DSM-IV para los trastornos de ansiedad, depresivos, somatomorfos y por uso de sustancias actuales.
Para la presente investigación se administró únicamente el módulo de fobia específica del ADIS-IV para evaluar la presencia y severidad de un diagnóstico actual de fobia dental.
Se evaluaron varios aspectos de la fobia dental utilizando el módulo de fobia específica del ADIS-IV.
Los entrevistadores evaluaron la ansiedad de los participantes y la evitación de los procedimientos dentales en escalas que iban de 0 (ninguno) a 8 (muy grave).
También calificaron la angustia y el deterioro general de los pacientes debido a sus síntomas de fobia dental y asignaron una calificación de gravedad del médico (CSR) que también varió de 0 (ninguno) a 8 (muy grave); un CSR> 4 indicó que el participante cumplió con los criterios para el diagnóstico de fobia dental.
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Cambio de una semana antes de la cita a un mes después de la cita
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Cambio en la calificación de evitación para el módulo de fobias específicas del cronograma de entrevistas de trastornos de ansiedad para el DSM-IV
Periodo de tiempo: Cambio de una semana antes de la cita a un mes después de la cita
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El programa de entrevistas de trastornos de ansiedad para el DSM-IV es una entrevista de diagnóstico semiestructurada para evaluar los criterios del DSM-IV para los trastornos de ansiedad, depresivos, somatomorfos y por uso de sustancias actuales.
Para la presente investigación se administró únicamente el módulo de fobia específica del ADIS-IV para evaluar la presencia y severidad de un diagnóstico actual de fobia dental.
Se evaluaron varios aspectos de la fobia dental utilizando el módulo de fobia específica del ADIS-IV.
Los entrevistadores evaluaron la ansiedad de los participantes y la evitación de los procedimientos dentales en escalas que iban de 0 (ninguno) a 8 (muy grave).
También calificaron la angustia y el deterioro general de los pacientes debido a sus síntomas de fobia dental y asignaron una calificación de gravedad del médico (CSR) que también varió de 0 (ninguno) a 8 (muy grave); un CSR> 4 indicó que el participante cumplió con los criterios para el diagnóstico de fobia dental.
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Cambio de una semana antes de la cita a un mes después de la cita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marisol Tellez, Ph.D., Temple University Kornberg School or Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4100054871
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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