Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický management úzkosti a přístup ke zdravotní péči

2. prosince 2016 aktualizováno: Temple University

Zubní a zdravotní úzkost jsou běžné a potenciálně znepokojující problémy jak pro pacienty, tak pro poskytovatele zdravotní péče. Úzkost byla identifikována jako překážka pro pravidelné návštěvy zubaře a jako důležitý cíl pro zlepšení kvality života související s ústním zdravím. možné skupiny, (1) vysoká zubní úzkost a (2) nízká zubní úzkost. Cílem studie bylo vyvinout a vyhodnotit počítačovou kognitivně-behaviorální terapii dentální úzkostné intervence (C-CBT), která by mohla být snadno implementována v prostředí zubní péče.

Byl vyvinut kognitivně-behaviorální protokol založený na psychoedukaci, vystavení obávaným stomatologickým zákrokům a kognitivní restrukturalizaci. Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie (N=151), aby se otestovala její účinnost. Souhlasící dospělí zubní pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení (např. vysoká úzkost zubů) a vyloučení, byli randomizováni do jedné ze dvou skupin, (1) okamžitá léčba (IT) (n=74) nebo (2) kontrolní seznam čekatelů (WL) (n =77).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analýzy kovariance (ANCOVA) založené na analýzách záměru léčit byly použity k porovnání dvou skupin na úzkosti, strachu, vyhýbání se a celkové závažnosti zubní fobie. Výchozí skóre těchto výsledků byla zanesena do analýz jako kovariáty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Temple University Kornberg School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vysoká zubní úzkost
  • plynně mluvenou i psanou angličtinou

Kritéria vyloučení:

  • nemůže poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká úzkost počítačová léčba zubní úzkosti
Počítačová intervence CBT před plánovanou návštěvou zubaře (1,5 hodiny)
Behaviorální: Počítačová léčba zubní úzkosti
Počítačový program léčby zubní úzkosti se skládá z léčebných modulů, které jsou dodávány prostřednictvím počítače. Moduly využívají kognitivně-behaviorální terapii (CBT), aby pomohly účastníkovi připravit si osobní plán pro zvládnutí jeho/její zubní úzkosti. Program zahrnuje řadu technik CBT, včetně kognitivní restrukturalizace, expozice a motivačního rozhovoru.
Žádný zásah: High Anxiety Wailist Control

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v modifikované škále dentální úzkosti
Časové okno: Změna z jednoho týdne před návštěvou zubaře na 1 měsíc po návštěvě u zubaře
Modified Dental Anxiety Scale je pětipoložkové sebehodnocení, které hodnotí strach ze stomatologických zákroků, včetně vrtání, odlupování a leštění (tj. čištění) a injekcí lokálního anestetika. Vzorové položky zahrnují: "Kdybyste šel zítra ke svému zubaři na ošetření, jak byste se cítil?" a "Kdyby sis měl nechat vyvrtat zub, jak by ses cítil?" Položky jsou hodnoceny na pětibodové stupnici Likertova typu v rozmezí od 1 (není úzkostný) do 5 (extrémně úzkostný). Měřítko 0-25. Zvažovali jsme pacienty, kteří skórovali > 19 na MDAS na začátku nebo podporovali alespoň dvě položky MDAS > 4, aby měli vysokou zubní úzkost.
Změna z jednoho týdne před návštěvou zubaře na 1 měsíc po návštěvě u zubaře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení klinické závažnosti pro modul specifické fobie pro úzkostné poruchy Harmonogram rozhovoru pro DSM-IV
Časové okno: Změna z jednoho týdne před návštěvou zubaře na jeden měsíc po návštěvě u zubaře
Harmonogram rozhovoru s úzkostnými poruchami pro DSM-IV je polostrukturovaný diagnostický rozhovor pro hodnocení kritérií DSM-IV pro současné úzkostné, depresivní, somatoformní poruchy a poruchy spojené s užíváním návykových látek. Pro současné vyšetřování byl za účelem posouzení přítomnosti a závažnosti současné diagnózy dentální fobie aplikován pouze modul specifické fobie ADIS-IV. Různé aspekty dentální fobie byly hodnoceny pomocí specifického fobie modulu ADIS-IV. Tazatelé hodnotili úzkost účastníků a vyhýbání se zubním zákrokům na škále od 0 (žádné) do 8 (velmi závažné). Hodnotili také celkovou úzkost a poškození pacientů v důsledku jejich symptomů dentální fobie a přiřadili hodnocení závažnosti lékaře (CSR), které se rovněž pohybovalo od 0 (žádné) do 8 (velmi závažné); CSR > 4 indikovalo, že účastník splnil kritéria pro diagnózu dentální fobie.
Změna z jednoho týdne před návštěvou zubaře na jeden měsíc po návštěvě u zubaře
Změna v hodnocení strachu pro modul specifické fobie z úzkostných poruch Rozvrh rozhovoru pro DSM-IV
Časové okno: Změna z jednoho týdne před termínem na jeden měsíc po termínu
Harmonogram rozhovoru s úzkostnými poruchami pro DSM-IV je polostrukturovaný diagnostický rozhovor pro hodnocení kritérií DSM-IV pro současné úzkostné, depresivní, somatoformní poruchy a poruchy spojené s užíváním návykových látek. Pro současné vyšetřování byl za účelem posouzení přítomnosti a závažnosti současné diagnózy dentální fobie aplikován pouze modul specifické fobie ADIS-IV. Různé aspekty dentální fobie byly hodnoceny pomocí specifického fobie modulu ADIS-IV. Tazatelé hodnotili úzkost účastníků a vyhýbání se zubním zákrokům na škále od 0 (žádné) do 8 (velmi závažné). Hodnotili také celkovou úzkost a poškození pacientů v důsledku jejich symptomů dentální fobie a přiřadili hodnocení závažnosti lékaře (CSR), které se rovněž pohybovalo od 0 (žádné) do 8 (velmi závažné); CSR > 4 indikovalo, že účastník splnil kritéria pro diagnózu dentální fobie.
Změna z jednoho týdne před termínem na jeden měsíc po termínu
Změna hodnocení vyhýbání se specifické fobii Modul úzkostných poruch Rozvrh pohovoru pro DSM-IV
Časové okno: Změna z jednoho týdne před termínem na jeden měsíc po termínu
Harmonogram rozhovoru s úzkostnými poruchami pro DSM-IV je polostrukturovaný diagnostický rozhovor pro hodnocení kritérií DSM-IV pro současné úzkostné, depresivní, somatoformní poruchy a poruchy spojené s užíváním návykových látek. Pro současné vyšetřování byl za účelem posouzení přítomnosti a závažnosti současné diagnózy dentální fobie aplikován pouze modul specifické fobie ADIS-IV. Různé aspekty dentální fobie byly hodnoceny pomocí specifického fobie modulu ADIS-IV. Tazatelé hodnotili úzkost účastníků a vyhýbání se zubním zákrokům na škále od 0 (žádné) do 8 (velmi závažné). Hodnotili také celkovou úzkost a poškození pacientů v důsledku jejich symptomů dentální fobie a přiřadili hodnocení závažnosti lékaře (CSR), které se rovněž pohybovalo od 0 (žádné) do 8 (velmi závažné); CSR > 4 indikovalo, že účastník splnil kritéria pro diagnózu dentální fobie.
Změna z jednoho týdne před termínem na jeden měsíc po termínu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

Pennsylvania Department of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marisol Tellez, Ph.D., Temple University Kornberg School or Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4100054871

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit