Ahdistuneisuuden kliininen hallinta ja terveydenhuollon saatavuus
perjantai 2. joulukuuta 2016 päivittänyt: Temple University
Hammas- ja terveysahdistus ovat yleisiä ja mahdollisesti ahdistavia ongelmia sekä potilaille että terveydenhuollon tarjoajille. Ahdistuneisuus on tunnistettu esteeksi säännölliselle hammaslääkärikäynnille ja tärkeäksi kohteeksi suun terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa. mahdolliset ryhmät, (1) korkea hammasahdistuneisuus ja (2) alhainen hammasahdistus. Tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja arvioida tietokoneistettua kognitiivis-käyttäytymisterapiaa hammasahdistuksen hoitoon (C-CBT), joka voitaisiin helposti toteuttaa hammaslääkärin terveydenhuollon ympäristöissä.
Kehitettiin kognitiivis-käyttäytymisprotokolla, joka perustuu psykoedukaatioon, pelätyille hammashoitotoimenpiteille altistumiseen ja kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn. Sen tehon testaamiseksi suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (N=151). Suostuvaiset aikuiset hammaslääkäripotilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit (esim. korkea hampaiden ahdistuneisuus) ja poissulkemiskriteerit, satunnaistettiin kahteen ryhmään, (1) välittömään hoitoon (IT) (n=74) tai (2) jonotuslistaan (WL) (n) =77).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kovarianssianalyysejä (ANCOVA:t), jotka perustuivat aikomukseen hoitaa analyyseja, käytettiin kahden ryhmän vertaamiseen hampaiden ahdistuksen, pelon, välttämisen ja hammasfobian yleisen vakavuuden suhteen.
Näiden tulosten lähtöpisteet sisällytettiin analyyseihin kovariaatteina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Temple University Kornberg School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- korkea hampaiden ahdistus
- sujuvasti suullista ja kirjallista englantia
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean ahdistuneisuuden tietokoneistettu hammasahdistuksen hoito
Tietokonepohjainen CBT-interventio ennen sovittua hammaslääkärikäyntiä (1,5 tuntia)
|
Tietokoneistettu hammasahdistuksen hoito-ohjelma koostuu hoitomoduuleista, jotka toimitetaan tietokoneen kautta.
Moduulit käyttävät kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) auttamaan osallistujaa laatimaan henkilökohtaisen suunnitelman hammashoidon ahdistuksen hallintaan.
Ohjelma sisältää useita CBT-tekniikoita, mukaan lukien kognitiivinen uudelleenjärjestely, altistuminen ja motivoiva haastattelu.
|
|
Ei väliintuloa: Korkean ahdistuneisuuden Wailist Control
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos modifioidussa hammasahdistuksen asteikossa
Aikaikkuna: Muutos viikosta ennen hammaslääkärikäyntiä kuukauteen hammaslääkärikäynnin jälkeen
|
Modified Dental Anxiety Scale on viiden kohdan itseraportointimitta, joka arvioi hammashoitotoimenpiteiden pelkoa, mukaan lukien poraaminen, hilseily ja kiillotus (eli puhdistus) ja paikallispuudutusruiskeet.
Esimerkkikohteita ovat: "Jos menisit hammaslääkäriin hoitoon huomenna, miltä sinusta tuntuisi?" ja "Jos saisit porata hampaan, miltä sinusta tuntuisi?" Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ahdistunut) 5:een (erittäin ahdistunut).
Asteikko 0-25.
Potilailla, joiden MDAS-pistemäärä oli lähtötilanteessa > 19 tai jotka hyväksyivät vähintään kaksi MDAS-kohdetta > 4, oli korkea hampaiden ahdistuneisuus.
|
Muutos viikosta ennen hammaslääkärikäyntiä kuukauteen hammaslääkärikäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinisen vakavuuden luokituksessa ahdistuneisuushäiriöiden spesifisen fobiamoduulin haastatteluaikataulussa DSM-IV:lle
Aikaikkuna: Vaihda viikko ennen hammaslääkärikäyntiä kuukauteen hammaslääkärikäynnin jälkeen
|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-IV:lle on puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, jolla arvioidaan DSM-IV:n kriteereitä nykyisille ahdistuneisuus-, masennus-, somatoformisille ja päihdehäiriöille.
Tässä tutkimuksessa vain ADIS-IV:n spesifistä fobiamoduulia annettiin arvioimaan nykyisen hammasfobian diagnoosin olemassaolo ja vakavuus.
Hammasfobian eri näkökohtia arvioitiin käyttämällä ADIS-IV:n erityistä fobiamoduulia.
Haastattelijat arvioivat osallistujien ahdistusta ja hammashoitotoimenpiteiden välttämistä asteikolla 0 (ei mitään) 8 (erittäin vakava).
He myös arvioivat potilaiden yleisen ahdistuksen ja heikkenemisen hammasfobiaoireiden vuoksi ja määrittelivät kliinikon vakavuusluokituksen (CSR), joka myös vaihteli 0 (ei mitään) - 8 (erittäin vakava); CSR > 4 osoitti, että osallistuja täytti hammasfobian diagnosointikriteerit.
|
Vaihda viikko ennen hammaslääkärikäyntiä kuukauteen hammaslääkärikäynnin jälkeen
|
|
Muutos pelkoluokituksessa erityiselle ahdistuneisuushäiriöiden fobiamoduulille haastatteluaikataulu DSM-IV:lle
Aikaikkuna: Muutos viikosta ennen tapaamista kuukauteen tapaamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-IV:lle on puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, jolla arvioidaan DSM-IV:n kriteereitä nykyisille ahdistuneisuus-, masennus-, somatoformisille ja päihdehäiriöille.
Tässä tutkimuksessa vain ADIS-IV:n spesifistä fobiamoduulia annettiin arvioimaan nykyisen hammasfobian diagnoosin olemassaolo ja vakavuus.
Hammasfobian eri näkökohtia arvioitiin käyttämällä ADIS-IV:n erityistä fobiamoduulia.
Haastattelijat arvioivat osallistujien ahdistusta ja hammashoitotoimenpiteiden välttämistä asteikolla 0 (ei mitään) 8 (erittäin vakava).
He myös arvioivat potilaiden yleisen ahdistuksen ja heikkenemisen hammasfobiaoireiden vuoksi ja määrittelivät kliinikon vakavuusluokituksen (CSR), joka myös vaihteli 0 (ei mitään) - 8 (erittäin vakava); CSR > 4 osoitti, että osallistuja täytti hammasfobian diagnosointikriteerit.
|
Muutos viikosta ennen tapaamista kuukauteen tapaamisen jälkeen
|
|
Muutos DSM-IV:n tietyn fobiamoduulin ahdistuneisuushäiriöiden välttämisluokituksen haastatteluaikataulussa
Aikaikkuna: Muutos viikosta ennen tapaamista kuukauteen tapaamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-IV:lle on puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, jolla arvioidaan DSM-IV:n kriteereitä nykyisille ahdistuneisuus-, masennus-, somatoformisille ja päihdehäiriöille.
Tässä tutkimuksessa vain ADIS-IV:n spesifistä fobiamoduulia annettiin arvioimaan nykyisen hammasfobian diagnoosin olemassaolo ja vakavuus.
Hammasfobian eri näkökohtia arvioitiin käyttämällä ADIS-IV:n erityistä fobiamoduulia.
Haastattelijat arvioivat osallistujien ahdistusta ja hammashoitotoimenpiteiden välttämistä asteikolla 0 (ei mitään) 8 (erittäin vakava).
He myös arvioivat potilaiden yleisen ahdistuksen ja heikkenemisen hammasfobiaoireiden vuoksi ja määrittelivät kliinikon vakavuusluokituksen (CSR), joka myös vaihteli 0 (ei mitään) - 8 (erittäin vakava); CSR > 4 osoitti, että osallistuja täytti hammasfobian diagnosointikriteerit.
|
Muutos viikosta ennen tapaamista kuukauteen tapaamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marisol Tellez, Ph.D., Temple University Kornberg School or Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4100054871
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .