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Manejo Clínico da Ansiedade e Acesso aos Cuidados de Saúde

2 de dezembro de 2016 atualizado por: Temple University

Ansiedade odontológica e de saúde são problemas comuns e potencialmente angustiantes, tanto para os pacientes quanto para os profissionais de saúde. A ansiedade tem sido identificada como uma barreira para visitas regulares ao dentista e como um alvo importante para melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal. grupos possíveis, (1) alta ansiedade odontológica e (2) baixa ansiedade odontológica. O estudo teve como objetivo desenvolver e avaliar uma intervenção de ansiedade odontológica de terapia cognitivo-comportamental computadorizada (C-CBT) que poderia ser facilmente implementada em ambientes de assistência odontológica.

Foi desenvolvido um protocolo cognitivo-comportamental baseado em psicoeducação, exposição a procedimentos odontológicos temidos e reestruturação cognitiva. Um estudo controlado randomizado foi conduzido (N=151) para testar sua eficácia. Pacientes odontológicos adultos consentidos que atenderam aos critérios de inclusão (por exemplo, alta ansiedade odontológica) e de exclusão foram randomizados para um dos dois grupos, (1) tratamento imediato (IT) (n = 74) ou (2) controle de lista de espera (WL) (n =77).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Análises de covariância (ANCOVAs) baseadas na intenção de tratar análises foram usadas para comparar os dois grupos em ansiedade odontológica, medo, evitação e gravidade geral da fobia odontológica. As pontuações iniciais desses resultados foram inseridas nas análises como covariáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Temple University Kornberg School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • alta ansiedade odontológica
  • fluente em inglês falado e escrito

Critério de exclusão:

  • incapaz de fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento odontológico computadorizado para ansiedade alta
Intervenção TCC baseada em computador antes da consulta odontológica agendada (1,5 horas)
Comportamental: Tratamento computadorizado para ansiedade odontológica
O Programa Informatizado de Tratamento da Ansiedade Odontológica consiste em módulos de tratamento que são entregues através de um computador. Os módulos usam a Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) para auxiliar o participante a preparar um plano pessoal para gerenciar sua ansiedade odontológica. O programa incorpora uma variedade de técnicas de TCC, incluindo reestruturação cognitiva, exposição e entrevista motivacional.
Sem intervenção: Controle de Wailist de Alta Ansiedade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Ansiedade Odontológica Modificada
Prazo: Mudança de uma semana antes da consulta ao dentista para 1 mês após a consulta ao dentista
A Escala de Ansiedade Odontológica Modificada é uma medida de autorrelato de cinco itens que avalia o medo de procedimentos odontológicos, incluindo perfuração, raspagem e polimento (ou seja, limpeza) e injeções de anestésicos locais. Itens de amostra incluem: "Se você fosse ao seu dentista para tratamento amanhã, como você se sentiria?" e "Se você estivesse prestes a perfurar seu dente, como se sentiria?" Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (não ansioso) a 5 (extremamente ansioso). Escala 0-25. Consideramos os pacientes que pontuaram > 19 no MDAS no início do estudo ou endossaram pelo menos dois itens do MDAS > 4 como tendo alta ansiedade odontológica.
Mudança de uma semana antes da consulta ao dentista para 1 mês após a consulta ao dentista

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Classificação de Gravidade Clínica para Módulo de Fobia Específica de Transtornos de Ansiedade Programação de Entrevistas para o DSM-IV
Prazo: Mudança de uma semana antes da consulta odontológica para um mês após a consulta odontológica
A Agenda de Entrevistas para Transtornos de Ansiedade para o DSM-IV é uma entrevista diagnóstica semiestruturada para avaliar os critérios do DSM-IV para transtornos de ansiedade, depressivos, somatoformes e de uso de substâncias atuais. Para a presente investigação, apenas o módulo de fobia específica do ADIS-IV foi administrado para avaliar a presença e a gravidade de um diagnóstico atual de fobia odontológica. Vários aspectos da fobia dental foram avaliados usando o módulo específico de fobia do ADIS-IV. Os entrevistadores avaliaram a ansiedade dos participantes e evitação de procedimentos odontológicos em escalas que variaram de 0 (nenhum) a 8 (muito grave). Eles também classificaram o sofrimento geral e o comprometimento dos pacientes devido aos sintomas de fobia dental e atribuíram uma classificação de gravidade do clínico (CSR) que também variou de 0 (nenhum) a 8 (muito grave); um CSR > 4 indicava que o participante preenchia os critérios para o diagnóstico de fobia odontológica.
Mudança de uma semana antes da consulta odontológica para um mês após a consulta odontológica
Mudança na Classificação do Medo para o Módulo de Fobia Específica dos Transtornos de Ansiedade Agenda de Entrevistas para o DSM-IV
Prazo: Mudança de uma semana antes da consulta para um mês após a consulta
A Agenda de Entrevistas para Transtornos de Ansiedade para o DSM-IV é uma entrevista diagnóstica semiestruturada para avaliar os critérios do DSM-IV para transtornos de ansiedade, depressivos, somatoformes e de uso de substâncias atuais. Para a presente investigação, apenas o módulo de fobia específica do ADIS-IV foi administrado para avaliar a presença e a gravidade de um diagnóstico atual de fobia odontológica. Vários aspectos da fobia dental foram avaliados usando o módulo específico de fobia do ADIS-IV. Os entrevistadores avaliaram a ansiedade dos participantes e evitação de procedimentos odontológicos em escalas que variaram de 0 (nenhum) a 8 (muito grave). Eles também classificaram o sofrimento geral e o comprometimento dos pacientes devido aos sintomas de fobia dental e atribuíram uma classificação de gravidade do clínico (CSR) que também variou de 0 (nenhum) a 8 (muito grave); um CSR > 4 indicava que o participante preenchia os critérios para o diagnóstico de fobia odontológica.
Mudança de uma semana antes da consulta para um mês após a consulta
Mudança na classificação de evitação para módulo de fobia específica de transtornos de ansiedade cronograma de entrevista para DSM-IV
Prazo: Mudança de uma semana antes da consulta para um mês após a consulta
A Agenda de Entrevistas para Transtornos de Ansiedade para o DSM-IV é uma entrevista diagnóstica semiestruturada para avaliar os critérios do DSM-IV para transtornos de ansiedade, depressivos, somatoformes e de uso de substâncias atuais. Para a presente investigação, apenas o módulo de fobia específica do ADIS-IV foi administrado para avaliar a presença e a gravidade de um diagnóstico atual de fobia odontológica. Vários aspectos da fobia dental foram avaliados usando o módulo específico de fobia do ADIS-IV. Os entrevistadores avaliaram a ansiedade dos participantes e evitação de procedimentos odontológicos em escalas que variaram de 0 (nenhum) a 8 (muito grave). Eles também classificaram o sofrimento geral e o comprometimento dos pacientes devido aos sintomas de fobia dental e atribuíram uma classificação de gravidade do clínico (CSR) que também variou de 0 (nenhum) a 8 (muito grave); um CSR > 4 indicava que o participante preenchia os critérios para o diagnóstico de fobia odontológica.
Mudança de uma semana antes da consulta para um mês após a consulta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Temple University

Colaboradores

Pennsylvania Department of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Marisol Tellez, Ph.D., Temple University Kornberg School or Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4100054871

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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