Klinisk behandling av angst og tilgang til helsetjenester
2. desember 2016 oppdatert av: Temple University
Tann- og helseangst er vanlige og potensielt plagsomme problemer, både for pasienter og helsepersonell. Angst har blitt identifisert som en barriere for regelmessige tannlegebesøk og som et viktig mål for forbedring av oral helserelatert livskvalitet. mulige grupper, (1) høy tannlegeangst og (2) lav tannlegeangst. Studien hadde som mål å utvikle og evaluere en datastyrt kognitiv atferdsterapi dental angstintervensjon (C-CBT) som enkelt kan implementeres i tannhelsetjenester.
En kognitiv atferdsprotokoll basert på psykoedukasjon, eksponering for fryktede tannprosedyrer og kognitiv restrukturering ble utviklet. En randomisert kontrollert studie ble utført (N=151) for å teste effekten. Voksne tannpasienter med samtykke som møtte inkluderings- (f.eks. høy tannlegeangst) og eksklusjonskriterier ble randomisert til en av to grupper, (1) umiddelbar behandling (IT) (n=74) eller (2) en ventelistekontroll (WL) (n) =77).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Analyser av kovarians (ANCOVAs) basert på intensjon om å behandle analyser ble brukt for å sammenligne de to gruppene på tannlegeangst, frykt, unngåelse og generell alvorlighetsgrad av tannlegefobi.
Baseline-skårer på disse resultatene ble lagt inn i analysene som kovariater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
151
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Temple University Kornberg School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høy tannlegeangst
- flytende engelsk muntlig og skriftlig
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan gi skriftlig, informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy angst Datastyrt tannlege angstbehandling
Datamaskinbasert CBT-intervensjon før den planlagte tannlegetimen (1,5 timer)
|
Computerized Dental Anxiety Treatment Program består av behandlingsmoduler som leveres gjennom en datamaskin.
Modulene bruker kognitiv atferdsterapi (CBT) for å hjelpe deltakeren med å utarbeide en personlig plan for å håndtere hans/hennes tannlegeangst.
Programmet inneholder en rekke CBT-teknikker, inkludert kognitiv restrukturering, eksponering og motiverende intervju.
|
|
Ingen inngripen: Høy angst Wailist Control
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Modifisert Dental Anxiety Scale
Tidsramme: Bytt fra en uke før tannlegetime til 1 måned etter tannlegetime
|
The Modified Dental Anxiety Scale er et selvrapporteringstiltak med fem punkter som vurderer frykt for tannprosedyrer, inkludert boring, skalering og polering (dvs. rengjøring) og injeksjoner med lokalbedøvelse.
Eksempler inkluderer: "Hvis du dro til tannlegen for behandling i morgen, hvordan ville du føle deg?" og "Hvis du var i ferd med å få boret tann, hvordan ville du følt det?" Elementer er vurdert på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke engstelig) til 5 (ekstremt engstelig).
Skala 0-25.
Vi vurderte pasienter som skåret > 19 på MDAS ved baseline eller godkjente minst to MDAS-elementer > 4 for å ha høy dental angst.
|
Bytt fra en uke før tannlegetime til 1 måned etter tannlegetime
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klinisk alvorlighetsgrad for spesifikk fobimodul for angstlidelser Intervjuplan for DSM-IV
Tidsramme: Bytt fra en uke før tannlegetime til en måned etter tannlegetime
|
Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV er et semistrukturert diagnostisk intervju for vurdering av DSM-IV-kriterier for aktuelle angst-, depressive-, somatoforme og ruslidelser.
For den nåværende undersøkelsen ble bare den spesifikke fobimodulen til ADIS-IV administrert for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av en aktuell diagnose av dental fobi.
Ulike aspekter av dental fobi ble vurdert ved å bruke den spesifikke fobimodulen til ADIS-IV.
Intervjuer vurderte deltakernes angst og unngåelse av tannprosedyrer på skalaer som varierte fra 0 (ingen) til 8 (svært alvorlig).
De vurderte også pasientenes generelle plager og svekkelse på grunn av deres tannfobisymptomer og tildelte en klinikers alvorlighetsgrad (CSR) som også varierte fra 0 (ingen) til 8 (svært alvorlig); en CSR > 4 indikerte at deltakeren oppfylte kriterier for diagnostisering av dental fobi.
|
Bytt fra en uke før tannlegetime til en måned etter tannlegetime
|
|
Endring i fryktvurdering for spesifikk fobimodul for angstlidelser Intervjuplan for DSM-IV
Tidsramme: Bytt fra en uke før termin til en måned etter termin
|
Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV er et semistrukturert diagnostisk intervju for vurdering av DSM-IV-kriterier for aktuelle angst-, depressive-, somatoforme og ruslidelser.
For den nåværende undersøkelsen ble bare den spesifikke fobimodulen til ADIS-IV administrert for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av en aktuell diagnose av dental fobi.
Ulike aspekter av dental fobi ble vurdert ved å bruke den spesifikke fobimodulen til ADIS-IV.
Intervjuer vurderte deltakernes angst og unngåelse av tannprosedyrer på skalaer som varierte fra 0 (ingen) til 8 (svært alvorlig).
De vurderte også pasientenes generelle plager og svekkelse på grunn av deres tannfobisymptomer og tildelte en klinikers alvorlighetsgrad (CSR) som også varierte fra 0 (ingen) til 8 (svært alvorlig); en CSR > 4 indikerte at deltakeren oppfylte kriterier for diagnostisering av dental fobi.
|
Bytt fra en uke før termin til en måned etter termin
|
|
Endring i unngåelsesvurdering for spesifikk fobimodul for angstlidelser Intervjuplan for DSM-IV
Tidsramme: Bytt fra en uke før termin til en måned etter termin
|
Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV er et semistrukturert diagnostisk intervju for vurdering av DSM-IV-kriterier for aktuelle angst-, depressive-, somatoforme og ruslidelser.
For den nåværende undersøkelsen ble bare den spesifikke fobimodulen til ADIS-IV administrert for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av en aktuell diagnose av dental fobi.
Ulike aspekter av dental fobi ble vurdert ved å bruke den spesifikke fobimodulen til ADIS-IV.
Intervjuer vurderte deltakernes angst og unngåelse av tannprosedyrer på skalaer som varierte fra 0 (ingen) til 8 (svært alvorlig).
De vurderte også pasientenes generelle plager og svekkelse på grunn av deres tannfobisymptomer og tildelte en klinikers alvorlighetsgrad (CSR) som også varierte fra 0 (ingen) til 8 (svært alvorlig); en CSR > 4 indikerte at deltakeren oppfylte kriterier for diagnostisering av dental fobi.
|
Bytt fra en uke før termin til en måned etter termin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marisol Tellez, Ph.D., Temple University Kornberg School or Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4100054871
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .