不安の臨床管理と医療へのアクセス
2016年12月2日 更新者：Temple University
歯と健康に対する不安は、患者と医療提供者の両方にとって一般的であり、潜在的に苦痛な問題です。 不安は、定期的な歯科受診の障壁であり、口腔の健康に関連した生活の質を向上させるための重要な目標であると認識されています。 考えられるグループは、(1) 歯科不安が高い、および (2) 歯科不安が低い。 この研究は、歯科医療現場で簡単に実施できるコンピューター化された認知行動療法の歯科不安介入（C-CBT）を開発し、評価することを目的としていました。
心理教育、恐怖の歯科処置への曝露、認知の再構築に基づいた認知行動プロトコルが開発されました。 その有効性をテストするために、ランダム化比較試験が実施されました (N=151)。 包含基準（例：強い歯科不安）および除外基準を満たした同意のある成人歯科患者は、（1）即時治療（IT）（n=74）または（2）待機リスト対照（WL）（n=74）の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました。 =77)。
調査の概要
詳細な説明
治療意図分析に基づく共分散分析 (ANCOVA) を使用して、歯科に対する不安、恐怖、回避、および歯科恐怖症の全体的な重症度について 2 つのグループを比較しました。
これらの結果のベースライン スコアは共変量として分析に入力されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Temple University Kornberg School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 強い歯科不安
- 英語の話し言葉と書き言葉が流暢である
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高度な不安をコンピューターで治療する歯科不安症
予定された歯科予約の前にコンピュータベースの CBT 介入 (1.5 時間)
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コンピュータ化された歯科不安症治療プログラムは、コンピュータを通じて提供される治療モジュールで構成されています。
このモジュールは、認知行動療法 (CBT) を使用して、参加者が歯科不安を管理するための個人的な計画を準備するのを支援します。
このプログラムには、認知再構築、暴露、動機付けインタビューなど、さまざまな CBT テクニックが組み込まれています。
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介入なし：高い不安を抱えたウェイリストのコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された歯科不安尺度の変化
時間枠：歯科予約の1週間前から予約の1ヶ月後へ変更
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修正歯科不安スケールは、穴あけ、スケーリング、研磨（つまり、クリーニング）、局所麻酔薬の注射などの歯科処置に対する恐怖を評価する 5 項目の自己申告尺度です。
サンプル項目には、「明日治療のために歯医者に行ったら、どう思いますか?」などがあります。 「もし歯に穴を開けられそうになったら、どう思いますか?」項目は、1 (不安ではない) から 5 (非常に不安) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価されます。
スケールは 0 ～ 25。
ベースラインでMDASのスコアが19を超える患者、または少なくとも2つのMDAS項目が4を超える患者は、歯科不安が強いとみなしました。
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歯科予約の1週間前から予約の1ヶ月後へ変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安障害の特異的恐怖症モジュールの臨床重症度評価の変更 DSM-IV の面接スケジュール
時間枠：歯科予約の1週間前から歯科予約の1か月後へ変更します
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DSM-IV の不安障害面接スケジュールは、現在の不安障害、抑うつ障害、身体表現性障害、物質使用障害の DSM-IV 基準を評価するための半構造化診断面接です。
今回の調査では、歯科恐怖症の現在の診断の存在と重症度を評価するために、ADIS-IV の特定の恐怖症モジュールのみが投与されました。
歯科恐怖症のさまざまな側面は、ADIS-IV の特定の恐怖症モジュールを使用して評価されました。
面接官は、参加者の歯科処置に対する不安と回避を 0 (なし) から 8 (非常に重度) の範囲のスケールで評価しました。
彼らはまた、歯科恐怖症の症状による患者の全体的な苦痛と障害を評価し、同じく 0 (なし) から 8 (非常に重度) までの範囲の臨床医の重症度評価 (CSR) を割り当てました。 CSR > 4 は、参加者が歯科恐怖症の診断基準を満たしていることを示しました。
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歯科予約の1週間前から歯科予約の1か月後へ変更します
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不安障害の特定恐怖症モジュールに対する恐怖度の変化 DSM-IV の面接スケジュール
時間枠：ご予約の1週間前からご予約の1ヶ月後へ変更
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DSM-IV の不安障害面接スケジュールは、現在の不安障害、抑うつ障害、身体表現性障害、物質使用障害の DSM-IV 基準を評価するための半構造化診断面接です。
今回の調査では、歯科恐怖症の現在の診断の存在と重症度を評価するために、ADIS-IV の特定の恐怖症モジュールのみが投与されました。
歯科恐怖症のさまざまな側面は、ADIS-IV の特定の恐怖症モジュールを使用して評価されました。
面接官は、参加者の歯科処置に対する不安と回避を 0 (なし) から 8 (非常に重度) の範囲のスケールで評価しました。
彼らはまた、歯科恐怖症の症状による患者の全体的な苦痛と障害を評価し、同じく 0 (なし) から 8 (非常に重度) までの範囲の臨床医の重症度評価 (CSR) を割り当てました。 CSR > 4 は、参加者が歯科恐怖症の診断基準を満たしていることを示しました。
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ご予約の1週間前からご予約の1ヶ月後へ変更
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不安障害の特定恐怖症モジュールの回避評価の変更 DSM-IV の面接スケジュール
時間枠：ご予約の1週間前からご予約の1ヶ月後へ変更
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DSM-IV の不安障害面接スケジュールは、現在の不安障害、抑うつ障害、身体表現性障害、物質使用障害の DSM-IV 基準を評価するための半構造化診断面接です。
今回の調査では、歯科恐怖症の現在の診断の存在と重症度を評価するために、ADIS-IV の特定の恐怖症モジュールのみが投与されました。
歯科恐怖症のさまざまな側面は、ADIS-IV の特定の恐怖症モジュールを使用して評価されました。
面接官は、参加者の歯科処置に対する不安と回避を 0 (なし) から 8 (非常に重度) の範囲のスケールで評価しました。
彼らはまた、歯科恐怖症の症状による患者の全体的な苦痛と障害を評価し、同じく 0 (なし) から 8 (非常に重度) までの範囲の臨床医の重症度評価 (CSR) を割り当てました。 CSR > 4 は、参加者が歯科恐怖症の診断基準を満たしていることを示しました。
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ご予約の1週間前からご予約の1ヶ月後へ変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marisol Tellez, Ph.D.、Temple University Kornberg School or Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月2日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。