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Klinisches Angstmanagement und Zugang zur Gesundheitsversorgung

2. Dezember 2016 aktualisiert von: Temple University

Zahn- und Gesundheitsangst sind häufige und möglicherweise belastende Probleme sowohl für Patienten als auch für Gesundheitsdienstleister. Angst wurde als Hindernis für regelmäßige Zahnarztbesuche und als wichtiges Ziel für die Verbesserung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit identifiziert. mögliche Gruppen: (1) hohe Zahnarztangst und (2) geringe Zahnarztangst. Ziel der Studie war es, eine computergestützte kognitiv-verhaltenstherapeutische Intervention gegen Zahnangst (C-CBT) zu entwickeln und zu evaluieren, die sich leicht in zahnmedizinischen Gesundheitseinrichtungen implementieren lässt.

Es wurde ein kognitiv-verhaltensbezogenes Protokoll entwickelt, das auf Psychoedukation, dem Umgang mit gefürchteten zahnärztlichen Eingriffen und kognitiver Umstrukturierung basiert. Zur Prüfung der Wirksamkeit wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt (N=151). Einwilligende erwachsene Zahnpatienten, die die Einschluss- (z. B. hohe Zahnarztangst) und Ausschlusskriterien erfüllten, wurden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: (1) sofortige Behandlung (IT) (n=74) oder (2) eine Wartelistenkontrolle (WL) (n =77).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kovarianzanalysen (ANCOVAs) basierend auf Intention-to-Treat-Analysen wurden verwendet, um die beiden Gruppen hinsichtlich Zahnarztangst, Angst, Vermeidung und Gesamtschwere der Zahnarztphobie zu vergleichen. Die Ausgangswerte dieser Ergebnisse wurden als Kovariaten in die Analysen eingegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Temple University Kornberg School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hohe Zahnarztangst
  • fließend Englisch in Wort und Schrift

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergestützte Behandlung von Zahnangst mit hoher Angst
Computergestützte CBT-Intervention vor dem geplanten Zahnarzttermin (1,5 Stunden)
Verhalten: Computergestützte Behandlung von Zahnangst
Das computergestützte Programm zur Behandlung von Zahnangst besteht aus Behandlungsmodulen, die über einen Computer durchgeführt werden. Die Module verwenden kognitive Verhaltenstherapie (CBT), um den Teilnehmer bei der Erstellung eines persönlichen Plans zur Bewältigung seiner Zahnarztangst zu unterstützen. Das Programm umfasst eine Reihe von CBT-Techniken, darunter kognitive Umstrukturierung, Exposition und motivierende Interviews.
Kein Eingriff: Kontrolle bei hohen Angstzuständen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skala für modifizierte Zahnangst
Zeitfenster: Wechsel von einer Woche vor dem Zahnarzttermin auf einen Monat nach dem Zahnarzttermin
Die „Modified Dental Anxiety Scale“ ist eine aus fünf Punkten bestehende Selbsteinschätzungsmaßnahme, die die Angst vor zahnärztlichen Eingriffen, einschließlich Bohren, Zahnsteinentfernung und Polieren (d. h. Reinigen) sowie Lokalanästhetika-Injektionen, bewertet. Beispiele sind: „Wenn Sie morgen zur Behandlung zu Ihrem Zahnarzt gehen würden, wie würden Sie sich fühlen?“ und „Wenn Sie Ihren Zahn bohren lassen würden, wie würden Sie sich fühlen?“ Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (nicht ängstlich) bis 5 (extrem ängstlich) bewertet. Skala 0-25. Wir gingen davon aus, dass Patienten, die zu Studienbeginn einen MDAS-Wert von > 19 erzielten oder mindestens zwei MDAS-Punkte > 4 befürworteten, unter starker Zahnarztangst litten.
Wechsel von einer Woche vor dem Zahnarzttermin auf einen Monat nach dem Zahnarzttermin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der klinischen Schweregradbewertung für spezifische Phobien. Interviewplan für Angststörungen im Modul DSM-IV
Zeitfenster: Wechsel von einer Woche vor dem Zahnarzttermin auf einen Monat nach dem Zahnarzttermin
Der Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV ist ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview zur Beurteilung der DSM-IV-Kriterien für aktuelle Angststörungen, depressive Störungen, somatoforme Störungen und Substanzgebrauchsstörungen. Für die vorliegende Untersuchung wurde nur das spezifische Phobiemodul des ADIS-IV verwendet, um das Vorliegen und den Schweregrad einer aktuellen Diagnose einer Zahnarztphobie zu beurteilen. Verschiedene Aspekte der Zahnarztphobie wurden mithilfe des spezifischen Phobiemoduls des ADIS-IV bewertet. Die Interviewer bewerteten die Angst der Teilnehmer und die Vermeidung zahnärztlicher Eingriffe auf einer Skala von 0 (keine) bis 8 (sehr schwerwiegend). Sie bewerteten auch die allgemeine Belastung und Beeinträchtigung der Patienten aufgrund ihrer Zahnarztphobie-Symptome und wiesen eine klinische Schweregradbewertung (CSR) zu, die ebenfalls von 0 (keine) bis 8 (sehr schwer) reichte; Ein CSR > 4 zeigte an, dass der Teilnehmer die Kriterien für die Diagnose einer Zahnarztphobie erfüllte.
Wechsel von einer Woche vor dem Zahnarzttermin auf einen Monat nach dem Zahnarzttermin
Änderung der Angstbewertung für spezifische Phobien. Interviewplan für das Modul „Angststörungen“ für DSM-IV
Zeitfenster: Wechsel von einer Woche vor dem Termin auf einen Monat nach dem Termin
Der Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV ist ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview zur Beurteilung der DSM-IV-Kriterien für aktuelle Angststörungen, depressive Störungen, somatoforme Störungen und Substanzgebrauchsstörungen. Für die vorliegende Untersuchung wurde nur das spezifische Phobiemodul des ADIS-IV verwendet, um das Vorliegen und den Schweregrad einer aktuellen Diagnose einer Zahnarztphobie zu beurteilen. Verschiedene Aspekte der Zahnarztphobie wurden mithilfe des spezifischen Phobiemoduls des ADIS-IV bewertet. Die Interviewer bewerteten die Angst der Teilnehmer und die Vermeidung zahnärztlicher Eingriffe auf einer Skala von 0 (keine) bis 8 (sehr schwerwiegend). Sie bewerteten auch die allgemeine Belastung und Beeinträchtigung der Patienten aufgrund ihrer Zahnarztphobie-Symptome und wiesen eine klinische Schweregradbewertung (CSR) zu, die ebenfalls von 0 (keine) bis 8 (sehr schwer) reichte; Ein CSR > 4 zeigte an, dass der Teilnehmer die Kriterien für die Diagnose einer Zahnarztphobie erfüllte.
Wechsel von einer Woche vor dem Termin auf einen Monat nach dem Termin
Änderung der Vermeidungsbewertung für das spezifische Phobie-Modul für Angststörungen. Interviewplan für DSM-IV
Zeitfenster: Wechsel von einer Woche vor dem Termin auf einen Monat nach dem Termin
Der Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV ist ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview zur Beurteilung der DSM-IV-Kriterien für aktuelle Angststörungen, depressive Störungen, somatoforme Störungen und Substanzgebrauchsstörungen. Für die vorliegende Untersuchung wurde nur das spezifische Phobiemodul des ADIS-IV verwendet, um das Vorliegen und den Schweregrad einer aktuellen Diagnose einer Zahnarztphobie zu beurteilen. Verschiedene Aspekte der Zahnarztphobie wurden mithilfe des spezifischen Phobiemoduls des ADIS-IV bewertet. Die Interviewer bewerteten die Angst der Teilnehmer und die Vermeidung zahnärztlicher Eingriffe auf einer Skala von 0 (keine) bis 8 (sehr schwerwiegend). Sie bewerteten auch die allgemeine Belastung und Beeinträchtigung der Patienten aufgrund ihrer Zahnarztphobie-Symptome und wiesen eine klinische Schweregradbewertung (CSR) zu, die ebenfalls von 0 (keine) bis 8 (sehr schwer) reichte; Ein CSR > 4 zeigte an, dass der Teilnehmer die Kriterien für die Diagnose einer Zahnarztphobie erfüllte.
Wechsel von einer Woche vor dem Termin auf einen Monat nach dem Termin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Temple University

Mitarbeiter

Pennsylvania Department of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Marisol Tellez, Ph.D., Temple University Kornberg School or Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4100054871

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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