Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk håndtering af angst og adgang til sundhedspleje

2. december 2016 opdateret af: Temple University

Tand- og sundhedsangst er almindelige og potentielt foruroligende problemer for både patienter og sundhedspersonale. Angst er blevet identificeret som en barriere for regelmæssige tandlægebesøg og som et vigtigt mål for forbedring af oral sundhedsrelateret livskvalitet. mulige grupper, (1) høj tandlægeangst og (2) lav tandlægeangst. Undersøgelsen havde til formål at udvikle og evaluere en computeriseret kognitiv adfærdsterapi dental angstintervention (C-CBT), som let kunne implementeres i tandplejemiljøer.

En kognitiv adfærdsprotokol baseret på psykoedukation, eksponering for frygtede tandprocedurer og kognitiv omstrukturering blev udviklet. Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført (N=151) for at teste dets effektivitet. Samtykkede voksne tandpatienter, der opfyldte inklusions- (f.eks. høj dental angst) og eksklusionskriterier, blev randomiseret til en af ​​to grupper, (1) øjeblikkelig behandling (IT) (n=74) eller (2) en ventelistekontrol (WL) (n) =77).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Analyser af kovarians (ANCOVA'er) baseret på intention to treat-analyser blev brugt til at sammenligne de to grupper på dental angst, frygt, undgåelse og den overordnede sværhedsgrad af dental fobi. Baseline-score på disse resultater blev indtastet i analyserne som kovariater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Temple University Kornberg School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • høj tandlægeangst
  • flydende i talt og skrevet engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give skriftligt, informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj angst computeriseret dental angst behandling
Computerbaseret CBT-intervention før den planlagte tandlægesamtale (1,5 time)
Adfærdsmæssigt: Computeriseret dental angstbehandling
Computerized Dental Anxiety Treatment Program består af behandlingsmoduler, der leveres gennem en computer. Modulerne bruger kognitiv adfærdsterapi (CBT) til at hjælpe deltageren med at udarbejde en personlig plan for håndtering af hans/hendes tandlægeangst. Programmet inkorporerer en række CBT-teknikker, herunder kognitiv omstrukturering, eksponering og motiverende samtale.
Ingen indgriben: Høj angst taljekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Modificeret Dental Anxiety Scale
Tidsramme: Skift fra en uge før tandlægebesøg til 1 måned efter tandlægebesøg
The Modified Dental Anxiety Scale er en selvrapporteringsmåling med fem punkter, der vurderer frygt for tandbehandlinger, herunder boring, afskalning og polering (dvs. rengøring) og injektioner med lokalbedøvelse. Eksempler inkluderer: "Hvis du gik til din tandlæge til behandling i morgen, hvordan ville du så have det?" og "Hvis du var ved at få boret din tand, hvordan ville du så have det?" Elementer vurderes på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ikke ængstelig) til 5 (ekstremt ængstelig). Skala 0-25. Vi anså patienter, som scorede > 19 på MDAS ved baseline eller godkendte mindst to MDAS-punkter > 4 for at have høj tandlægeangst.
Skift fra en uge før tandlægebesøg til 1 måned efter tandlægebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk sværhedsgrad for specifikt fobimodul for angstlidelser Interviewskema for DSM-IV
Tidsramme: Skift fra en uge før tandlægebesøg til en måned efter tandlægebesøg
Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV er et semistruktureret diagnostisk interview til vurdering af DSM-IV-kriterier for aktuelle angst-, depressive, somatoforme og stofmisbrugsforstyrrelser. Til den nuværende undersøgelse blev kun det specifikke fobimodul i ADIS-IV administreret for at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​en aktuel diagnose af tandfobi. Forskellige aspekter af tandfobi blev vurderet ved hjælp af det specifikke fobimodul i ADIS-IV. Interviewere vurderede deltagernes angst og undgåelse af tandbehandlinger på skalaer fra 0 (ingen) til 8 (meget alvorlig). De vurderede også patienters generelle lidelse og svækkelse på grund af deres tandfobisymptomer og tildelte en klinikers sværhedsgrad (CSR), der også varierede fra 0 (ingen) til 8 (meget alvorlig); en CSR > 4 indikerede, at deltageren opfyldte kriterierne for diagnosticering af tandfobi.
Skift fra en uge før tandlægebesøg til en måned efter tandlægebesøg
Ændring i frygtvurdering for specifikt fobimodul for angstlidelser Interviewskema for DSM-IV
Tidsramme: Skift fra en uge før aftale til en måned efter aftale
Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV er et semistruktureret diagnostisk interview til vurdering af DSM-IV-kriterier for aktuelle angst-, depressive, somatoforme og stofmisbrugsforstyrrelser. Til den nuværende undersøgelse blev kun det specifikke fobimodul i ADIS-IV administreret for at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​en aktuel diagnose af tandfobi. Forskellige aspekter af tandfobi blev vurderet ved hjælp af det specifikke fobimodul i ADIS-IV. Interviewere vurderede deltagernes angst og undgåelse af tandbehandlinger på skalaer fra 0 (ingen) til 8 (meget alvorlig). De vurderede også patienters generelle lidelse og svækkelse på grund af deres tandfobisymptomer og tildelte en klinikers sværhedsgrad (CSR), der også varierede fra 0 (ingen) til 8 (meget alvorlig); en CSR > 4 indikerede, at deltageren opfyldte kriterierne for diagnosticering af tandfobi.
Skift fra en uge før aftale til en måned efter aftale
Ændring i undgåelsesvurdering for specifikt fobimodul for angstlidelser Interviewskema for DSM-IV
Tidsramme: Skift fra en uge før aftale til en måned efter aftale
Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV er et semistruktureret diagnostisk interview til vurdering af DSM-IV-kriterier for aktuelle angst-, depressive, somatoforme og stofmisbrugsforstyrrelser. Til den nuværende undersøgelse blev kun det specifikke fobimodul i ADIS-IV administreret for at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​en aktuel diagnose af tandfobi. Forskellige aspekter af tandfobi blev vurderet ved hjælp af det specifikke fobimodul i ADIS-IV. Interviewere vurderede deltagernes angst og undgåelse af tandbehandlinger på skalaer fra 0 (ingen) til 8 (meget alvorlig). De vurderede også patienters generelle lidelse og svækkelse på grund af deres tandfobisymptomer og tildelte en klinikers sværhedsgrad (CSR), der også varierede fra 0 (ingen) til 8 (meget alvorlig); en CSR > 4 indikerede, at deltageren opfyldte kriterierne for diagnosticering af tandfobi.
Skift fra en uge før aftale til en måned efter aftale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

Pennsylvania Department of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marisol Tellez, Ph.D., Temple University Kornberg School or Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2014

Først opslået (Skøn)

7. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4100054871

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Computeriseret dental angstbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner