- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02081365
Prise en charge clinique de l'anxiété et accès aux soins de santé
L'anxiété liée aux soins dentaires et à la santé est un problème courant et potentiellement pénible, tant pour les patients que pour les fournisseurs de soins de santé. L'anxiété a été identifiée comme un obstacle aux visites régulières chez le dentiste et comme une cible importante pour l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire. groupes possibles, (1) anxiété dentaire élevée et (2) anxiété dentaire faible. L'étude visait à développer et à évaluer une intervention informatisée de thérapie cognitivo-comportementale contre l'anxiété dentaire (C-CBT) qui pourrait être facilement mise en œuvre dans les établissements de soins dentaires.
Un protocole cognitivo-comportemental basé sur la psychoéducation, l'exposition à des procédures dentaires redoutées et la restructuration cognitive a été développé. Un essai contrôlé randomisé a été mené (N=151) pour tester son efficacité. Les patients dentaires adultes consentants qui remplissaient les critères d'inclusion (p. =77).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Temple University Kornberg School of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- forte anxiété dentaire
- maîtrise de l'anglais parlé et écrit
Critère d'exclusion:
- incapable de fournir un consentement écrit et éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement informatisé de l'anxiété dentaire pour l'anxiété élevée
Intervention CBT informatisée avant le rendez-vous dentaire prévu (1,5 heure)
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Le programme informatisé de traitement de l'anxiété dentaire se compose de modules de traitement qui sont administrés par ordinateur.
Les modules utilisent la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour aider le participant à préparer un plan personnel pour gérer son anxiété dentaire.
Le programme intègre une gamme de techniques de TCC, y compris la restructuration cognitive, l'exposition et l'entretien motivationnel.
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Aucune intervention: Contrôle de la taille de l'anxiété élevée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'anxiété dentaire modifiée
Délai: Passer d'une semaine avant le rendez-vous chez le dentiste à 1 mois après le rendez-vous chez le dentiste
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L'échelle d'anxiété dentaire modifiée est une mesure d'auto-évaluation en cinq éléments qui évalue la peur des procédures dentaires, y compris le forage, le détartrage et le polissage (c'est-à-dire le nettoyage) et les injections d'anesthésiques locaux.
Exemples d'éléments : "Si vous alliez chez votre dentiste pour un traitement demain, comment vous sentiriez-vous ?" et "Si vous étiez sur le point de vous faire percer une dent, comment vous sentiriez-vous?" Les items sont notés sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 1 (pas anxieux) à 5 (extrêmement anxieux).
Échelle 0-25.
Nous avons considéré que les patients ayant obtenu un score > 19 au MDAS au départ ou ayant approuvé au moins deux éléments du MDAS > 4 présentaient une anxiété dentaire élevée.
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Passer d'une semaine avant le rendez-vous chez le dentiste à 1 mois après le rendez-vous chez le dentiste
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'évaluation de la gravité clinique pour le module de phobie spécifique des troubles anxieux Programme d'entrevue pour le DSM-IV
Délai: Passer d'une semaine avant le rendez-vous chez le dentiste à un mois après le rendez-vous chez le dentiste
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Le programme d'entretien sur les troubles anxieux du DSM-IV est un entretien diagnostique semi-structuré permettant d'évaluer les critères du DSM-IV pour les troubles anxieux, dépressifs, somatoformes et liés à l'utilisation de substances.
Pour la présente enquête, seul le module de phobie spécifique de l'ADIS-IV a été administré pour évaluer la présence et la gravité d'un diagnostic actuel de phobie dentaire.
Divers aspects de la phobie dentaire ont été évalués à l'aide du module de phobie spécifique de l'ADIS-IV.
Les enquêteurs ont évalué l'anxiété et l'évitement des procédures dentaires des participants sur des échelles allant de 0 (aucune) à 8 (très sévère).
Ils ont également évalué la détresse et la déficience globales des patients en raison de leurs symptômes de phobie dentaire et ont attribué une cote de gravité du clinicien (CSR) qui variait également de 0 (aucune) à 8 (très grave); un CSR > 4 indiquait que le participant répondait aux critères de diagnostic de phobie dentaire.
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Passer d'une semaine avant le rendez-vous chez le dentiste à un mois après le rendez-vous chez le dentiste
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Modification de l'évaluation de la peur pour le module de phobie spécifique des troubles anxieux Programme d'entrevue pour le DSM-IV
Délai: Passer d'une semaine avant le rendez-vous à un mois après le rendez-vous
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Le programme d'entretien sur les troubles anxieux du DSM-IV est un entretien diagnostique semi-structuré permettant d'évaluer les critères du DSM-IV pour les troubles anxieux, dépressifs, somatoformes et liés à l'utilisation de substances.
Pour la présente enquête, seul le module de phobie spécifique de l'ADIS-IV a été administré pour évaluer la présence et la gravité d'un diagnostic actuel de phobie dentaire.
Divers aspects de la phobie dentaire ont été évalués à l'aide du module de phobie spécifique de l'ADIS-IV.
Les enquêteurs ont évalué l'anxiété et l'évitement des procédures dentaires des participants sur des échelles allant de 0 (aucune) à 8 (très sévère).
Ils ont également évalué la détresse et la déficience globales des patients en raison de leurs symptômes de phobie dentaire et ont attribué une cote de gravité du clinicien (CSR) qui variait également de 0 (aucune) à 8 (très grave); un CSR > 4 indiquait que le participant répondait aux critères de diagnostic de phobie dentaire.
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Passer d'une semaine avant le rendez-vous à un mois après le rendez-vous
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Modification de la cote d'évitement pour le module de phobie spécifique du programme d'entrevue sur les troubles anxieux pour le DSM-IV
Délai: Passer d'une semaine avant le rendez-vous à un mois après le rendez-vous
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Le programme d'entretien sur les troubles anxieux du DSM-IV est un entretien diagnostique semi-structuré permettant d'évaluer les critères du DSM-IV pour les troubles anxieux, dépressifs, somatoformes et liés à l'utilisation de substances.
Pour la présente enquête, seul le module de phobie spécifique de l'ADIS-IV a été administré pour évaluer la présence et la gravité d'un diagnostic actuel de phobie dentaire.
Divers aspects de la phobie dentaire ont été évalués à l'aide du module de phobie spécifique de l'ADIS-IV.
Les enquêteurs ont évalué l'anxiété et l'évitement des procédures dentaires des participants sur des échelles allant de 0 (aucune) à 8 (très sévère).
Ils ont également évalué la détresse et la déficience globales des patients en raison de leurs symptômes de phobie dentaire et ont attribué une cote de gravité du clinicien (CSR) qui variait également de 0 (aucune) à 8 (très grave); un CSR > 4 indiquait que le participant répondait aux critères de diagnostic de phobie dentaire.
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Passer d'une semaine avant le rendez-vous à un mois après le rendez-vous
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marisol Tellez, Ph.D., Temple University Kornberg School or Dentistry
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4100054871
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