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Prise en charge clinique de l'anxiété et accès aux soins de santé

2 décembre 2016 mis à jour par: Temple University

L'anxiété liée aux soins dentaires et à la santé est un problème courant et potentiellement pénible, tant pour les patients que pour les fournisseurs de soins de santé. L'anxiété a été identifiée comme un obstacle aux visites régulières chez le dentiste et comme une cible importante pour l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire. groupes possibles, (1) anxiété dentaire élevée et (2) anxiété dentaire faible. L'étude visait à développer et à évaluer une intervention informatisée de thérapie cognitivo-comportementale contre l'anxiété dentaire (C-CBT) qui pourrait être facilement mise en œuvre dans les établissements de soins dentaires.

Un protocole cognitivo-comportemental basé sur la psychoéducation, l'exposition à des procédures dentaires redoutées et la restructuration cognitive a été développé. Un essai contrôlé randomisé a été mené (N=151) pour tester son efficacité. Les patients dentaires adultes consentants qui remplissaient les critères d'inclusion (p. =77).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des analyses de covariance (ANCOVA) basées sur des analyses en intention de traiter ont été utilisées pour comparer les deux groupes sur l'anxiété dentaire, la peur, l'évitement et la sévérité globale de la phobie dentaire. Les scores de base de ces résultats ont été entrés dans les analyses en tant que covariables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Temple University Kornberg School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • forte anxiété dentaire
  • maîtrise de l'anglais parlé et écrit

Critère d'exclusion:

  • incapable de fournir un consentement écrit et éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement informatisé de l'anxiété dentaire pour l'anxiété élevée
Intervention CBT informatisée avant le rendez-vous dentaire prévu (1,5 heure)
Le programme informatisé de traitement de l'anxiété dentaire se compose de modules de traitement qui sont administrés par ordinateur. Les modules utilisent la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour aider le participant à préparer un plan personnel pour gérer son anxiété dentaire. Le programme intègre une gamme de techniques de TCC, y compris la restructuration cognitive, l'exposition et l'entretien motivationnel.
Aucune intervention: Contrôle de la taille de l'anxiété élevée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'anxiété dentaire modifiée
Délai: Passer d'une semaine avant le rendez-vous chez le dentiste à 1 mois après le rendez-vous chez le dentiste
L'échelle d'anxiété dentaire modifiée est une mesure d'auto-évaluation en cinq éléments qui évalue la peur des procédures dentaires, y compris le forage, le détartrage et le polissage (c'est-à-dire le nettoyage) et les injections d'anesthésiques locaux. Exemples d'éléments : "Si vous alliez chez votre dentiste pour un traitement demain, comment vous sentiriez-vous ?" et "Si vous étiez sur le point de vous faire percer une dent, comment vous sentiriez-vous?" Les items sont notés sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 1 (pas anxieux) à 5 (extrêmement anxieux). Échelle 0-25. Nous avons considéré que les patients ayant obtenu un score > 19 au MDAS au départ ou ayant approuvé au moins deux éléments du MDAS > 4 présentaient une anxiété dentaire élevée.
Passer d'une semaine avant le rendez-vous chez le dentiste à 1 mois après le rendez-vous chez le dentiste

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'évaluation de la gravité clinique pour le module de phobie spécifique des troubles anxieux Programme d'entrevue pour le DSM-IV
Délai: Passer d'une semaine avant le rendez-vous chez le dentiste à un mois après le rendez-vous chez le dentiste
Le programme d'entretien sur les troubles anxieux du DSM-IV est un entretien diagnostique semi-structuré permettant d'évaluer les critères du DSM-IV pour les troubles anxieux, dépressifs, somatoformes et liés à l'utilisation de substances. Pour la présente enquête, seul le module de phobie spécifique de l'ADIS-IV a été administré pour évaluer la présence et la gravité d'un diagnostic actuel de phobie dentaire. Divers aspects de la phobie dentaire ont été évalués à l'aide du module de phobie spécifique de l'ADIS-IV. Les enquêteurs ont évalué l'anxiété et l'évitement des procédures dentaires des participants sur des échelles allant de 0 (aucune) à 8 (très sévère). Ils ont également évalué la détresse et la déficience globales des patients en raison de leurs symptômes de phobie dentaire et ont attribué une cote de gravité du clinicien (CSR) qui variait également de 0 (aucune) à 8 (très grave); un CSR > 4 indiquait que le participant répondait aux critères de diagnostic de phobie dentaire.
Passer d'une semaine avant le rendez-vous chez le dentiste à un mois après le rendez-vous chez le dentiste
Modification de l'évaluation de la peur pour le module de phobie spécifique des troubles anxieux Programme d'entrevue pour le DSM-IV
Délai: Passer d'une semaine avant le rendez-vous à un mois après le rendez-vous
Le programme d'entretien sur les troubles anxieux du DSM-IV est un entretien diagnostique semi-structuré permettant d'évaluer les critères du DSM-IV pour les troubles anxieux, dépressifs, somatoformes et liés à l'utilisation de substances. Pour la présente enquête, seul le module de phobie spécifique de l'ADIS-IV a été administré pour évaluer la présence et la gravité d'un diagnostic actuel de phobie dentaire. Divers aspects de la phobie dentaire ont été évalués à l'aide du module de phobie spécifique de l'ADIS-IV. Les enquêteurs ont évalué l'anxiété et l'évitement des procédures dentaires des participants sur des échelles allant de 0 (aucune) à 8 (très sévère). Ils ont également évalué la détresse et la déficience globales des patients en raison de leurs symptômes de phobie dentaire et ont attribué une cote de gravité du clinicien (CSR) qui variait également de 0 (aucune) à 8 (très grave); un CSR > 4 indiquait que le participant répondait aux critères de diagnostic de phobie dentaire.
Passer d'une semaine avant le rendez-vous à un mois après le rendez-vous
Modification de la cote d'évitement pour le module de phobie spécifique du programme d'entrevue sur les troubles anxieux pour le DSM-IV
Délai: Passer d'une semaine avant le rendez-vous à un mois après le rendez-vous
Le programme d'entretien sur les troubles anxieux du DSM-IV est un entretien diagnostique semi-structuré permettant d'évaluer les critères du DSM-IV pour les troubles anxieux, dépressifs, somatoformes et liés à l'utilisation de substances. Pour la présente enquête, seul le module de phobie spécifique de l'ADIS-IV a été administré pour évaluer la présence et la gravité d'un diagnostic actuel de phobie dentaire. Divers aspects de la phobie dentaire ont été évalués à l'aide du module de phobie spécifique de l'ADIS-IV. Les enquêteurs ont évalué l'anxiété et l'évitement des procédures dentaires des participants sur des échelles allant de 0 (aucune) à 8 (très sévère). Ils ont également évalué la détresse et la déficience globales des patients en raison de leurs symptômes de phobie dentaire et ont attribué une cote de gravité du clinicien (CSR) qui variait également de 0 (aucune) à 8 (très grave); un CSR > 4 indiquait que le participant répondait aux critères de diagnostic de phobie dentaire.
Passer d'une semaine avant le rendez-vous à un mois après le rendez-vous

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marisol Tellez, Ph.D., Temple University Kornberg School or Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2014

Première publication (Estimation)

7 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4100054871

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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