Клиническое лечение тревоги и доступ к медицинской помощи
2 декабря 2016 г. обновлено: Temple University
Стоматологическая тревога и беспокойство о здоровье являются распространенными и потенциально неприятными проблемами как для пациентов, так и для медицинских работников. Тревога была определена как препятствие для регулярных посещений стоматолога и как важная цель для улучшения качества жизни, связанного со здоровьем полости рта. возможные группы: (1) высокая стоматологическая тревога и (2) низкая стоматологическая тревога. Исследование было направлено на разработку и оценку компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии стоматологической тревоги (C-CBT), которую можно было бы легко внедрить в стоматологических учреждениях.
Был разработан когнитивно-поведенческий протокол, основанный на психологическом обучении, воздействии на опасные стоматологические процедуры и когнитивной реструктуризации. Было проведено рандомизированное контролируемое исследование (N=151) для проверки его эффективности. Давшие согласие взрослые стоматологические пациенты, которые соответствовали критериям включения (например, высокая стоматологическая тревога) и критериям исключения, были рандомизированы в одну из двух групп: (1) немедленное лечение (IT) (n = 74) или (2) контрольная группа ожидания (WL) (n =77).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анализы ковариации (ANCOVA), основанные на анализе намерения лечить, использовались для сравнения двух групп по стоматологической тревоге, страху, избеганию и общей тяжести стоматологической фобии.
Исходные баллы по этим исходам были введены в анализ как ковариаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
151
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Temple University Kornberg School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- высокая стоматологическая тревога
- свободное владение разговорным и письменным английским языком
Критерий исключения:
- не может предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютеризированное стоматологическое лечение высокой тревожности
Компьютерная когнитивно-поведенческая терапия перед запланированным визитом к стоматологу (1,5 часа)
|
Компьютеризированная программа стоматологического лечения тревоги состоит из лечебных модулей, которые доставляются через компьютер.
В модулях используется когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), чтобы помочь участнику подготовить личный план управления его / ее стоматологической тревогой.
Программа включает в себя ряд методов CBT, включая когнитивную реструктуризацию, экспозицию и мотивационное интервью.
|
|
Без вмешательства: Высокий уровень тревожности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение модифицированной шкалы стоматологической тревожности
Временное ограничение: Переход с одной недели до визита к стоматологу на 1 месяц после визита к стоматологу
|
Модифицированная шкала стоматологической тревожности - это мера самоотчета из пяти пунктов, которая оценивает страх перед стоматологическими процедурами, включая сверление, снятие зубного камня и полировку (то есть чистку), а также инъекции местного анестетика.
Примеры вопросов включают: «Если бы вы завтра пошли к своему стоматологу на лечение, как бы вы себя чувствовали?» и «Если бы вам собирались сверлить зуб, как бы вы себя чувствовали?» Задания оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта от 1 (не беспокоит) до 5 (крайне беспокоит).
Масштаб 0-25.
Мы считали пациентов, которые на исходном уровне набрали > 19 баллов по шкале MDAS или подтвердили как минимум два пункта MDAS > 4, как страдающих высокой стоматологической тревогой.
|
Переход с одной недели до визита к стоматологу на 1 месяц после визита к стоматологу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в рейтинге клинической тяжести для конкретного модуля фобий тревожных расстройств Расписание интервью для DSM-IV
Временное ограничение: Переход с одной недели до визита к стоматологу на один месяц после визита к стоматологу
|
График интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV представляет собой полуструктурированное диагностическое интервью для оценки критериев DSM-IV для текущих тревожных, депрессивных, соматоформных расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
В настоящем исследовании для оценки наличия и серьезности текущего диагноза дентофобии применялся только модуль специфической фобии ADIS-IV.
Различные аспекты дентофобии оценивались с использованием модуля специфических фобий ADIS-IV.
Интервьюеры оценивали тревожность участников и избегание стоматологических процедур по шкале от 0 (нет) до 8 (очень сильно).
Они также оценили общий дистресс и ухудшение состояния пациентов из-за их симптомов стоматологической фобии и присвоили оценку степени тяжести (CSR), которая также варьировалась от 0 (отсутствие) до 8 (очень тяжелая); CSR > 4 указывало на то, что участник соответствовал критериям диагностики дентофобии.
|
Переход с одной недели до визита к стоматологу на один месяц после визита к стоматологу
|
|
Изменение рейтинга страха для определенного модуля фобий по расписанию интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV
Временное ограничение: Изменение с одной недели до встречи на один месяц после встречи
|
График интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV представляет собой полуструктурированное диагностическое интервью для оценки критериев DSM-IV для текущих тревожных, депрессивных, соматоформных расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
В настоящем исследовании для оценки наличия и серьезности текущего диагноза дентофобии применялся только модуль специфической фобии ADIS-IV.
Различные аспекты дентофобии оценивались с использованием модуля специфических фобий ADIS-IV.
Интервьюеры оценивали тревожность участников и избегание стоматологических процедур по шкале от 0 (нет) до 8 (очень сильно).
Они также оценили общий дистресс и ухудшение состояния пациентов из-за их симптомов стоматологической фобии и присвоили оценку степени тяжести (CSR), которая также варьировалась от 0 (отсутствие) до 8 (очень тяжелая); CSR > 4 указывало на то, что участник соответствовал критериям диагностики дентофобии.
|
Изменение с одной недели до встречи на один месяц после встречи
|
|
Изменение в рейтинге избегания для конкретного модуля фобий Расписание интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV
Временное ограничение: Изменение с одной недели до встречи на один месяц после встречи
|
График интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV представляет собой полуструктурированное диагностическое интервью для оценки критериев DSM-IV для текущих тревожных, депрессивных, соматоформных расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
В настоящем исследовании для оценки наличия и серьезности текущего диагноза дентофобии применялся только модуль специфической фобии ADIS-IV.
Различные аспекты дентофобии оценивались с использованием модуля специфических фобий ADIS-IV.
Интервьюеры оценивали тревожность участников и избегание стоматологических процедур по шкале от 0 (нет) до 8 (очень сильно).
Они также оценили общий дистресс и ухудшение состояния пациентов из-за их симптомов стоматологической фобии и присвоили оценку степени тяжести (CSR), которая также варьировалась от 0 (отсутствие) до 8 (очень тяжелая); CSR > 4 указывало на то, что участник соответствовал критериям диагностики дентофобии.
|
Изменение с одной недели до встречи на один месяц после встречи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marisol Tellez, Ph.D., Temple University Kornberg School or Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4100054871
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .