袋鼠妈妈式护理提高新生儿体重增加率的随机对照试验
2014年3月10日 更新者：University of the Philippines
菲律宾综合医院二级新生儿重症监护室收治的低出生体重新生儿体重增加率增加袋鼠妈妈护理的随机对照试验
袋鼠妈妈护理 (KMC) 的随机对照试验，以确定提高低出生体重新生儿体重增加率的有效性。
研究概览
详细说明
袋鼠妈妈护理 (KMC) 与传统护理的随机对照试验，以确定 KMC 在提高低出生体重新生儿体重增加率方面的有效性，以及它是否会降低脓毒症发生率并缩短该组的住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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National Capital Region
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Manila、National Capital Region、菲律宾、1000
- Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生体重 <1500 克且稳定的新生儿（不依赖氧气和/或静脉输液，能够（至少部分）进食）过去 24 小时生命体征稳定（正常体温（36.5-37.5 °C），
- 正常心率（120-160 bpm），每个年龄段的正常血压
- 没有呼吸暂停
- 没有静脉管路或有牢固的外周管路
- 没有败血症
- 没有出现败血症的迹象
- 接受静脉抗生素治疗但临床稳定
- 可能需要光疗，但总血清胆红素 (TSB) 水平稳定且不升高，或 TSB 不在高风险区。
排除标准：
- 患有染色体和危及生命的先天性异常的新生儿，他们分别患有多种疾病
- 谁的母亲病危，谁的母亲无法遵守后续时间表。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：袋鼠妈妈护理组
KMC 组的母亲对 KMC 程序进行了详细介绍。
母亲们使用由柔软的法兰绒布制成的特别定制的“袋鼠管”提供肌肤接触。
鼓励母亲们白天和晚上尽可能长时间地将婴儿留在 KMC 中，每天累计时间至少 6 小时。
记录并统计了每位母亲对袋鼠式照料的持续时间。
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婴儿被放置在母亲和婴儿之间的连续皮肤接触上。 母亲将刚出生的婴儿放在乳房之间，与她的身体紧密接触，并用袋鼠管盖住。 婴儿在手术过程中穿着尿布和帽子。 母乳喂养是标准的喂养方法。 当婴儿不在 KMC 时，婴儿被放在暖灯下的摇篮中，如果需要，婴儿会穿好衣服并被遮盖。 |
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其他：传统妈妈护理
常规护理方法是新生儿病房为低出生体重儿提供的常规护理。
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这通常包括：人工加热系统（加热房间顶灯加热器）。 母乳喂养也是标准的喂养方法，但如果需要，也可以通过管子或杯子喂养婴儿。 母亲们可以随时探望婴儿，但不允许皮肤接触。 每小时对两组婴儿进行监测。 监测并记录了他们的心率、呼吸频率和体温。 还记录了任何不良事件，如体温过低、低血糖、呼吸暂停、败血症迹象和喂养问题。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低出生体重
大体时间：3天
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干预组和对照组的低出生体重婴儿均根据以下标准从研究中出院：经主治医师评估，婴儿的总体健康状况良好，有感染证据，喂养良好，纯母乳喂养，体重增加（至少 15-20 克/公斤/天至少 3 天），在室温下至少连续 3 天保持令人满意的体温，妈妈和家人有信心在 KMC 照顾宝宝。
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Faye S De Ocampo, Medical Doctor、Department of Pediatrics College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月10日
首次发布 (估计)
2014年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月10日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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