多西环素在复发性 NHL 中的 II 期研究

纳入标准：

• 在对以下病因进行任何先前治疗后复发的侵袭性或惰性 NHL：

  • 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)
  • 套细胞淋巴瘤 (MCL)
  • 滤泡性淋巴瘤 (FL)
  • 边缘区淋巴瘤 (MZL)
  • 淋巴浆细胞性淋巴瘤 (LPL)
  • 华氏巨球蛋白血症 (WM)
  • 小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)
  • 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)
  • T 细胞淋巴瘤 (TCL)
• 年龄 ≥ 18
• Karnofsky 表现状态 (KPS) ≥ 60% 或 Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 (ECOG PS) ≤2
• 至少3个月的预期寿命
• 至少一个目标病灶中的可测量疾病，可通过氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描 (FDG-PET) 或计算机断层扫描 (CT) 进行放射学检查评估，骨髓评估显示受累，或外周血显示淋巴瘤受累

• 足够的器官功能：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 500 个细胞/mL 和血小板计数 > 50,000 个细胞/mL，除非认为是继发于淋巴瘤，此时任何计数都是允许的。
  • 由肌酐 (Cr) < 1.5 倍正常上限 (ULN) 或估计的肌酐清除率 ≥ 60mL/min 确定的足够肾功能
  • 由总胆红素 < 1.5 倍正常上限 (ULN)（已知吉尔伯特综合征除外）、谷丙转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) < 2.5 倍正常上限 (ULN) 确定的足够肝功能

排除标准：

• 已知对四环素敏感或过敏
• 缺乏通过计算机断层扫描 (CT) 或氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描 (FDG-PET) 可测量的疾病
• Karnofsky 表现状态 (KPS) <60% 或 Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 (ECOG PS) >2
• 表明或可能进行治愈性治疗
• 通过不满足上述标准衡量的器官功能不足
• 怀孕、入组后 28 天内血清人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 阳性或正在哺乳。