冠心病的动机访谈和药物审查 (MIMeRiC)
2018年8月8日 更新者：Göran Petersson
冠心病二级预防中的动机访谈与用药回顾
冠心病患者服药依从性低会增加死亡率。
本研究调查药物审查和咨询干预是否可以改善患者的药物依从性和治疗结果。
研究概览
详细说明
该研究将调查药物审查和动机访谈 (MI) 对冠心病 (CHD) 患者的影响。 负责 MI 和心脏病学的临床药师将在门诊进行药物访谈和药物审查。 干预将持续 9 个月，并根据需要进行访谈和审查。
结果的跟进将在纳入后 16 个月（对应于干预结束后 4 个月）进行。
MI 组件将通过 MITI 4.2 编码（动机访谈治疗完整性）进行质量保证。 该研究将调查对临床结果、服药依从性、患者对药物的信念和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
417
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Kalmar、瑞典、39182
- Kalmar County Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受血管造影
- 经验证的冠状动脉疾病 (ICD-10 I20-I21)
- 计划在门诊进行随访（标准治疗）
- 说瑞典语
排除标准：
- 认知障碍或任何其他使采访或电话无法进行的情况。
- 未参与标准随访
- 先前参与本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MI 和药物审查
在门诊部接受标准治疗后出院三个月后开始干预。
以心血管药物为重点的药物审查，以及使用动机访谈 (MI) 方法与临床药剂师进行的咨询会议，以及两周后的后续电话。
对于对药物有负面看法的患者，计划与患者一起在诊所或通过电话进行 3 次额外的 MI 治疗。
无论信仰如何，干预都以第二次药物审查和咨询会议结束，这与初级保健中出院后 12 个月的随访相协调。
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有源比较器：标准治疗
心脏病门诊标准治疗。
两周后由护士进行随访，两个月后由医生进行随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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达到低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 治疗目标的患者百分比
大体时间：16个月
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根据瑞典指南，目标是 < 1.8 毫摩尔/升或从基线至少减少 50%。
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16个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持降胆固醇治疗的患者百分比
大体时间：16个月
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根据 Morisky-8 项依从性量表自我报告的依从性
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16个月
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坚持降胆固醇治疗的患者百分比
大体时间：16个月
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根据瑞典处方药登记处的处方补充，12-16 月 1 次补充被设置为遵守的截止日期。
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16个月
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坚持降胆固醇治疗的患者百分比
大体时间：16个月
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根据瑞典处方药登记处的处方补充，随访期间的覆盖天数百分比 (PDC)，将 80% 设置为依从性的截止值。
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16个月
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坚持预防性药物治疗的患者百分比：血管紧张素转化酶抑制剂 (ACEi) 或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)
大体时间：16个月
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根据瑞典处方药登记处的处方补充，12-16 月 1 次补充被设置为遵守的截止日期。
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16个月
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坚持使用预防药物的患者百分比：乙酰水杨酸 (ASA)
大体时间：16个月
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根据瑞典处方药登记处的处方补充，12-16 月 1 次补充被设置为遵守的截止日期。
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16个月
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坚持预防性药物治疗的患者百分比：P2Y12 拮抗剂
大体时间：16个月
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根据瑞典处方药登记处的处方补充，12-16 月 1 次补充被设置为遵守的截止日期。
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16个月
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坚持预防性药物治疗的患者百分比：β受体阻滞剂
大体时间：16个月
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根据瑞典处方药登记处的处方补充，12-16 月 1 次补充被设置为遵守的截止日期。
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16个月
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收缩压 <140 的患者百分比
大体时间：16个月
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在电子健康记录中注册
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16个月
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生活质量的变化
大体时间：16个月
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心脏 QoL 工具
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16个月
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心血管再入院和急诊就诊次数
大体时间：16个月
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根据卡尔马县的医疗保健登记
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16个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过程测量：处方质量，针对 20% 患者的随机样本
大体时间：6个月
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根据冠心病二级预防用药评估工具
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6个月
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过程测量：药物审查中提供的内容
大体时间：12个月，仅干预组
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由 Cipolle 和 Strand 分类的与毒品有关的问题的数量和类型。
并记录对毒品相关问题采取的任何行动的影响。
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12个月，仅干预组
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过程测量：MI 的质量，针对 20% 的咨询的随机样本
大体时间：12个月
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根据 MITI 4.2.1
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12个月
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过程测量：对药物的看法 - 每个类别患者的百分比
大体时间：16个月
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关于药物的信念问卷 (BMQ-S10)，类别：接受、矛盾、中立、怀疑。
两个组的时间变化和子量表每个项目的变化。
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16个月
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过程测量：患者经历的干预
大体时间：12个月
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对基线时对药物有负面信念的 8-15 名患者的定性访谈研究。
用内容分析法进行分析。
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12个月
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过程测量：干预如何影响患者在 CHD 后的后续护理的整体体验。
大体时间：16 个月，最后 100 名患者被纳入。
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开放性问题：您对心脏病后的后续护理有何看法？
分别对对照组和干预组患者进行定性内容分析。
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16 个月，最后 100 名患者被纳入。
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卫生经济评估：与节省的成本和质量调整寿命年相关的干预成本
大体时间：16个月
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使用 Euroqol EQ-5D-5L 通过重新入院和生活质量估算的质量调整生命年
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16个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Göran Petersson, MD, PhD、Linnaeus University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ostbring MJ, Eriksson T, Petersson G, Hellstrom L. Effects of a pharmaceutical care intervention on clinical outcomes and patient adherence in coronary heart disease: the MIMeRiC randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Aug 1;21(1):367. doi: 10.1186/s12872-021-02178-0.
- Ostbring MJ, Eriksson T, Petersson G, Hellstrom L. Motivational Interviewing and Medication Review in Coronary Heart Disease (MIMeRiC): Protocol for a Randomized Controlled Trial Investigating Effects on Clinical Outcomes, Adherence, and Quality of Life. JMIR Res Protoc. 2018 Feb 20;7(2):e57. doi: 10.2196/resprot.8659.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月2日
首次发布 (估计)
2014年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月8日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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