Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoiva haastattelu ja lääkearviointi sepelvaltimotaudissa (MIMeRiC)

keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Göran Petersson

Motivoiva haastattelu ja lääkityskatsaus sepelvaltimotaudin toissijaisessa ehkäisyssä

Sepelvaltimotautipotilaiden alhainen lääkityksen noudattaminen lisää kuolleisuutta.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko lääkitysarvioinnin ja -neuvonnan väliintulo parantaa potilaiden lääkityksen noudattamista ja hoitotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa selvitetään lääkitysarvioinnin ja motivoivan haastattelun (MI) vaikutuksia sepelvaltimotautia (CHD) sairastaviin potilaisiin. Poliklinikalla lääkityshaastattelut ja lääkitysarvioinnit tekevät MI- ja kardiologiaan perehtyneet kliiniset proviisorit. Interventio jatkuu 9 kuukauden ajan haastatteluilla ja arvioinneilla tarvittaessa.

Tulosten seuranta suoritetaan 16 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä (vastaa 4 kuukautta interventio päättymisen jälkeen).

MI-komponentin laadun takaa MITI 4.2-koodaus (Motivational Interviewing Treatment Integrity). Tutkimuksessa selvitetään vaikutuksia kliinisiin tuloksiin, lääkityksen noudattamiseen, potilaiden uskomuksiin lääkkeistä ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

417

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Kalmar, Ruotsi, 39182
        • Kalmar County Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytty angiografiaan
  • Varmennettu sepelvaltimotauti (ICD-10 I20-I21)
  • Suunniteltu seurantaan poliklinikalla (tavallinen hoito)
  • ruotsinkielinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vajaatoiminta tai muu tila, joka tekee haastattelusta tai puheluista mahdotonta.
  • Normaaliseurantaan osallistumatta jättäminen
  • Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MI ja lääkityskatsaus
Interventio alkaa kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen poliklinikan normaalihoidon jälkeen. Lääkearviointi keskittyi sydän- ja verisuonilääkkeisiin, neuvontatilaisuus kliinisen proviisorin kanssa motivoivan haastattelun (MI) lähestymistapaa käyttäen ja jatkopuhelu kaksi viikkoa myöhemmin. Potilaille, joilla on kielteisiä uskomuksia lääkkeistä, suunnitellaan yhdessä potilaan kanssa kolme ylimääräistä MI-istuntoa klinikalla tai puhelimitse. Uskomuksista riippumatta interventio päättyy toiseen lääkitystarkistus- ja neuvontaistuntoon, joka koordinoidaan kotihoidon jälkeisen 12 kuukauden seurannan kanssa perusterveydenhuollossa.
Käyttäytyminen: Vakiohoito
Käyttäytyminen: MI ja lääkityskatsaus
Active Comparator: Normaali hoito
Vakiohoito kardiologian poliklinikalla. Sairaanhoitajan seuranta kahden viikon kuluttua ja lääkärin seuranta kahden kuukauden kuluttua.
Käyttäytyminen: Vakiohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) hoitotavoitteen
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Ruotsalaisten ohjeiden mukaan tavoite on < 1,8 mmol/L tai vähintään 50 % lähtötasosta.
16 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolesterolia alentavaa hoitoa noudattavien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Itse ilmoittama sitoutuminen Morisky-8-Item Adherence Scale -asteikon mukaan
16 kuukautta
Kolesterolia alentavaa hoitoa noudattavien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Reseptimääräysten täyttö Ruotsin reseptilääkerekisterin mukaan, 1 täyttökuukausi 12-16 on asetettu hoitoon sitoutumisen rajaksi.
16 kuukautta
Kolesterolia alentavaa hoitoa noudattavien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Reseptimääräysten täyttö Ruotsin reseptilääkerekisterin mukaan, katettu päivä (PDC) seurantajakson aikana, 80 % on asetettu hoitoon sitoutumisen rajaksi.
16 kuukautta
Ennaltaehkäisevää lääkitystä noudattavien potilaiden prosenttiosuus: angiotensiinikonvertterientsyymin estäjä (ACEi) tai angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Reseptimääräysten täyttö Ruotsin reseptilääkerekisterin mukaan, 1 täyttökuukausi 12-16 on asetettu hoitoon sitoutumisen rajaksi.
16 kuukautta
Ennaltaehkäisevää lääkitystä noudattavien potilaiden prosenttiosuus: asetyylisalisyylihappo (ASA)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Reseptimääräysten täyttö Ruotsin reseptilääkerekisterin mukaan, 1 täyttökuukausi 12-16 on asetettu hoitoon sitoutumisen rajaksi.
16 kuukautta
Ennaltaehkäisevää lääkitystä noudattavien potilaiden prosenttiosuus: P2Y12-antagonisti
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Reseptimääräysten täyttö Ruotsin reseptilääkerekisterin mukaan, 1 täyttökuukausi 12-16 on asetettu hoitoon sitoutumisen rajaksi.
16 kuukautta
Ennaltaehkäisevää lääkitystä noudattavien potilaiden prosenttiosuus: Beetasalpaaja
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Reseptimääräysten täyttö Ruotsin reseptilääkerekisterin mukaan, 1 täyttökuukausi 12-16 on asetettu hoitoon sitoutumisen rajaksi.
16 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on systolinen verenpaine <140
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Sähköiseen sairauskertomukseen rekisteröitynä
16 kuukautta
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Heart QoL -instrumentti
16 kuukautta
Sydän- ja verisuonisairauksien uusintaotto- ja päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Kalmarin läänin terveydenhuoltorekisterin mukaan
16 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosessin mitta: Reseptin laatu, satunnaisotannalla 20 % potilaista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sepelvaltimotaudin sekundaarisen ehkäisyn lääkearviointityökalun mukaan
6 kuukautta
Prosessin mitta: Mitä lääkekatsauksessa esitettiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta, vain interventioryhmä
Huumeisiin liittyvien ongelmien lukumäärä ja tyyppi Cipellen ja Strandin luokittelemana. Ja dokumentoidut kaikkien huumeisiin liittyvien ongelmien vaikutukset.
12 kuukautta, vain interventioryhmä
Prosessin mitta: MI:n laatu, satunnaisotos 20 % neuvotteluista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MITI 4.2.1:n mukaan
12 kuukautta
Prosessimitta: uskomukset lääkkeistä - potilaiden prosenttiosuus luokkaa kohti
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Uskomukset lääkkeistä -kyselylomake (BMQ-S10), kategoriat: hyväksyvä, ambivalentti, neutraali, skeptinen. Myös ajalliset muutokset molemmissa ryhmissä ja muutokset aliasteikkojen kussakin kohdassa.
16 kuukautta
Prosessin mitta: Potilaiden kokema interventio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laadullinen haastattelututkimus 8–15 potilaalla, joilla oli negatiivinen uskomus lääkkeistä lähtötilanteessa. Analysoitu sisältöanalyysillä.
12 kuukautta
Prosessimittaus: Miten interventio vaikutti potilaiden kokonaiskokemukseen heidän seurannastaan ​​sepelvaltimotaudin jälkeen.
Aikaikkuna: 16 kuukautta, kun otetaan huomioon viimeiset 100 potilasta.
Avoin kysymys: Mitä mieltä olet sydänsairaudesi jälkeisestä jatkohoidosta? Analysoitu kvalitatiivisella sisältöanalyysillä erikseen kontrolli- ja interventioryhmän potilaille.
16 kuukautta, kun otetaan huomioon viimeiset 100 potilasta.
Terveystaloudellinen arviointi: Säästettyihin kustannuksiin ja laatusovitettuihin elinvuosiin liittyvät interventiokustannukset
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Laatuun mukautetut elinvuodet arvioituna uusintatulon perusteella ja elämänlaatu Euroqol EQ-5D-5L:llä
16 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Göran Petersson

Yhteistyökumppanit

The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship, Research & Charity

Tutkijat

  • Päätutkija: Göran Petersson, MD, PhD, Linnaeus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GLAS-1-2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa