Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering en medicatiebeoordeling bij coronaire hartziekten (MIMeRiC)

8 augustus 2018 bijgewerkt door: Göran Petersson

Motiverende gespreksvoering en medicatiebeoordeling bij de secundaire preventie van coronaire hartziekten

Lage therapietrouw bij patiënten met coronaire hartziekten verhoogt de mortaliteit.

Deze studie onderzoekt of een interventie van medicatiereview en counseling de therapietrouw en behandelresultaten van patiënten kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal de effecten van medicatiebeoordeling en Motivational Interviewing (MI) op patiënten met coronaire hartziekte (CHD) onderzoeken. Op de polikliniek voeren klinisch apothekers bevoegd voor MI en cardiologie medicatiegesprekken en medicatiereviews. De interventie duurt 9 maanden, met interviews en beoordelingen indien nodig.

Follow-up van de resultaten vindt plaats 16 maanden na inclusie (overeenkomend met 4 maanden na het einde van de interventie).

De MI-Component wordt op kwaliteit geborgd door MITI 4.2-codering (Motivational Interviewing Treatment Integrity). De studie zal de effecten op klinische uitkomsten, therapietrouw, de mening van patiënten over medicijnen en de kwaliteit van leven onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

417

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Kalmar, Zweden, 39182
        • Kalmar County Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen voor angiografie
  • Geverifieerde coronaire hartziekte (ICD-10 I20-I21)
  • Gepland voor follow-up op de polikliniek (standaardbehandeling)
  • Zweeds sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis of een andere aandoening die interview of telefoongesprekken onmogelijk maakt.
  • Niet-deelname aan de standaardopvolging
  • Voorafgaande deelname aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MI en medicatiebeoordeling
De ingreep start drie maanden na ontslag na de standaardbehandeling op de polikliniek. Een medicatiebeoordeling gericht op cardiovasculaire geneesmiddelen, en een counselingsessie met een klinisch apotheker met behulp van Motivational Interviewing (MI) -benadering, en een vervolgtelefoontje twee weken later. Voor patiënten met negatieve overtuigingen over medicijnen worden samen met de patiënt drie extra MI-sessies in de kliniek of telefonisch gepland. Ongeacht de overtuigingen eindigt de interventie met een tweede medicatiebeoordeling en counselingsessie, die wordt gecoördineerd met de 12 maanden durende follow-up na ontslag in de eerstelijnszorg.
Gedragsmatig: Standaard behandeling
Gedragsmatig: MI en medicatiebeoordeling
Actieve vergelijker: Standaard behandeling
Standaardbehandeling op de polikliniek cardiologie. Follow-up door verpleegkundige na twee weken en door arts na twee maanden.
Gedragsmatig: Standaard behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat het behandeldoel voor Low Density Lipoprotein-cholesterol (LDL-C) bereikt
Tijdsspanne: 16 maanden
Volgens de Zweedse richtlijnen is het doel < 1,8 mmol/L of minimaal 50% reductie ten opzichte van de uitgangswaarde.
16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat een cholesterolverlagende behandeling volgt
Tijdsspanne: 16 maanden
Zelfgerapporteerde therapietrouw volgens de Morisky-8-Item Adherence Scale
16 maanden
Percentage patiënten dat een cholesterolverlagende behandeling volgt
Tijdsspanne: 16 maanden
Voorschrift bijvullen volgens het Zweedse register voor voorgeschreven medicijnen, 1 bijvulmaand 12-16 is ingesteld als de grens voor therapietrouw.
16 maanden
Percentage patiënten dat een cholesterolverlagende behandeling volgt
Tijdsspanne: 16 maanden
Voorschrift bijvullen volgens het Zweedse register voor voorgeschreven geneesmiddelen, Percentage gedekte dagen (PDC) tijdens de follow-upperiode, 80% is ingesteld als de grens voor therapietrouw.
16 maanden
Percentage patiënten dat preventieve medicatie volgt: Angiotensin Converter Enzyme-remmer (ACEi) of Angiotensin Receptor Blocker (ARB)
Tijdsspanne: 16 maanden
Voorschrift bijvullen volgens het Zweedse register voor voorgeschreven medicijnen, 1 bijvulmaand 12-16 is ingesteld als de grens voor therapietrouw.
16 maanden
Percentage patiënten dat preventieve medicatie volgt: Acetylsalicylzuur (ASA)
Tijdsspanne: 16 maanden
Voorschrift bijvullen volgens het Zweedse register voor voorgeschreven medicijnen, 1 bijvulmaand 12-16 is ingesteld als de grens voor therapietrouw.
16 maanden
Percentage patiënten dat preventieve medicatie volgt: P2Y12-antagonist
Tijdsspanne: 16 maanden
Voorschrift bijvullen volgens het Zweedse register voor voorgeschreven medicijnen, 1 bijvulmaand 12-16 is ingesteld als de grens voor therapietrouw.
16 maanden
Percentage patiënten dat preventieve medicatie volgt: Bètablokker
Tijdsspanne: 16 maanden
Voorschrift bijvullen volgens het Zweedse register voor voorgeschreven medicijnen, 1 bijvulmaand 12-16 is ingesteld als de grens voor therapietrouw.
16 maanden
Percentage patiënten met systolische bloeddruk <140
Tijdsspanne: 16 maanden
Zoals geregistreerd in het Elektronisch Patiëntendossier
16 maanden
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 16 maanden
Het Heart QoL-instrument
16 maanden
Aantal cardiovasculaire heropnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 16 maanden
Volgens het gezondheidszorgregister van Kalmar County
16 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procesmaat: Kwaliteit van voorschrijven, voor een aselecte steekproef van 20 % van de patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Volgens Medication Assessment Tool voor secundaire preventie van coronaire hartziekten
6 maanden
Procesmaat: Wat is opgeleverd in de Medicatiebeoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden, enige interventiegroep
Aantal en type drugsgerelateerde problemen, gecategoriseerd door Cipolle en Strand. En gedocumenteerde effecten van eventuele acties op drugsgerelateerde problemen.
12 maanden, enige interventiegroep
Procesmaat: Kwaliteit van MI, voor een aselecte steekproef van 20 % van de consultaties
Tijdsspanne: 12 maanden
Volgens MITI 4.2.1
12 maanden
Procesmaat: Opvattingen over medicijnen - percentage patiënten per categorie
Tijdsspanne: 16 maanden
Vragenlijst overtuigingen over medicijnen (BMQ-S10), categorieën: accepterend, ambivalent, neutraal, sceptisch. Ook temporele veranderingen in zowel Groepen als Veranderingen in elk item van de subschalen.
16 maanden
Procesmaatregel: Interventie ervaren door patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwalitatieve interviewstudie van 8-15 patiënten met negatieve opvattingen over medicijnen bij baseline. Geanalyseerd met inhoudsanalyse.
12 maanden
Procesmaat: Hoe beïnvloedde de interventie de algehele ervaring van patiënten met hun nazorg na CHZ.
Tijdsspanne: 16 maanden, voor de laatste 100 te includeren patiënten.
Open vraag: Wat vindt u van de nazorg na uw hartziekte?" Geanalyseerd met kwalitatieve inhoudsanalyse afzonderlijk voor controle- en interventiegroeppatiënten.
16 maanden, voor de laatste 100 te includeren patiënten.
Gezondheidseconomische evaluatie: interventiekosten gerelateerd aan bespaarde kosten en voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren
Tijdsspanne: 16 maanden
Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren geschat door heropnames en levenskwaliteit met behulp van Euroqol EQ-5D-5L
16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göran Petersson

Medewerkers

The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship, Research & Charity

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Göran Petersson, MD, PhD, Linnaeus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GLAS-1-2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren