Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale og medicingennemgang i koronar hjertesygdom (MIMeRiC)

8. august 2018 opdateret af: Göran Petersson

Motiverende samtale og medicingennemgang i den sekundære forebyggelse af koronar hjertesygdom

Lav medicinadhærens hos patienter med koronar hjertesygdom øger dødeligheden.

Denne undersøgelse undersøger, om en intervention af medicingennemgang og rådgivning kan forbedre patienters medicinadhærens og behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil undersøge virkningerne af medicingennemgang og motiverende samtaler (MI) på patienter med koronar hjertesygdom (CHD). Kliniske farmaceuter med kompetence inden for MI og kardiologi vil gennemføre medicinsamtaler og medicingennemgange i ambulatoriet. Interventionen fortsætter i 9 måneder med interviews og gennemgange efter behov.

Opfølgning af resultater vil finde sted 16 måneder efter inklusion (svarende til 4 måneder efter afslutning af intervention).

MI-komponenten vil blive kvalitetssikret af MITI 4.2-kodning (Motivational Interviewing Treatment Integrity). Studiet vil undersøge effekter på kliniske resultater, medicinadhærens, patienters overbevisning om medicin og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

417

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Kalmar, Sverige, 39182
        • Kalmar County Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt til angiografi
  • Verificeret koronararteriesygdom (ICD-10 I20-I21)
  • Planlagt til opfølgning i ambulatoriet (standardbehandling)
  • svensktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse eller enhver anden tilstand, der gør interview eller telefonopkald umuligt.
  • Ikke deltagelse i standardopfølgningen
  • Forudgående deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MI og medicingennemgang
Interventionen starter tre måneder efter udskrivelsen efter standardbehandlingen i ambulatoriet. En medicingennemgang fokuserede på kardiovaskulære lægemidler og en rådgivningssession med en klinisk farmaceut ved hjælp af Motivational Interviewing (MI)-tilgangen og en opfølgende telefonsamtale to uger senere. For patienter med negativ overbevisning om medicin, planlægges yderligere tre MI-sessioner på klinikken eller telefonisk sammen med patienten. Uafhængigt af overbevisninger afsluttes interventionen med en anden medicingennemgang og rådgivningssession, som koordineres med den 12-måneders opfølgning efter udskrivelsen i primærplejen.
Adfærdsmæssigt: Standard behandling
Adfærdsmæssigt: MI og medicingennemgang
Aktiv komparator: Standard behandling
Standardbehandling på kardiologisk ambulatorium. Opfølgning af sygeplejerske efter to uger og af læge efter to måneder.
Adfærdsmæssigt: Standard behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der opnår behandlingsmålet for lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: 16 måneder
Ifølge svenske retningslinjer er målet < 1,8 mmol/L eller mindst 50 % reduktion fra baseline.
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der følger kolesterolsænkende behandling
Tidsramme: 16 måneder
Selvrapporteret overholdelse i henhold til Morisky-8-Item Adherence Scale
16 måneder
Procentdel af patienter, der følger kolesterolsænkende behandling
Tidsramme: 16 måneder
Receptpåfyldning i henhold til det svenske receptpligtige lægemiddelregister, 1 påfyldningsmåned 12-16 er fastsat som grænse for overholdelse.
16 måneder
Procentdel af patienter, der følger kolesterolsænkende behandling
Tidsramme: 16 måneder
Receptpåfyldning i henhold til det svenske ordinerede lægemiddelregister, procent af dækket dag (PDC) under opfølgningsperioden, 80 % er fastsat som grænse for overholdelse.
16 måneder
Procentdel af patienter, der følger forebyggende medicin: Angiotensin Converter Enzyme Inhibitor (ACEi) eller Angiotensin Receptor Blocker (ARB)
Tidsramme: 16 måneder
Receptpåfyldning i henhold til det svenske receptpligtige lægemiddelregister, 1 påfyldningsmåned 12-16 er fastsat som grænse for overholdelse.
16 måneder
Procentdel af patienter, der følger forebyggende medicin: Acetylsalicylsyre (ASA)
Tidsramme: 16 måneder
Receptpåfyldning i henhold til det svenske receptpligtige lægemiddelregister, 1 påfyldningsmåned 12-16 er fastsat som grænse for overholdelse.
16 måneder
Procentdel af patienter, der følger forebyggende medicin: P2Y12-antagonist
Tidsramme: 16 måneder
Receptpåfyldning i henhold til det svenske receptpligtige lægemiddelregister, 1 påfyldningsmåned 12-16 er fastsat som grænse for overholdelse.
16 måneder
Procentdel af patienter, der følger forebyggende medicin: Betablokker
Tidsramme: 16 måneder
Receptpåfyldning i henhold til det svenske receptpligtige lægemiddelregister, 1 påfyldningsmåned 12-16 er fastsat som grænse for overholdelse.
16 måneder
Procentdel af patienter med systolisk blodtryk <140
Tidsramme: 16 måneder
Som registreret i den elektroniske patientjournal
16 måneder
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 16 måneder
Hjerte QoL-instrumentet
16 måneder
Antal hjerte-kar-genindlæggelser og skadestuebesøg
Tidsramme: 16 måneder
Ifølge Kalmar Amts Sundhedsregister
16 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procesmål: Kvalitet af ordination, for en tilfældig stikprøve på 20 % af patienterne
Tidsramme: 6 måneder
Ifølge Medicin Assessment Tool til sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom
6 måneder
Procesmål: Hvad blev leveret i Medicingennemgangen
Tidsramme: 12 måneder, kun interventionsgruppe
Antal og type af stofrelaterede problemer, som kategoriseret af Cipolle og Strand. Og dokumenterede virkninger af eventuelle handlinger på narkotikarelaterede problemer.
12 måneder, kun interventionsgruppe
Procesmåling: Kvaliteten af ​​MI, for en tilfældig stikprøve på 20 % af konsultationerne
Tidsramme: 12 måneder
Ifølge MITI 4.2.1
12 måneder
Procesmål: Overbevisninger om medicin - procent af patienterne pr. kategori
Tidsramme: 16 måneder
Overbevisninger om medicin spørgeskema (BMQ-S10), kategorier: accepterende, ambivalent, neutral, skeptisk. Også tidsmæssige ændringer i både grupper og ændringer i hvert punkt i underskalaerne.
16 måneder
Procesmål: Intervention oplevet af patienter
Tidsramme: 12 måneder
Kvalitativ interviewundersøgelse af 8-15 patienter med negative overbevisninger om medicin ved baseline. Analyseret med indholdsanalyse.
12 måneder
Procesmål: Hvordan påvirkede interventionen patienternes samlede oplevelse af deres opfølgningsbehandling efter CHD.
Tidsramme: 16 måneder, hvor de sidste 100 patienter skal medregnes.
Åbent spørgsmål: Hvad synes du om opfølgningen efter din hjertesygdom?" Analyseres med kvalitativ indholdsanalyse separat for kontrol- og interventionsgruppepatienter.
16 måneder, hvor de sidste 100 patienter skal medregnes.
Sundhedsøkonomisk evaluering: Omkostninger til intervention relateret til sparede omkostninger og Kvalitetsjusterede Leveår
Tidsramme: 16 måneder
Kvalitetsjusterede leveår estimeret af genindlæggelser og livskvalitet ved brug af Euroqol EQ-5D-5L
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göran Petersson

Samarbejdspartnere

The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship, Research & Charity

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Göran Petersson, MD, PhD, Linnaeus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

3. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GLAS-1-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med Standard behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner